Methylthioninium Pr 5mg/ml (5X2 ml)

Hersteller Dr. F. Köhler Chemie GmbH
Wirkstoff Methylthioninium Kation
Wirkstoff Menge 44,46 mg
ATC Code V03AB17
Preis 207,34 €
Menge 5X2 ml
Darreichung (DAR) AMP
Norm N1
Methylthioninium Pr 5mg/ml (5X2 ml)

Medikamente Prospekt

Methylthioninium Kation44.46mg
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 10 Milliliter]

Art der Anwendung



  • zur intravenösen Anwendung
  • die Injektionslösung ist hypotonisch und kann in 50 ml Glucose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %) verdünnt werden, um lokale Schmerzen zu vermeiden, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen
  • sehr langsam über einen Zeitraum von 5 Minuten injizieren
  • nicht subkutan oder intrathekal injizieren
  • vor der Anwendung überprüfen, ob die Lösung frei von Partikeln ist
  • Lösung nicht verwenden, wenn die Lösung verfärbt, nicht klar oder trüb ist oder Ausfällungen oder Partikel enthält

Inkompatibilitäten

  • nicht mit Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) mischen, da Chlorid die Löslichkeit von Methylthioniniumchlorid reduziert

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 5 mg Methylthioniniumchlorid

  • Akute symptomatische Behandlung einer durch Arzneimittel und Chemikalien induzierten Methämoglobinämie
    • Erwachsene
      • 0,2 - 0,4 ml (1 - 2 mg) / kg KG, i.v. über 5 Min.
      • ggf. Wiederholungsdosis 1 Stunde nach der ersten Dosis, wenn die Symptome persistieren oder rezidivieren oder wenn die Methämoglobinspiegel wesentlich höher als der klinische Normalbereich bleiben: 0,2 - 0,4 ml (1 - 2 mg) / kg KG, i.v. über 5 Min.
      • Anwendungsdauer: üblicherweise nicht länger als einen Tag
      • kumulative Höchstdosis:
        • max. 7 mg / kg
        • im Falle einer durch Anilin oder Dapson induzierten Methämoglobinämie: 4 mg / kg
    • Dauerinfusion: keine Daten, daher keine Dosierungsempfehlungen vorhanden
    • Ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Nierenfunktionsstörung
      • mittelschwere - schwere Niereninsuffizienz:
        • Anwendung mit Vorsicht (begrenzte Daten)
        • ggf. niedrigere Dosen (< 1 mg / kg) erforderlich
    • Leberfunktionsstörung
      • keine Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
    • Kinder und Jugendliche
      • Säuglinge über 3 Monate, Kinder und Jugendliche:
        • s. Erwachsenendosis
      • Säuglinge bis 3 Monate und Neugeborene:
        • 0,06 - 0,1 ml (0,3 - 0,5 mg) / kg Körpergewicht i.v. über 5 Min.
        • ggf. Wiederholungsdosis 1 Stunde nach der ersten Dosis, wenn die Symptome persistieren oder rezidivieren oder wenn die Methämoglobinspiegel wesentlich höher als der klinische Normalbereich bleiben: 0,06 - 0,1 ml (0,3 - 0,5 mg) / kg Körpergewicht i.v. über 5 Min.
      • Anwendungsdauer: üblicherweise nicht länger als einen Tag

Indikation



Erwachsene, Kinder und Jugendliche (0 - 17 Jahre)

  • Akute symptomatische Behandlung einer durch Arzneimittel und Chemikalien induzierten Methämoglobinämie

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Warnung

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