Hersteller	DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Wirkstoff	Baldrianwurzel Trockenextrakt (3-6:1) Auszugsmit
Wirkstoff Menge	450 mg
ATC Code	N05CM09
Preis	9,97 €
Menge	30 St
Darreichung (DAR)	UTA
Norm	Keine Angabe

Medikamente Prospekt

	Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)		450	mg
(H)	Arabisches Gummi	Hilfsstoff
(H)	Calcium carbonat	Hilfsstoff
(H)	Carmellose, Natriumsalz	Hilfsstoff
(H)	Carnaubawachs	Hilfsstoff
(H)	Cellulose Pulver	Hilfsstoff
(H)	Glucose Sirup, sprühgetrocknet	Hilfsstoff
(H)	Saccharose	Hilfsstoff
(H)	Schellack	Hilfsstoff
(H)	Silicium dioxid, hochdispers	Hilfsstoff
(H)	Stearinsäure	Hilfsstoff
(H)	Talkum	Hilfsstoff
(H)	Titan dioxid	Hilfsstoff
(H)	Tragant	Hilfsstoff
(H)	Wachs, gebleicht	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)

Überempfindlichkeit gegenüber Baldrian oder einem der sonstigen Bestandteile.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Luvased^{ArgA8-/sup> mono nicht einnehmen.}

Art der Anwendung

Orale Anwendung

Dosierung

Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene, Heranwachsende über 12 Jahre und Senioren bis zu 3-mal täglich 1 überzogene Tablette (entsprechend jeweils 2 g Baldrianwurzel) ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene, Heranwachsende über 12 Jahre und Senioren 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 überzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) ein.
Falls notwendig, kann zusätzlich 1 überzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Zur Anwendung von Luvased^{ArgA8-/sup> mono bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen.}

Indikation

Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung leichter, vorübergehender Unruhezustände und leichter, vorübergehender, nervös bedingter Einschlafstörungen. Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen unter Kategorie +ACY-quot,Hinwese und Vorsichtsmaßnahmen+ACY-quot,.

Nebenwirkungen

Es sind bis heute keine Nebenwirkungen unter den empfohlenen Bedingungen bei kurzzeitiger Anwendung bekannt.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, unbedingt einen Arzt aufzusuchen, falls die Unruhezustände und/oder die nervös bedingten Einschlafstörungen länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
- Baldrian und Barbiturate können additive Effekte und übermäßige Sedierungen bewirken. Daher soll Luvased^{ArgA8-/sup> mono nicht mit Barbituraten eingenommen werden.}
- Bisher sind nur limitierte Daten zu pharmakologischen Interaktionen vorhanden. Umfassende Wechselwirkungsstudien liegen nicht vor.
- Wenn der Patient andere Medikamente einnimmt, sollte er medizinischen Rat einholen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Anwendung von Zubereitungen aus Baldrian bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ist nicht zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Überdosierung
- Baldrianwurzel in der Dosierung von ungefähr 20 g bewirkte folgende Anfangssymptome:
  - Müdigkeit, Abdominalkrämpfe, Bruststechen, Benommenheit, Handzittern und Pupillenerweiterung, die nach 25 Stunden verschwanden.
- Wenn Symptome auftreten, sollte eine unterstützende Behandlung vorgenommen werden.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor.
Die Anwendung von Luvased^{ArgA8-/sup> mono in der Schwangerschaft wird deshalb nicht empfohlen.}

Stillzeithinweise

Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor.
Die Anwendung von Luvased^{ArgA8-/sup> mono in der Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen.}

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.

Luvased Mono Ueberzog Tabl (30 St)