Hersteller	HEXAL AG
Wirkstoff	Metoprolol
Wirkstoff Menge	156,17 mg
ATC Code	C07AB02
Preis	19,17 €
Menge	100 St
Darreichung (DAR)	RET
Norm	N3

Medikamente Prospekt

	Metoprolol		156.17	mg
(H)	Hypromellose	Hilfsstoff
(H)	Lactose 1-Wasser	Hilfsstoff
(H)	Macrogol 6000	Hilfsstoff
(H)	Magnesium stearat	Hilfsstoff
(H)	Maisstärke	Hilfsstoff
(H)	Maisstärke, vorverkleistert	Hilfsstoff
(H)	Poly (ethylacrylat, methylmethacrylat, trimethylammonioethylmethacrylatchlorid)	Hilfsstoff
(H)	Silicium dioxid, hochdispers	Hilfsstoff
(H)	Talkum	Hilfsstoff
(H)	Titan dioxid	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)

Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> darf nicht angewendet werden bei:bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Metoprolol, anderen Beta-Rezeptoren-Blockern (eine Kreuzreaktivität gegenüber anderen Beta-Rezeptoren-Blockern kann auftreten) oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile von Metoprolol Sandoz^ArgA8-/sup>
dekompensierter oder manifester Herzinsuffizienz
kardiogenem Schock
AV-Block 2. oder 3. Grades
Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
sinuatrialem Block
Bradykardie (Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute vor Behandungsbeginn),
Hypotonie (systolisch kleiner als 90 mmHg)
Azidose
bronchialer Hyperreagibilität (z. B. bei Asthma bronchiale)
schweren peripheren Durchblutungsstörungen
unbehandeltem Phäochromozytom
schweres Asthma bronchiale oder Auftreten von Bronchospasmen in der Vorgeschichte
gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)}
Die Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> ist bei Patienten mit Myokardinfarkt, die eine Herzfrequenz < 45 - 50 Schläge/min, ein PR-Intervall > 0,24 s, einen systolischen Blutdruck < 100 mmHg und/oder eine schwere Herzinsuffizienz haben, kontraindiziert.}
Die intravenöse Applikation von Kalzium-Antagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).}

Art der Anwendung

Die Retardtabletten sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Sie sollten bei Einmalgabe morgens bzw. bei zweimaliger Gabe morgens und abends eingenommen werden.

Dosierung

Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden.
Es gelten folgende Richtdosen:
Arterielle Hypertonie
- 1-mal täglich 100 mg Metoprololtartrat
Koronare Herzkrankheit
- 1-mal täglich 100 - 200 mg Metoprololtartrat
Hyperkinetisches Herzsyndrom (sog. funktionelle Herzbeschwerden)
- 1-mal täglich 100 mg Metoprololtartrat
Tachykarde Herzrhythmusstörungen
- 1-mal täglich 100 - 200 mg Metoprololtartrat
Reinfarktprophylaxe
- Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> 200 mg Retardtabletten wird eingesetzt bei Patienten, für die keine Gegenanzeigen für eine Behandlung mit Beta-Rezeptoren-Blockern bestehen.}
- Im Anschluss an die Behandlung der Akutphase des Herzinfarktes erfolgt die Erhaltungstherapie mit 1-mal täglich 100 - 200 mg Metoprololtartrat.
- Bei behandlungsbedürftigem Abfall von Herzfrequenz und/oder Blutdruck oder anderen Komplikationen ist Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> 200 mg Retardtabletten sofort abzusetzen.}
Migräneprophylaxe
- 1-mal täglich 100 - 200 mg Metoprololtartrat
Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Elimination von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> vermindert, sodass unter Umständen eine Dosisreduktion erforderlich ist.}
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
Sollte die Behandlung mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> nach längerer Anwendung unterbrochen oder abgesetzt werden, sollte dies grundsätzlich langsam ausschleichend erfolgen, da abruptes Absetzen zur Herzischämie mit Exazerbation einer Angina pectoris, zu einem Herzinfarkt oder zur Exazerbation einer Hypertonie führen kann.}

