Hersteller | Emra-Med Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Wirkstoffkombination |
Wirkstoff Menge | Info |
ATC Code | S01CA01 |
Preis | 17,4 € |
Menge | 5 ml |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Isopto Max (1 P) [25,91 €]
- Dexagent Ophtal Augensalbe (3 g) [13,4 €]
- Dexagent Ophtal Augentropf (5 ml) [14,35 €]
- Maxitrol (5 ml) [15,63 €]
- Dexa Gentamicin (5 ml) [14,59 €]
- Dexa Gentamicin (2.5 g) [13,5 €]
- Dexa Gentamicin (1 P) [16,52 €]
- Corti Biciron N (2.5 g) [13,76 €]
- Dexagent Ophtal 5ml/3g (1 P) [16,54 €]
- Maxitrol (5 ml) [15,31 €]
- Tobradex 3mg/ml/1mg/ml (5 ml) [15,88 €]
- Tobradex 3mg/ml/1mg/ml Aug (5 ml) [16,01 €]
- Isopto Max (3.5 g) [18,83 €]
- Isopto Max (5 ml) [18,83 €]
- Dexamytrex Augentropfen (5 ml) [15,31 €]
- Dexamytrex Augensalbe (3 g) [14,3 €]
- Dexamytrex Kombi Packung (1 St) [18,26 €]
- Tobradex 3mg/ml/1mg/ml (5 ml) [15,63 €]
- Tobradex 3mg/ml/1mg/ml (5 ml) [15,88 €]
- Isopto Maxitrol Augentropf (5 ml) [15,63 €]
- Dispadex Comp (5 ml) [15,01 €]
- Tobradex 3mg/ml/1mg/ml (5 ml) [17,41 €]
- Tobradex 3mg/ml 1mg/ml Sus (5 ml) [17,37 €]
- Maxitrol Augentropfensus (5 ml) [15,49 €]
- Maxitrol (5 ml) [16,82 €]
- Tobradex 3 mg/ml/1 mg/1 ml (5 ml) [15,88 €]
- Tobradex 3mg/ml/1mg/ml (5 ml) [15,88 €]
- Tobradex 3mg/ml/1mg/ml (5 ml) [15,66 €]
Polymyxin B sulfat | 6000 | IE | ||
(H) | Benzalkonium chlorid | Konservierungsstoff | 0.04 | mg |
(H) | Hypromellose | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 20 | Hilfsstoff | ||
(H) | Salzsäure, konzentriert | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexamethason und Antiinfektiva - okulär- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
- akute eitrigen Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes
- Herpes corneae superficialis
- virus- und pilzbedingte Augenerkrankungen
- bakterienbedingte Augenerkrankungen, verursacht durch Erreger, die nicht auf Neomycin und Polymyxin-B ansprechen, z.B. Augentuberkulose
- Verletzungen und ulcerösen Prozesse der Hornhaut
- Glaukom
Art der Anwendung
- Anwendung am Auge
- Suspension zum Eintropfen in den unteren Bindehautsack
- vor Gebrauch gut schütteln
- Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung empfohlen (systemische Aufnahme wird ggf. verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert)
- bei kombinierter Anwendung von Augensalbe und Augentropfen
- Augentropfen tagsüber, Augensalbe abends vor dem Schlafengehen
- um Verunreinigung der Tropferspitze und der Suspension zu vermeiden, sorgfältig darauf achten, dass Augenlider und umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden
- Flasche nach Gebrauch gut verschließen
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Suspension enthält 1 mg Dexamethason, 3500 I.E. Neomycinsulfat (entsprechend 3,5 mg Neomycin), 6000 I.E. Polymyxin-B-sulfat
- Entzündungen des vorderen Augenabschnittes
- 1 Tropfen bis zu 6mal / Tag in den unteren Bindehautsack eintropfen
- Dosierungshäufigkeit
- richtet sich nach Schweregrad der Infektion
- kann je nach Besserung des Krankheitsbildes herabgesetzt werden
- Behandlungsdauer
- Individuell nach Ausprägung des Krankheitsbildes vom Arzt festzulegen
- um Wiederaufflammen der Infektion vorzubeugen, Behandlung auch nach Abklingen sämtlicher Krankheitsanzeichen noch mehrere Tage lang fortsetzen
- i. d. R. max. 3 Wochen
- Therapie nicht vorzeitig abbrechen
Indikation
- Entzündungen des vorderen Augenabschnittes
- die Behandlung mit Kortikoid bedürfen
- bei denen gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder Neomycin-empfindliche Erreger verursachte Infektion des äußeren Auges vorliegt
- oder Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht, z. B.
