Medivitan Im Mit Lidocain (8 St)

• Medivitan Im Mit Lidocain (1 St)
• Medivitan Im Mit Lidocain (8 St) [44,25 €]
• Medivitan Im Mit Lidocain (16 St) [85,32 €]
• Medivitan Im Mit Lidocain (24 St) [104,2 €]
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• Medivitan Im Mit Lidocain (24 St) [108,8 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Folsäure
• bei Megaloblastenanämie unbekannter Ursache vor Behandlungsbeginn prüfen, ob ein Folsäuremangel vorliegt
• Megaloblastenanämie infolge isolierten Vitamin B₁₂-Mangels
  • wegen Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapie einer Megaloblastenanämie sicherstellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B₁₂-Mangel beruht
  • der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B₁₂-Mangel maskieren

Art der Anwendung

• zur i.m. Injektion
• Inhalt der Ampullen Lösung I und II nacheinander in die Spritze aufziehen und kurz mischen
• unmittelbar nach dem Mischen der Lösungen anwenden
• nicht mit anderen Lösungen mischen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung I enthält 5 mg Pyridoxinhydrochlorid und 1 mg Hydroxocobalaminhydrochlorid, 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung II enthält 1,1 mg Folsäure, Mononatriumsalz

• Kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • 1 Dosis 2mal / Woche i.m.
  • Anwendungsdauer: 4 Wochen (insgesamt 8 Injektionen)
  • Therapieschema wiederholen, wenn Homocysteinspiegel erneut > 10 - 12 +ALU-mol/l

Indikation

• Kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
      • gastrointestinale Störungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
      • bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil Schleimhautintoxikationen möglich (z. B. in Form von schweren Durchfällen)
• Psychiatrische Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
      • Schlafstörungen
      • Erregung
      • Depression
      • Alpträume
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen, z. B.
      • Erythem
      • Pruritus
      • Bronchospasmus
      • Übelkeit
      • anaphylaktischer Schock
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
      • Krampfbereitschaft kann unter zusätzlicher Therapie mit Antiepileptika zunehmen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn Vitamin-B₁₂-Mangel ausschließen (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B₁₂-Gehaltes)
• Folsäure und Vitamin B₁₂ bewirken Retikulozytenanstieg im Blut
  • Gabe eines der beiden Vitamine kann u. U. den Mangel des anderen Vitamins maskieren

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• kontrollierte Studien mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure ergaben keine Hinweise auf Embryo- oder Fetotoxizität
• Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
• Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
  • Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• eine Anwendung während der Stillzeit ist möglich, keine Risiken bekannt
• Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
  • Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Stillzeit kontraindiziert

Cave Kombinationspräparat. Anwendung in der Schwangerschaft sollte vermieden werden.

Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da er das Erbgut schädigen und / oder Krebs erzeugen kann.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.