Indikation

arterielle Hypertonie
koronare Herzkrankheit
hyperkinetisches Herzsyndrom (funktionelle Herzbeschwerden)
tachykarde Herzrhythmusstörungen
Migräneprophylaxe
Reinfarktprophylaxe

Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
- Sehr häufig (>/= 1/10)
- Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
- Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
- Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
- Sehr selten (< 1/10.000)
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie
Endokrine Erkrankungen
- Selten: In-Erscheinung-Treten eines latenten oder Verschlechterung eines manifesten Diabetes mellitus. Hypoglykämische Zustände nach längerem strengen Fasten oder schwerer körperlicher Belastung. Die Warnzeichen einer Hypoglykämie (insbesondere Tachykardie und Tremor) können verschleiert werden.
Psychiatrische Erkrankungen
- Gelegentlich: Depression, Verwirrtheitszustände, Albträume oder verstärkte Traumaktivität, Halluzinationen
- Sehr selten: Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Gefühlsschwankungen, kurz dauernder Gedächtnisverlust)
Erkrankungen des Nervensystems
- Häufig: Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Erschöpfungszustände
- Gelegentlich: Parästhesien, Benommenheit, Schlafstörungen
- Selten: herabgesetzte Aufmerksamkeit
Augenerkrankungen
- Selten: Konjunktivitis, verminderter Tränenfluss (dies ist beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten)
- Sehr selten: Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen), trockene und/oder entzündete Augen/Augenreizungen
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- Sehr selten: Tinnitus und bei Dosierungen, die über der empfohlenen Dosis liegen, Hörstörungen (z. B. Schwerhörigkeit, Taubheit)
Herzerkrankungen
- Häufig: Bradykardie
- Selten: Palpitationen, Herzrhythmusstörungen, Überleitungsstörungen (z. B. atrioventrikuläre Überleitungsstörungen), Herzinsuffizienz mit peripheren +ANY-demen und/oder Belastungsdyspnoe
- Sehr selten: präkordiale Schmerzen, Verstärkung der Anfälle bei Patienten mit Angina pectoris, kardiogener Schock
Gefäßerkrankungen
- Häufig: orthostatische Hypotonie, gelegentlich mit Synkopen
- Selten: +ANY-deme, Kältegefühl an den Extremitäten, Raynaud-Syndrom, Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen (einschließlich Patienten mit Raynaud-Syndrom oder Claudicatio intermittens)
- Sehr selten: Gangrän (bei Patienten mit vorbestehenden schweren peripheren Durchblutungsstörungen)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- Häufig: Belastungsdyspnoe
- Selten: bronchospastische Reaktionen und Atemnot (auch bei Patienten ohne obstruktive Atemwegserkrankungen in der Vorgeschichte)
- Sehr selten: Rhinitis
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Häufig: Übelkeit, Erbrechen, abdominale Schmerzen
- Gelegentlich: Obstipation, Diarrh+APY
- Selten: Mundtrockenheit
- Sehr selten: retroperitoneale Fibrose (der Zusammenhang mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> wurde nicht eindeutig nachgewiesen.)}
Leber- und Gallenerkrankungen
- Sehr selten: Hepatitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Gelegentlich: Schwitzen, allergische Hautreaktionen (Rötung, Juckreiz, Exantheme, Photosensitivität)
- Selten: Hautausschlag (in Form von Urtikaria oder dystrophischen oder psoriasiformen Hautläsionen)
- Sehr selten: Haarausfall, Auslösung oder Verschlechterung der Symptome einer Psoriasis
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- Selten: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe
- Sehr selten: Arthropathie (Mono- und Polyarthritis)
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- Sehr selten: Potenz- und Libidostörungen, induratio penis plastica (Peyronie'sche Erkrankung, der Zusammenhang mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> wurde nicht eindeutig nachgewiesen.)}
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Häufig: Erschöpfung
Untersuchungen
- Sehr selten: Gewichtszunahme, Veränderung der Leberfunktionswerte (z. B. Erhöhung der Transaminasen [GOT, GPT] im Serum)
Besondere Hinweise
- Unter der Therapie mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> kann es zu Störungen im Fettstoffwechsel kommen. Bei meist normalem Gesamtcholesterin wurde eine Verminderung des HDL-Cholesterins und eine Erhöhung der Triglyzeride im Plasma beobachtet.}
- Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> kann die Symptome einer Thyreotoxikose maskieren.}
- Beta-Rezeptoren-Blocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen. Bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Desensibilisierungstherapie kann es daher zu überschießenden anaphylaktischen Reaktionen kommen.
- Bei schweren Nierenfunktionsstörungen wurde in Einzelfällen über eine Verschlechterung der Nierenfunktion unter Therapie mit Beta-Rezeptoren-Blockern berichtet. Eine Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> sollte in diesen Fällen unter entsprechender Überwachung der Nierenfunktion erfolgen.}

