Monovisc (1X4 ml)

Hersteller Plasmaconcept AG
Wirkstoff Hyaluronsäure Natriumsalz fermentativ querverne
Wirkstoff Menge 80 mg
ATC Code M09AX01
Preis 249 €
Menge 1X4 ml
Darreichung (DAR) FER
Norm Keine Angabe
Monovisc (1X4 ml)

Medikamente Prospekt

Hyaluronsäure, Natriumsalz, fermentativ, quervernetzt60-100 (80)mg
(H)Dinatrium hydrogenphosphat 12-WasserHilfsstoff
(H)Natrium chlorid Lösung, isotonisch, pyrogenfrei, sterilHilfsstoff
(H)Natrium dihydrogenphosphat 2-WasserHilfsstoff
[Basiseinheit = 4 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure
  • bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber anderen Arzneimitteln bzw. bekannter Neigung, allergisch zu reagieren, sollte das Arzneimittel nur unter besonderer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
  • allgemein gültige Gegenanzeigen für intraartikuläre Injektion beachten

Art der Anwendung



  • Injektionslösung zur intraartikulären Applikation
  • individuelle Wahl der Kanüle durch den behandelnden Arzt
  • Injektionen ins Knie: Verwendung von Kanülen mit einer Gaugezahl von 18 - 21
  • Ansetzen der sterilen Nadel von medizinischen Fachkräften an den Kolben unter aseptischen Bedingungen
  • vor der Injektion des Medizinproduktes für die richtige Einführung in den Synovialraum sorgen
  • erforderliche Menge durch eine sterile Einmal-Kanüle passender Feinheit in den entsprechenden Gelenkraum infusieren

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 15 - 25 mg leicht vernetztes Natrium-Hyaluronat (NaHA), gelöst in einer mit Phosphat gepufferten physiologischen Kochsalzlösung.

  • viskoelastischer Zusatz oder Ersatz für Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken
    • erforderliche Dosis abhängig von der jeweiligen Applikationsstelle und der Anatomie des Patienten

Indikation



  • viskoelastischer Zusatz oder Ersatz für Synovialflüssigkeit in menschlichen Gelenken
    • gut geeignet zur Behandlung von Symptomen bei Dysfunktionen im menschlichen Gelenk, z.B. bei Osteoarthritis
    • Wirkprinzip: Gleitmittel zur mechanischen Unterstützung

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure - invasiv

  • Erkrankungen des lmmunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeit
      • Urtikaria
      • anaphylaktoide Reaktion
      • anaphylaktischer Schock
      • Serumkrankheit
      • andere Anzeichen und Symptome von allergischer Reaktionen, wie z.B.:
        • Angiooedem
        • allergisches +ANY-dem
        • Gesichtsödem
        • Epiglottisödem
        • laryngotracheales +ANY-dem
        • Lippenoedem
        • Augenlidoedem
  • lnfektionen und parasitäre Erkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Arthritis bakteriell
      • Arthritis septisch
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Ausschlag
      • Ausschlag generalisiert
      • Pruritus
      • Pruritus generalisiert
      • Ekzem
      • Erythem
      • generalisiertes Erythem
      • Dermatitis
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Arthritis reaktiv
      • Synovitis
      • Gelenksteife
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Reaktionen an der lnjektionsstelle, wie z.B.
        • Schmerzen an der lnjektionsstelle
        • Gelenkerguss an der lnjektionsstelle
        • Gelenkschwellung an der lnjektionsstelle
        • lnjektionsstelle gereizt
        • Bewegungseinschränkung eines Gelenkes an der lnjektionsstelle
        • Gelenkentzündung an der lnjektionsstelle
        • Gelenkröte an der lnjektionsstelle
        • Ausschlag an der lnjektionsstelle
        • Beschwerden an der lnjektionsstelle
        • Gelenkwärme an der lnjektionsstelle
        • lnjektionsstelle juckend
        • Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
        • Urticaria an der lnjektionsstelle
        • Juckreiz
        • Überempfindlichkeit an der lnjektionsstelle
        • Nesselsucht
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • andere lokale Reaktionen z.B.:
        • Knötchen an der lnjektionsstelle
        • Blutung an der lnjektionsstelle
        • Parästhesie an der lnjektionsstelle
        • Pustelbildung an der lnjektionsstelle
        • Bläschen an der lnjektionsstelle
        • Wärmegefühl
      • Fieber
      • Kreislaufkollaps (Synkope)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure - invasiv

  • sollte nicht gleichzeitig mit anderen intraartikulär applizierbaren Arzneimitteln gegeben werden, da hierzu keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure - invasiv

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure - invasiv

  • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien bei schwangeren Frauen vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hyaluronsäure - invasiv

  • Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber es liegen keine Studien während der Stillzeit vor

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

Sponsor

Rechtliche Hinweise

Warnung

Unsere Website verkauft keine medikamente. Unsere Website dient nur zu Informationszwecken. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.