Mucohelix Sirup (100 ml)

Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care
Wirkstoff Efeublätter Trockenextrakt (4-8:1) Auszugsmittel
Wirkstoff Menge 8,25 mg
ATC Code R05CA12
Preis 7,77 €
Menge 100 ml
Darreichung (DAR) SIR
Norm N1
Mucohelix Sirup (100 ml)

Medikamente Prospekt

Efeublätter Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m)8.25mg
(H)Citronensäure, wasserfreiHilfsstoff
(H)Kalium sorbatKonservierungsstoff
(H)Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierendHilfsstoff
Sorbitol495.6mg
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
(H)Xanthan gummiHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Efeublätter - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Efeublätter
  • Überempfindlichkeit gegen Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z.B. Strahlenaralie (Schefflera), Eleutherococcus, Panax Ginseng
  • Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung im Harnstoffzyklus)
    • in einem Einzelfall stand bei einem 5 Monate alten Kind die wiederholte Auslösung einer symptomatischen Episode bei vermutetem Argininsuccinat-Synthetase-Mangel in engem zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme von eine Arzneimittel aus Efeublättern
  • Bitte beachten sie die Fachinformation bezügl. Altersbeschränkungen der verschiedenen Präparate
    • teilweise gelten Kontraindikationen bei Kindern < 1 oder 2 Jahre

Art der Anwendung



  • Sirup zum Einnehmen mit beigelegter Dosierhilfe
  • Flasche vor jedem Gebrauch schütteln

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml (entsprechend 1,18 g) Sirup enthält 8,25 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (4 - 8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m / m)

  • produktiver Husten
    • Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen
      • 4 ml Sirup 2 - 3mal / Tag (entsprechend 66 - 99 mg Efeublätter-Trockenextrakt / Tag)
    • Kinder 6 - 12 Jahre
      • 4 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 66 mg Efeublätter-Trockenextrakt / Tag)
    • Kinder 2 - 5 Jahre
      • 2 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 33 mg Efeublätter-Trockenextrakt / Tag)
    • Kinder < 2 Jahre
      • kontraindiziert (Gefahr einer Verschlimmerung der Atemwegsbeschwerden)
    • Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung
      • fehlender Daten zur Pharmakokinetik, daher Dosierungsempfehlung nicht möglich
      • Arzt oder Apotheker vor der Einnahme konsultieren
    • Behandlungsdauer
      • nach 1 Woche keine Besserung oder Verschlechterung: Arzt aufsuchen
    • Hinweise
      • beim Auftreten von Atemnot, Fieber oder eitrigem Auswurf
        • umgehend Arzt oder Apotheker aufsuchen
      • Kinder und Jugendliche
        • Hartnäckiger oder wiederkehrender Husten bei Kindern von 2 - 4 Jahren erfordert medizinische Diagnose vor der Behandlung

Indikation



  • schleimlösendes pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 2 Jahre

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Efeublätter - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • allergische Reaktionen der Haut z.B. Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag (Exanthem), Hautrötungen (Couperose), Juckreiz
      • schwerwiegende systemische allergische Zustände wie Dyspnoe, Quincke-+ANY-dem
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Brechreiz, Erbrechen, Durchfall)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Efeublätter - peroral

  • Patient soll umgehend Arzt aufsuchen
    • bei länger anhaltenden Beschwerden
    • beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf
  • Efeublätter sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z.B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden
  • Efeublätter können Reizungen der Magenschleimhaut verursachen
    • Vorsicht bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren
  • Anwendung bei Kindern unter einem Jahr (falls zur Behandlung zugelassen) sollte unter sorgfältiger Beobachtung erfolgen
    • besonders auf das Auftreten von Durchfall und Erbrechen ist zu achten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Efeublätter - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Efeublätter - peroral

  • soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • Untersuchungen zum Übergang in die Plazenta liegen nicht vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Efeublätter - peroral

  • soll während Stillzeit nicht angewendet werden
  • Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch liegen nicht vor

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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