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
  - Diabetikern mit stark schwankenden Blutzuckerwerten (wegen möglicher schwerer hypoglykämischer Zustände)
  - längerem strengen Fasten und schwerer körperlicher Belastung (wegen möglicher schwerer hypoglykämischer Zustände)
  - Patienten mit bekanntem oder vermutetem Phäochromozytom (hier sollte Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> immer in Kombination mit einem Alpha-Blocker gegeben werden)}
  - Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
- Metoprolol unterliegt einem ausgeprägten ,First-Pass-Metabolismus+ACY-quot, und wird hauptsächlich hepatisch metabolisiert. Deshalb kann eine Leberzirrhose die systemische Bioverfügbarkeit von Metoprolol erhöhen, dessen Ausscheidung verringern und die Plasmakonzentration von Metoprolol erhöhen.
- Im Allgemeinen dürfen Beta-Rezeptoren-Blocker, einschließlich Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup>, nicht bei Patienten mit bronchospastischen Erkrankungen angewendet werden. Aufgrund der relativen Kardioselektivität kann Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> bei Patienten mit leichten bis mittelschweren bronchospastischen Erkrankungen oral angewendet werden, wenn diese nicht auf andere geeignete Therapien ansprechen oder diese nicht vertragen. In diesem Fall ist Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup>in der niedrigsten möglichen Dosis anzuwenden. Gleichzeitig sollte ein Beta₂-Agonist gegeben werden, da die Beta₁-Selektivität von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> nicht vollständig ist.}}}}
- Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus, speziell wenn sie Insulin oder orale Antidiabetika erhalten, mit Vorsicht angewendet werden. Diabetiker sollten darauf hingewiesen werden, dass Beta-Rezeptoren-Blocker, einschließlich Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup>, eine Hypoglykämieinduzierte Tachykardie maskieren können.}}
- Andere Anzeichen einer Hypoglykämie wie Schwindel und Schwitzen werden unter Umständen nicht wesentlich unterdrückt. Schwitzen kann verstärkt werden.
- Wegen ihres negativen Effekts auf die atrioventrikuläre Überleitung sollten Beta-Rezeptoren-Blocker, einschließlich Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup>, nur mit Vorsicht bei Patienten mit AV-Block 1. Grades gegeben werden.}
- Bei Absinken des Pulses unter 50 - 55 Schläge pro Minute ist die Dosis schrittweise zu reduzieren bzw. die Behandlung mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> ausschleichend zu beenden.}
- Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> sollte nur mit Vorsicht bei Patienten mit peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen (z. B. Raynaud-Krankheit, Claudicatio intermittens) angewendet werden, weil Beta-Rezeptoren-Blocker diese Erkrankungen verschlechtern könnten.}
- Die Behandlung mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> sollte, speziell bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, nicht plötzlich abgebrochen werden. Um eine Exazerbation einer Angina pectoris zu vermeiden, sollte die Dosis schrittweise über 1 - 3 Wochen reduziert werden. Falls erforderlich, sollte gleichzeitig eine alternative Therapie eingeleitet werden.}
- Beta-Rezeptoren-Blocker können bei Patienten mit Prinzmetal-Angina die Anzahl und die Dauer von Angina-Attacken erhöhen. Relativ selektive Beta-Rezeptoren-Blocker wie Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> können bei diesen Patienten angewendet werden, aber nur mit äußerster Vorsicht.}
- Beta-Rezeptoren-Blocker können die Empfindlichkeit gegenüber Allergenen und die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen. Deshalb ist eine strenge Indikationsstellung bei Patienten mit schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und bei Patienten unter Desensibilisierungstherapie (Vorsicht, überschießende anaphylaktische Reaktionen) geboten. Anaphylaktische Reaktionen, die durch andere Mittel verursacht wurden, können besonders schwerwiegend und gegenüber üblichen Dosen von Adrenalin resistent sein. Nach Möglichkeit sollte die Anwendung von Beta-Rezeptoren-Blockern einschließlich Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten einer anaphylaktischen Reaktion vermieden werden.}
- Beta-Rezeptoren-Blocker maskieren einige klinische Symptome einer Thyreotoxikose. Wenn Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> bei Patienten mit Thyreotoxikose oder mit Verdacht auf eine Thyreotoxikose angewendet wird, müssen sowohl die Herz als auch die Schilddrüsenfunktion engmaschig überwacht werden.}
