Hersteller | Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Kombipackung |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | B03BA53 |
Preis | 88,25 € |
Menge | 16 St |
Darreichung (DAR) | FER |
Norm | N3 |
Medikamente Prospekt
Folsäure | 1.05 | mg | ||
(H) | Lidocain hydrochlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = Kammer 2 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Folsäure
- bei Megaloblastenanämie unbekannter Ursache vor Behandlungsbeginn prüfen, ob ein Folsäuremangel vorliegt
- Megaloblastenanämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels
- wegen Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapie einer Megaloblastenanämie sicherstellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht
- der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren
Art der Anwendung
- zur i.m. Injektion
- Inhalt der Ampullen Lösung I und II nacheinander in die Spritze aufziehen und kurz mischen
- unmittelbar nach dem Mischen der Lösungen anwenden
- nicht mit anderen Lösungen mischen
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle zu 4 ml Injektionslösung I enthält 5 mg Pyridoxinhydrochlorid und 1 mg Hydroxocobalaminhydrochlorid, 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung II enthält 1,1 mg Folsäure, Mononatriumsalz
- Kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
- 1 Dosis 2mal / Woche i.m.
- Anwendungsdauer: 4 Wochen (insgesamt 8 Injektionen)
- Therapieschema wiederholen, wenn Homocysteinspiegel erneut > 10 - 12 +ALU-mol/l
Indikation
- Kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- gastrointestinale Störungen
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil Schleimhautintoxikationen möglich (z. B. in Form von schweren Durchfällen)
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Psychiatrische Erkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- Schlafstörungen
- Erregung
- Depression
- Alpträume
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen, z. B.
- Erythem
- Pruritus
- Bronchospasmus
- Übelkeit
- anaphylaktischer Schock
- allergische Reaktionen, z. B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- Krampfbereitschaft kann unter zusätzlicher Therapie mit Antiepileptika zunehmen
- nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn Vitamin-B12-Mangel ausschließen (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes)
- Folsäure und Vitamin B12 bewirken Retikulozytenanstieg im Blut
- Gabe eines der beiden Vitamine kann u. U. den Mangel des anderen Vitamins maskieren
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- kontrollierte Studien mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure ergaben keine Hinweise auf Embryo- oder Fetotoxizität
- Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
- Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
- Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Folsäure - invasiv- eine Anwendung während der Stillzeit ist möglich, keine Risiken bekannt
- Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
- Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Stillzeit kontraindiziert
Cave Kombinationspräparat. Anwendung in der Schwangerschaft sollte vermieden werden.
Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da er das Erbgut schädigen und / oder Krebs erzeugen kann.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.