Meladinine Loes Konz 0.3% (500 ml)

• Meladinine Loes Konz 0.3% (50 ml) [22,28 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Xeroderma pigmentosum oder lichtprovozierte Dermatosen, wie z.B. Lupus erythematodes oder Prophyrien
• Aphakie oder Katarakt
• Hepatopathie
• stark eingeschränkte Nierenfunktion
• gleichzeitige Behandlung mit Zytostatika, Immunsuppressiva oder photosensibilisierenden Arzneimitteln
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• als Vollbad bei
  • schwere Herz- und Kreislaufinsuffizienz
  • Bluthochdruck
  • fieberhaften Erkrankungen
  • Tuberkulose

Art der Anwendung

• Test zur Feststellung der Lichtempfindlichkeit der Haut vor Therapiebeginn zweckmäßig und liegt im Ermessen des behandelnden Arztes
• nur zur äußeren Anwendung (nicht zur Anwendung am Auge und an den Schleimhäuten)
• nicht zu kosmetischen Zwecken (Hautbräunung) verwenden
• vor Behandlung eventuell vorhandene Lichtschutzmittel gründlich abwaschen
• Lösungskonzentrat nicht unverdünnt auf die Haut auftragen
• erforderliche Menge Lösungskonzentrat mit Pipette oder Messzylinder abmessen
• Lösungskonzentrat in möglichst heißes Wasser bei mind. 38 +ALA-C geben
• dem Badewasser keine weiteren Substanzen zusetzen
• vor Bestrahlung durch vorsichtiges Abtupfen abtrocknen
• Genitalregion bei Bestrahlung abdecken bzw. aussparen (Tragen normaler, dichtgewebter Unterwäsche aus Baumwolle während der Bestrahlung)
• bis zu 4 Stunden nach dem Bad starke Sonnenexposition meiden und keine Solarien benutzen
• Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen (phototoxische Reaktionen) auch hinter Fenstergläsern (z.B. im Auto) möglich
• ggfs Lichtschutzmittel auf exponierte Haut auftragen (Schutz im Bereich der natürlichen UV-A-Strahlung!-)
• Tragen von Handschuhen kann empfohlen werden
• keine speziellen Lichtschutzmaßnahmen für die Augen für vorgesehene Anwendungsdauer von 4 - 6 Wochen erforderlich
• gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln mit photosensibilisierendem Potential, wie z.B. Dimethylchlortetrazyklin, bestimmte Phenothiazine, Sulfonamidderivate und Furocumarine, vermeiden
• äußerlich keine potentiell photoallergisierenden Substanzen, wie z.B. halogenierte Salizylanilide, verwenden
• vorangegangene oder gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat, Teer und UVB, Arsen oder mit ionisierenden Strahlen können das Karzinomrisiko erhöhen
• auf Grund der geringen systemischen Absorption von Methoxsalen nach dermaler Zufuhr keine weiteren Wechselwirkungen mit anderen Mitteln zu erwarten (bislang auch nicht in der Literatur beschrieben)
• ggfs mögliche, bisher für die orale PUVA-Therapie beschriebene Wechselwirkungen beachten

Aufbrauchfristen

• nach Anbruch : 3 Monate

Inkompatibilitäten

• nicht mit anderen Arzneimitteln mischen (keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt)

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösungskonzentrat Badezusatz enthält 3 mg Methoxsalen.

• Psoriasis vulgaris / Psoriasis pustulosa generalisata Zumbusch / Psoriasis pustulosa palmo-plantaris Königsbeck-Barber
  • vor Therapiebeginn Bestimmung der minimalen UV-A-Dosis, die eine durch PUVA-Behandlung ausgelöste Hautrötung erzeugt (Bestimmung der minimalen Phototoxizitäts-Dosis, MPD-Bestimmung)
  • Badekonzentration: 0,5 mg Methoxsalen / l Badewasser
  • Teilbäder für Hand, Fu+AN8
    • 0,25 ml Methoxsalen Lösungskonzentrat ad 1,5 l Badewasser
  • Vollbäder
    • 25 ml Methoxsalen Lösungskonzentrat ad 150 l Badewasser
  • Badetemperatur: 35 - 37 +ALA-C
  • Badezeit: 20 Min.
  • Bestrahlungszeitpunkt: unmittelbar nach dem Bad
  • Bestrahlungsdosis
    • initiale UV-A-Dosis
      • 30% der minimalen Phototoxizitätsdosis (MPD)
      • Steigerung der UV-A-Dosis individuell anpassen
    • zu Beginn, frühestens bei jeder dritten Behandlung: Steigerung um maximal 50% der initialen UV-A-Dosis
  • Behandlungsdauer
    • 4 - 6 Wochen bei 3 - 4 Bädern / Woche
    • über Häufigkeit der Anwendungen entscheidet Arzt

Indikation

• Anwendung nach Verdünnung als Bad mit anschließender UV-A-Bestrahlung
  • Psoriasis vulgaris
  • Psoriasis pustulosa generalisata Zumbusch
  • Psoriasis pustulosa palmo-plantaris Königsbeck-Barber
• Hinweis
  • Anwendung nur unter ärztlicher Aufsicht

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  • Pruritus und Erythem
• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • bei der Behandlung der Psoriasis vulgaris
    • Köbner-Phänomen, ein durch PUVA ausgelöster Schuppenflechte-Schub an unbefallener Haut
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Müdigkeit
  • Hyperpigmentierungen
  • Kontaktallergien bzw. Photokontaktallergien
  • Nagelpigmentierungen
  • Malignome

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen:
  • Kontrolle in regelmäßigen Abständen auf Hautveränderungen
• Kombinationen mit anderen Arzneimitteln:
  • Vorangegangene oder gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat, Teer und UV-B, Arsen oder mit ionisierenden Strahlen können das Karzinomrisiko erhöhen
• Übermäßige UV-Strahlung (z.B. Solarium, ausgedehnte Sonnenbäder) ist zu meiden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• orthostatische Regulationsstörungen
• Hauttumoren in der Vorgeschichte (Plattenepithel-Karzinom, Basaliom, Melanom oder M. Bowen)
• frühere Arsen-, Zytostatika- oder Methotrexat-Behandlung
• frühere Behandlung mit ionisierenden Strahlen oder N-Lost
• Immundefekte
• HIV Infektion
• Kinder unter 12 Jahren
• gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln mit photosensibilisierendem Potential, wie z.B. Dimethylchlortetrazyklin, bestimmte Phenothiazine, Sulfonamidderivate und Furocumarine
• gleichzeitige Einnahme photoallergisierende Substanzen, wie z.B. halogenierte Salicylanilide

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• kontraindiziert während der Schwangerschaft
• Keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• kontraindiziert während der Stillzeit
• keine Erfahrungen zur Anwendung während der Stillzeit

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.