- Ein voll ausgeprägtes oculomucokutanes Syndrom, wie für Practolol beschrieben, wurde unter Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> nicht beobachtet. Trotzdem traten Teile dieses Syndroms (trockene Augen, entweder allein oder gelegentlich in Kombination mit Hautausschlag) auf. In den meisten Fällen verschwanden die Symptome nach Absetzen von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup>. Patienten sollten sorgfältig auf das Auftreten möglicher ophthalmologischer Symptome hin beobachtet werden. Wenn solche Symptome auftreten, sollte ein Abbruch der Behandlung in Betracht gezogen werden.}}
- Bei Patienten mit einer Psoriasis in der Eigen- oder Familienanamnese sollte die Verordnung von Beta-Rezeptoren-Blockern nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
- Die Indikation zur Beendigung einer chronischen Beta-Blocker-Behandlung vor einem operativen Eingriff sollte von einem kardiologisch erfahrenen Arzt in Abhängigkeit von der zugrunde liegenden Erkrankung gestellt werden. Die beeinträchtigte Fähigkeit des Herzens, auf adrenerge Stimuli zu reagieren, kann das Risiko einer Anästhesie oder eines chirurgischen Eingriffs vergrößern. Die Vorteile der Fortsetzung einer Behandlung mit einem Beta-Rezeptoren-Blocker sollten in jedem Einzelfall gegen die Risiken des Absetzens abgewogen werden. Vor einer Narkose ist der Anästhesist über die Behandlung mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> zu informieren. Es ist ein Narkosemittel mit dem geringstmöglichen kardiodepressiven Effekt zu wählen. Wenn es für notwendig erachtet wird, Beta-Rezeptoren-Blocker, einschließlich Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup>, vor einem operativen Eingriff abzusetzen, sollte dies schrittweise erfolgen und ca. 48 Stunden vor der Narkose beendet sein.}}
- Anwendung bei älteren Menschen
  - Vorsicht ist bei älteren Patienten geboten. Durch zu starke Senkung des Blutdrucks oder der Anzahl der Herzschläge pro Minute kann es zu ungenügender Blutversorgung lebenswichtiger Organe kommen.
- Sonstige Hinweise
  - Die Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.}
  - Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> zu Dopingzwecken kann die Gesundheit gefährden.}
  - Diese Arzneimittel enthalten Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> nicht einnehmen.}
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Folgende Wechselwirkungen zwischen den vorliegenden und anderen Arzneimitteln sind zu beachten:
  - Wirkung anderer Arzneimittel auf Metoprolol
    - Die Wirkung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> und anderen Antihypertensiva auf den Blutdruck sind üblicherweise additiv. Patienten, die gleichzeitig andere Beta-Rezeptoren-Blocker (auch als Augentropfen), Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer, Sympathikus-hemmende Medikamente oder Arzneimittel erhalten, die den Katecholamin-Spiegel senken, sollten sorgfältig überwacht werden.}
  - Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> verstärken oder die Plasmakonzentration von Metoprolol erhöhen:Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> und Kalzium-Antagonisten vom Nifedipin-Typ kann es zu einer verstärkten Blutdrucksenkung und in Einzelfällen zur Ausbildung einer Herzinsuffizienz kommen.}
    Kalzium-Antagonisten wie Verapamil oder Diltiazem können die dämpfende Wirkung von Beta-Rezeptoren-Blocker auf den Blutdruck, den Herzschlag, die kardiale Kontraktilität und die atrioventrikuläre Überleitung verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> und Kalzium-Antagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) ist daher eine sorgfältige Überwachung der Patienten angezeigt, da es zu Hypotonie, Bradykardie oder anderen Herzrhythmusstörungen kommen kann.}
    Die intravenöse Applikation von Kalzium-Antagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> behandelt werden, ist kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin). Patienten, die einen oralen Kalzium-Antagonisten vomVerapamil-Typ erhalten, sollten engmaschig überwacht werden.}
    Amiodaron, Propafenon und andere Klasse-I-Antiarrhythmika wie Chinin und Disopyramid können die kardiodepressive Wirkung von Beta-Rezeptoren-Blockern auf den Herzschlag und die atrioventrikuläre Überleitung verstärken.
    Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> und trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten, Phenothiazinen, Glyceroltrinitrat, Diuretika oder Vasodilatatoren kann es zu einem verstärkten Blutdruckabfall kommen.}
    Die gleichzeitige Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> und Narkotika oder inhalativen Anästhetika kann eine verstärkte Blutdrucksenkung zur Folge haben. Die negativ inotropen Wirkungen der vorgenannten Arzneimittel können sich addieren. Einige inhalative Anästhetika können eventuell den kadio-depressiven Effekt von Beta- Rezeptoren-Blockern verstärken.}
    Für den Fall, dass Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> vor Eingriffen in Allgemeinnarkose oder vor der Anwendung peripherer Muskelrelaxanzien nicht abgesetzt werden kann, muss der Narkosearzt über die Behandlung mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> informiert werden.}}}
  - Inhibitoren des Cytochrom-P450-Isoenzyms 2D6
    - Die gleichzeitige Anwendung von Metoprolol und potenten Inhibitoren des Cytochrom-P450-Isoenzyms 2D6 kann zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel von Metoprolol führen. Eine starke Hemmung von CYP2D6 würde die Metabolisierungsrate verlangsamen. Dies entspricht im Prinzip einer Veränderung des Phänotyps hin zu ,langsamen Metabolisierern+ACY-quot,.
    - Starke Inhibitoren von CYP2D6 sollten daher nur mit Vorsicht zusammen mit Metoprolol gegeben werden.
    - Bekannte, klinisch bedeutsame, potente Inhibitoren von CYP2D6 sind:
      - Antidepressiva wie Fluoxetin, Paroxetin oder Bupropion
      - Antipsychotika wie Thioridazin
      - Antiarrhythmika wie Chinidin oder Propafenon
      - antivirale Substanzen wie Ritonavir
      - Antihistaminika wie Diphenhydramin
      - Antimalariamittel wie Hydroxychloroquin oder Chinin
      - Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen wie Terbinafin
      - Arzneimittel gegen Magengeschwüre wie Cimetidin
  - Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> abschwächen oder die Plasmakonzentration von Metoprolol verringern:Nicht steroidale Antiphlogistika wie Indometacin können die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> vermindern.}
    Enzyminduzierende Medikamente können die Plasmaspiegel von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> beeinflussen. So wird die Plasmakonzentration von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> beispielsweise durch Rifampicin erniedrigt.}}}
  - Wirkung von Metoprolol auf andere Arzneimittel
    - Eine akute orthostatische Hypotonie, wie sie nach der ersten Gabe von Prazosin auftreten kann, kann bei Patienten verstärkt werden, die bereits einen Beta-Rezeptoren-Blocker erhalten. Deshalb ist bei erstmaliger gemeinsamer Verabreichung von Beta-Rezeptoren-Blockern und Prazosin besondere Vorsicht geboten.
    - Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> und Digitalisglykosiden, Reserpin, Alpha-Methyldopa, Guanfacin oder Clonidin kann es zu einem stärkeren Absinken der Herzfrequenz bzw. zu einer Verzögerung der Überleitung kommen.}
    - Nach abruptem Absetzen von Clonidin bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> kann der Blutdruck überschießend ansteigen. Clonidin darf daher erst abgesetzt werden, wenn einige Tage zuvor die Verabreichung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> beendet wurde. Anschließend kann Clonidin stufenweise (siehe Fachinformation Clonidin) abgesetzt werden.}}
    - Die neuromuskuläre Blockade durch periphere Muskelrelaxanzien (z. B. Suxamethonium, Tubocurarin) kann durch die Beta-Rezeptoren-Hemmung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> verstärkt werden.}
    - Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> und Noradrenalin, Adrenalin oder anderen sympathomimetisch wirkenden Substanzen (z. B. enthalten in Hustenmitteln, Nasen- und Augentropfen) ist ein beträchtlicher Blutdruckanstieg möglich.}
    - Unter der Therapie mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> kann es bei der Behandlung allergischer Reaktionen zu einer verminderten Ansprechbarkeit auf die üblicherweise eingesetzte Adrenalin-Dosis kommen.}
    - Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer sollten wegen möglicher überschießender Hypertonie nicht zusammen mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> eingenommen werden.}
    - Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> und Insulin oder oralen Antidiabetika kann deren Wirkung verstärkt oder verlängert werden.}
