MetroGALEN 7.5mg/G Gel (25 g)

Hersteller Galenpharma GmbH
Wirkstoff Metronidazol
Wirkstoff Menge 7,5 mg
ATC Code D06BX01
Preis 15,09 €
Menge 25 g
Darreichung (DAR) GEL
Norm N1
MetroGALEN 7.5mg/G Gel (25 g)

Medikamente Prospekt

Metronidazol7.5mg
(H)2-PhenoxyethanolHilfsstoff
(H)HypromelloseHilfsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff30mg
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5-Nitroimidazole
  • Kinder (keine Untersuchungen zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit)
  • 1. Trimenon der Schwangerschaft

Art der Anwendung



  • Zur Anwendung auf der Haut
  • Gel als dünnen Film auf die betroffene Gesichtshaut auftragen
  • behandelnde Bereiche vor Anwendung mit mildem Mittel reinigen
  • Verwendung von nicht komedogene und nicht adstringierende Kosmetika nach der Anwendung möglich
  • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
    • bei Kontakt mit den Augen Gel sorgfältig mit warmem Wasser auswaschen
  • Exposition gegenüber UV-Licht (Sonnenbad, Solarium, Höhensonne) vermeiden

Dosierung



Basiseinheit: 1 g Gel enthält 7,5 mg Metronidazol

  • topische Anwendung bei entzündlicher Rosacea mit Papeln und Pusteln
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • 2mal / Tag (morgens und abends)
      • Anwendungsdauer: 4 Wochen
        • falls notwendig
          • Fortsetzung über weitere 4 Wochen
          • Wiederholung der Therapie nach Abstand von 6 Wochen
          • von Land zu Land unterschiedlich, i.d.R. 3 - 4 Monate
        • Therapie beenden wenn keine klare Besserung eintritt
    • Kinder und Jugendliche
      • keine klinischen Studien
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation



  • topische Anwendung bei entzündlicher Rosacea mit Papeln und Pusteln

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - extern

  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Brennen
    • Rötung
    • Juckreiz
    • wenn zu nahe am Auge aufgetragen: Tränen der Augen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hautmissempfindungen (Brennen und Stechen)
    • Trockenheit
    • Hautirritationen
    • Verschlechterung einer Rosacea
    • Übelkeit
    • metallischer Geschmack
    • Kribbeln oder Gefühllosigkeit der Extremitäten
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bläschen (auch über das Kontaktareal hinaus)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - extern

  • während der Therapie Sonnen- und UV-Lichtbestrahlung der betroffenen Haut vermeiden
  • unnötige und verlängerte Anwendung vermeiden (Hinweise auf karzinogene Wirkung bei bestimmten Tierspezies, jedoch nicht beim Menschen)
  • Kombination mit systemisch verabreichten Arzneimitteln:
    • gleichzeitige Verordnung mit oralen Antikoagulantien vermeiden
    • systemische Verfügbarkeit von Metronidazol nach topischer Applikation jedoch so gering, dass Wechselwirkung mit systemisch verabreichten Medikamenten unwahrscheinlich

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - extern

  • schwere Leberschädigung
  • Störungen der Blutbildung
  • Erkrankungen des Zentral- und peripheren Nervensystems
  • bekannte Blutdyskrasie (da Nitroimidazolabkömmling)
  • Schwangerschft (2. und 3. Trimenon)
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - extern

  • Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert
  • Anwendung im 2. und 3 . Trimenon nur bei zwingender Indikation, nur so kurz und so kleinflächig wie möglich
  • Hinweise auf erhöhte Fehlbildungsrate in der Frühschwangerschaft
  • im Tierstudien keine teratogene Wirkung
  • Risiko möglicher Spätfolgen (einschliesslich Kanzerogenität) nicht geklärt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - extern

  • Übergang in die Muttermilch
  • nach topischer Applikation geringere Plasmaspiegel als nach oraler Gabe
  • Anwendung während der Stillzeit dennoch nicht empfohlen (Abstillen oder Therapieabbruch)

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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