Micanol Creme 1% (2X50 g)

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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Dithranol
• akute pustulöse Psoriasis
• Entzündungen der Haut, einschließlich Follikulitis
• Erythrodermie
• vesikobullöse Dermatitis
• akute ekzematöse Dermatitis
• Wunden
• Geschwüre
• Psoriasis von Gesicht und Flexuren
• nicht bekannt, ob Dithranol Nierenschäden verursachen kann, der Wirkstoff darf deshalb nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden
• Anwendung im Gesicht, auf Schleimhäuten, Genitalien, intertriginöser Haut, Blasen, Wunden und nässenden Hautpartien

Art der Anwendung

• Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle
• Creme nur zum äußerlichen Gebrauch
• Creme nur auf betroffene Hautpartien auftragen, Kontakt mit normaler Haut sorgfältig meiden
• nur eine kleine Menge Creme vorsichtig und gründlich einreiben, bis vollständig von der Haut aufgenommen wurde
• Creme spätestens 30 Min. nach dem Auftragen abspülen
• zum Abspülen der Creme ausschließl. lauwarmes Wasser verwenden (am einfachsten in der Badewanne oder unter der Dusche, bes. bei der Behandlung großflächiger Hautpartien)
  • Wasser nicht zu heiß und keine Seife verwenden (Cremegrundlage kann zerstört und Haut übermäßig verfärbt werden)
  • Seife kann verwendet werden, nachdem die Creme abgespült wurde
• vergessene Dosis
  • Creme auftragen, sobald sie daran gedacht wird, jedoch nicht kurz vor der nächsten Dosis
  • nicht 2 Dosen zur gleichen Zeit auftragen
• kann Verfärbung an Kleidung und Bettwäsche verursachen
• zum Entfernen von Flecken aus textilem Gewebe dieses nur mit lauwarmen Wasser (+ACY-lt+ADsAPQ- 30 +ALA-C) ausspülen
• um Verfärbungen von Badewanne oder Dusche zu verhindern, stets mit lauwarmen Wasser abspülen
• Oberflächenrückstände können mit einem geeigneten Reinigungsmittel entfernt werden
• Vorsicht bei kürzlich verabreichten potenten Steroiden (innerhalb der letzen 7 Tage)
• nicht im Gesicht anwenden
• Kontakt mit den Augen vermeiden, bei versehentlichem Augenkontakt mit reichlich lauwarmen Wasser spülen (bei versehentlichem Eindringen hochgradige Konjunktivitis, Keratitis oder Hornhauttrübung möglich)
• nicht auf Schleimhäute, Genitalien oder intertriginöse Haut und nicht auf Blasen, Wunden oder nässende Hautpartien auftragen
• Hände nach Gebrauch gründlich waschen

Inkompatibilitäten

• Oxidation, z.B. Propylenglykol

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Dithranol.

• Lokalbehandlung von subakuter und chronischer Psoriasis
  • Erwachsene und ältere Patienten
    • Anwendung 1mal / Tag
    • Behandlungsbeginn auf kleiner Hautfläche mit 1 %iger Creme, nach 1 - 2 Wochen, falls erforderlich, Übergang zu 3 %iger Creme möglich (falls keine Anzeichen für Hautreizungen vorhanden)
    • bei auftretenden Hautreizungen, wieder 1%ige Creme anwenden
    • wenn Reaktion auf Dithranol nicht bekannt
      • anfänglicher Hautkontakt mit 1 %iger Creme max. 10 Min.
      • Hautkontakt, je nach individueller Reaktion, über ca. 7 Tage auf 30 Min. steigern
  • Behandlungsdauer
    • bis Haut frei von Psoriasis ist
  • Säuglinge und Kleinkinder
    • nicht zur Behandlung geeignet
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

• Lokalbehandlung von subakuter und chronischer Psoriasis mittels Kurzkontakttherapie

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Erythem und Brennen in den die Läsionen umgebenden Hautbereichen sowie Brennen in der Läsion (meist schwach oder mäßig)
      • diese Reaktionen klingen in den meisten Fällen nach ein bis zwei Behandlungswochen ab
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen (Exanthem).
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kontaktallergische Reaktionen auf Dithranol
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • reversible Verfärbung der behandelten und angrenzenden Hautbereiche, Fingernägel oder Haare

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung stets nur unter ärztlicher Kontrolle
• wenn kürzlich potente Steroide angewendet worden sind, ist Vorsicht geboten
• nur zum äußerlichen Gebrauch
  • keine Anwendung:
    • im Gesicht
    • Augen
      • Kontakt mit den Augen vermeiden, bei versehentlicher Applikation am Auge kann es zu schwerer Konjunktivitis, Keratitis oder Hornhauttrübung kommen
      • bei versehentlichem Augenkontakt mit reichlich lauwarmem Wasser spülen
    • Schleimhäute
    • Genitalien
    • intertriginöse Haut
    • Blasen
    • offene oder nässende Hautpartien
• Rötungen
  • kommt es zu übermäßiger Rötung oder Brennen, ist die Anwendungshäufigkeit oder die Konzentration zu reduzieren oder
    die Anwendung abzubrechen
  • solche Reizerscheinungen treten bei höheren Konzentrationen mit größerer Wahrscheinlichkeit auf
• wenn es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommt, insbesondere der normalen, den Plaquebereich umgebenden Haut, ist
  die Anwendung abzubrechen
• das Arzneimittel nicht für die Behandlung von Säuglingen und Kleinkindern geeignet

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Dithranol sollte von Schwangeren nur angewendet werden, wenn dies eindeutig notwendig ist
• bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Dithranol bei Schwangeren vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung zu unterbrechen ist
  • dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen
• nicht bekannt, ob Dithranol/Metabolite in die Muttermilch übergehen
• Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.