    - Bei Diabetikern, die mit Insulin behandelt werden, kann eine Behandlung mit Beta-Rezeptoren-Blockern mit einer verstärkten oder verlängerten Hypoglykämie assoziiert sein. Beta-Rezeptoren-Blocker können auch den hypoglykämischen Effekt von Sulfonylharnstoffen antagonisieren. Das Risiko beider Effekte ist geringer mit Beta₁-selektiven Medikamenten wie Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> im Vergleich zu nichtselektiven Beta-Rezeptoren-Blockern.}
    - Daher sind regelmäßige Blutzuckerkontrollen erforderlich.
    - Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> kann die Ausscheidung anderer Medikamente (z. B. Lidocain) vermindern und damit deren Wirksamkeit verstärken. Bei gleichzeitiger Einnahme von Metoprolol und Alkohol kann sich die Wirkung von Alkohol verändern.}
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen (z. B. Schwindel, Müdigkeit oder Sehstörungen) kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Überdosierung
- Symptome einer Überdosierung
  - Das klinische Bild ist in Abhängigkeit vom Ausmaß der Intoxikation im Wesentlichen von kardiovaskulären und zentralnervösen Symptomen geprägt.
  - Eine Überdosierung kann zu schwerer Hypotonie, Sinusbradykardie, atrioventrikulärem Block, Herzinsuffizienz, kardiogenem Schock, Herzstillstand, Bronchospasmus, Bewusstseinsstörungen bis hin zum Koma, Nausea, Erbrechen und Zyanose, gelegentlich auch zu generalisierten Krampfanfällen führen.
  - Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol, Antihypertonika, Chinidin oder Barbituratenverstärkt die Symptome. Erste Anzeichen einer Überdosierung können möglicherweise 20 Minuten bis 4 Stunden nach der Einnahme auftreten. Die Wirkung einer massiven Überdosierung kann trotz abnehmender Plasmaspiegel über mehrere Tage andauern.
- Therapiemaßnahmen bei Überdosierung
  - Bei Überdosierung oder bedrohlichem Abfall der Herzfrequenz und/oder des Blutdrucks muss die Behandlung mit Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup> abgebrochen werden. Die Patienten sollten stationär aufgenommen und generell intensivmedizinisch betreut werden mit Überwachung von Herzfunktion, Blutgasen und Laborwerten. Notfallmaßnahmen wie künstliche Beatmung oder die Anwendung eines Herzschrittmachers können erforderlich sein. Auch klinisch unauffällige Patienten, die nur eine geringe Überdosis eingenommen haben, sollten für mindestens 4 Stunden bezüglich des Auftretens von Anzeichen einer Überdosierung überwacht werden.}
  - Bei einer potenziell lebensbedrohlichen oralen Überdosierung sollte das Medikament durch Induktion von Erbrechen oder Magenspülung (innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Metoprolol Sandoz^{ArgA8-/sup>) und/oder Gabe von Aktivkohle aus dem Gastrointestinaltrakt entfernt werden. Es ist unwahrscheinlich, dass eine Hämodialyse wesentlich zur Elimination von Metoprolol beiträgt.}
- Als Gegenmittel können gegeben werden:
  - Atropin (zur Therapie einer klinisch relevanten Bradykardie):
    - 0,5 - 2 mg intravenös als Bolus
  - Glukagon (aufgrund positiv inotroper und chronotroper Effekte auf das Herz, die unabhängig von Beta-adrenergen Rezeptoren sind, hat sich Glukagon als effektiv in der Behandlung einer Beta-Blocker-induzierten therapierefraktären Hypotonie und Herzinsuffizienz erwiesen):
    - Initial 1 - 10 mg intravenös, anschließend 2 - 2,5 mg pro Std. als Dauerinfusion
  - Intravenöse Beta-Agonisten (zur Behandlung von Bradykardie und Hypotonie):
    - Isoprenalin, Prenalterol (sehr hohe Dosen können erforderlich sein, um eine Beta-Blockade zu überwinden)
  - Sympathomimetika in Abhängigkeit von Körpergewicht und Effekt (zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks):
    - Dopamin, Dobutamin, Isoprenalin, Orciprenalin oder Noradrenalin
  - Bei therapierefraktärer Bradykardie sollte eine temporäre Schrittmachertherapie durchgeführt werden.
  - Bei Bronchospasmus können Beta₂-Sympathomimetika als Aerosol (bei ungenügender Wirkung auch intravenös) oder Aminophyllin intravenös gegeben werden.
  - Während und nach der Gabe eines Bronchodilatators sollten die Patienten hinsichtlich des Auftretens einer Arrhythmie überwacht werden.
  - Bei Krampfanfällen empfiehlt sich die langsame intravenöse Gabe von Diazepam.
  - Nach einer Überdosierung kann es zum Auftreten einer Beta-Rezeptoren-Blocker-Absetzreaktion kommen.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

