Mutaflor (50 St)

Hersteller Ardeypharm GmbH
Wirkstoff Escherichia coli Stamm Nissle 1917
Wirkstoff Menge 1,375e+010 Keime
ATC Code A16
Preis 53,57 €
Menge 50 St
Darreichung (DAR) HKM
Norm N2
Mutaflor (50 St)

Medikamente Prospekt

Escherichia coli, Stamm Nissle 19172.5e+-009-2.5e+-010 (1.375e+-010)Keime
(H)CarnaubawachsHilfsstoff
(H)Eisen (III) oxidHilfsstoff
(H)GelatineHilfsstoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)Macrogol 4000Hilfsstoff
(H)MaltodextrinHilfsstoff
(H)Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)Hilfsstoff
(H)SchellackHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Triethyl citratHilfsstoff
(H)Wachs, gebleichtHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Art der Anwendung



  • Einnahme unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
  • Standarddosis zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück einnehmen
  • Tagesdosis die Standarddosis übersteigt: gleichmäßig über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten einnehmen
  • Vermeidung von (intial auftretenden) Blähungen
    • Therapie einschleichend mit niedriger dosiertem wirkstoffgleichen Arzneimittel beginnen
    • gegebenenfalls Tageddosis gleichmäßig über den Tag verteilt zu den Mahlzeiten einnehmen

Dosierung



Basiseinheit: 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält Escherichia coli Stamm Nissle 1917, entsprechend 2,5 - 25x109 vermehrungsfähigen Zellen / KBE (8,74 - 43,68 mg)

  • Colitis ulcerosa in der Remissionsphase, Chronische Obstipation
    • Standarddosis: 1. - 4. Tag: 1 Kapsel / Tag, anschließend: 2 Kapseln / Tag
    • bei hartnäckiger Verstopfung: bis zu 4 Kapseln / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Colitis ulcerosa: Erfahrungen aus Studien über 12 Monaten. Zur Rezidivprophylaxe kontinuierlich einnehmen
      • Obstipation: bis zu 6 Wochen
      • chronische (jahrelange) Obstipation: kurmäßig anwenden, Therapie in gewissen Zeitabständen wiederholen

Indikation



  • Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
  • Chronische Obstipation

Nebenwirkungen



  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • initial: Blähungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Veränderungen der Stuhlkonsistenz oder Stuhlfrequenz
    • Abdominalschmerz
    • Borborygmus
    • Meteorismus
    • Übelkeit oder Erbrechen
    • Hauteffloreszenzen, Erytheme oder Hautschuppungen
    • Kopfschmerzen

Schwangerschaftshinweise



  • E. coli Stamm NISSLE 1917 ist ein physiologischer Darmbewohner des Menschen und wird nicht resorbiert
  • Auswirkungen auf Schwangerschaft sind nicht zu erwarten

Stillzeithinweise



  • E. coli Stamm NISSLE 1917 ist ein physiologischer Darmbewohner des Menschen und wird nicht resorbiert
  • Auswirkungen auf Stillzeit sind nicht zu erwarten

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: E. coli Stamm Nissle 1917 nur zur Behandlung der Colitis ulcerosa in der Remissionsphase bei Unverträglichkeit von Mesalazin. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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