- postoperativ zur Kontrolle immunologischer Prozesse und Infektionsprophylaxe
- periphere Keratitis
- Blepharitis
- Verätzungen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexamethason und Antiinfektiva - okulär- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Verstärkung oder Verschleierung von Infektionen am Auge, die durch Viren, Pilze oder Neomycin- bzw. Polymyxin-B-resistente Bakterien verursacht sind
- sollte Infektion nicht rasch auf Therapie ansprechen, Infektion durch eine geeignete andere Therapie unter Kontrolle bringen
- Verstärkung oder Verschleierung von Infektionen am Auge, die durch Viren, Pilze oder Neomycin- bzw. Polymyxin-B-resistente Bakterien verursacht sind
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen, u. a.
- Lid- und Bindehautödem
- Juckreiz
- Hyperämie der Bindehaut
- Kontaktekzem
- allergische Reaktion auf Polymyxin-B und / oder Neomycin
- Überempfindlichkeitsreaktionen, u. a.
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- bei längerfristiger Kortikosteroidtherapie
- reversible Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom)
- irreversible Linsentrübung (Katarakt), insbesondere bei Kindern
- Perforation (durch Kortikosteroide bei Erkrankungen, die eine Verdünnung der Cornea und Sklera verursachen)
- Herabhängen des Oberlids (Ptosis)
- erweiterte Pupille (Mydriasis)
- bei längerfristiger Kortikosteroidtherapie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
- lokale Irritationen wie Brennen und Stechen (vor allem für den Zeitraum kurz nach der Applikation)
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexamethason und Antiinfektiva - okulär- Während der Anwendung des Arzneimittels sollten keine Kontaktlinsen getragen werden
- Therapiekontrolle
- bei Langzeitanwendung von Kortikosteroiden regelmäßige Kontrolle von:
- Augeninnendruck
- Augenhornhaut
- Linse
- bei Langzeitanwendung von Kortikosteroiden regelmäßige Kontrolle von:
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexamethason und Antiinfektiva - okulärsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexamethason und Antiinfektiva - okulär- keine hinreichenden Daten für die Verwendung bei Schwangeren (sowohl für die einzelnen Wirkstoffe als auch für die Kombination)
- sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus überwiegt (auch wenn bei der topischen Applikation am Auge nur mit einer geringen
systemischen Exposition zu rechnen ist) - wenn Anwendung unbedingt erforderlich ist, sollte sie so kurz und so niedrig dosiert wie möglich erfolgen
- Behandlungsdauer: Anwendung auf 14 Tage begrenzen
- Neomycin
- keine kongenitalen Missbildungen nach Anwendung von Neomycin im 1.Trimenon bei 30 Mutter-Kind-Paaren aufgetreten
- Taubheit beim Neugeborenen nach systemischer Anwendung (Einzelfallbericht)
- bisher keine anderen einschlägigen epidemiologischen Studien verfügbar
- Tierexperimentelle Studien: Reproduktionstoxizität nach systemischer Gabe von Neomycin
- Polymyxin-B
- keine experimentellen Daten zur Reproduktionstoxizität
- nicht bekannt, ob Polymyxin-B-sulfat plazentagängig ist (Hinweise, dass Neomycin die Plazentaschranke passiert)
- Gentamicin
- geringen Aufnahme des Gentamicins in den Blutkreislauf
- Glukokortikoide
- mögliche Zusammenhang zwischen intrauteriner Wachstumsretardierung und der Entstehung von metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen im Erwachsenenalter wird diskutiert
- Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde beim Fetus wenn Glukokortikoide am Ende der Schwangerschaft gegeben werden
- kann eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen
- Tierexperimentelle Studien: Reproduktionstoxizität nach Exposition gegenüber hohen systemischen Dosen einschließlich Dexamethason
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexamethason und Antiinfektiva - okulär- sollte in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus überwiegt (auch wenn bei der topischen Applikation am Auge nur mit einer geringen systemischen Exposition zu rechnen ist)
- Behandlungsdauer: Anwendung auf 14 Tage begrenzen
- Neomycin und systemisch applizierte Glukokortikoide treten in die Muttermilch über
- hierzu keine Daten für Polymyxin-B-sulfat
- Gentamicin: geringe Aufnahme des Gentamicins in den Blutkreislauf (durch Gentamicin ist nicht mit unerwünschten Wirkungen beim gestillten Säugling zu rechnen)
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.