Metoprolol soll in der Schwangerschaft (insbesondere während der ersten 3 Monate) nur bei strenger Indikationsstellung und Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
Es gibt Hinweise darauf, dass Metoprolol die Durchblutung der Plazenta vermindert und so zu fetalen Wachstumsstörungen führen kann. Nach Gabe anderer Beta-Rezeptoren-Blocker wurden Fehl-, Frühgeburten und intrauteriner Tod des Feten beobachtet.
Wegen der Möglichkeit des Auftretens von Bradykardie, Hypotonie und Hypoglykämie beim Neugeborenen soll die Therapie mit Metoprolol 48 - 72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin beendet werden. Ist dies nicht möglich, müssen Neugeborene 48 - 72 Stunden nach der Entbindung sorgfältig ärztlich überwacht werden.

Stillzeithinweise

Metoprolol wird mit der Muttermilch konzentriert ausgeschieden. Gestillte Säuglinge sollten auf Anzeichen einer Beta-Blockade überwacht werden. Die durch die Muttermilch aufgenommene Menge an Metoprolol kann verringert werden, wenn erst 3 - 4 Stunden nach Einnahme des Medikaments gestillt wird. Bei Säuglingen, die Metoprolol langsamer verstoffwechseln, können im Vergleich zu anderen Säuglingen mit normalem Metabolismus 10 - 100fach höhere Plasmakonzentrationen auftreten.

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Ausschleichend dosieren.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Metoprolol SANDOZ 200mg (100 St)