Locacorten Vioform (50 g)

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• Locacorten Vioform (2X50 g) [63,64 €]
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• Locacorten Vioform (50 g) [33,84 €]
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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Flumetason
• Hauterkrankungen durch Bakterien, Pilze oder Viren (z.B. Herpes simplex, Gürtelrose, Windpocken)
• Impfreaktionen
• Hauttuberkulose
• rosaceaartige Dermatitis
• Rosacea
• Gewebsdefekte der Haut
• Schwangerschaft
• Anwendung am Augenlid vermeiden, da sie zum Glaukom führen kann

Art der Anwendung

• Paste
  • in dünner Schicht auf Haut auftragen, evtl. Deckverband anlegen
  • bildet nach Applikation auf der Haut eine sichtbare Schicht (kann nicht wie Creme oder Salbe in die Haut eingerieben werden)
  • mit warmem Wasser mühelos zu entfernen
  • kühlt und bewirkt Austrocknung sowie Entquellung der Haut
• nur kleinflächig (bis zu einer Größe der Handinnenfläche) auftragen

Dosierung

Basiseinheit: 100 g Paste enthalten 0,02 g (0,02 %) Flumetasonpivalat (Ph. Eur.) und 3,00 g (3 %) Clioquinol.

• entzündliche Hauterkrankungen, die einer gleichzeitigen topischen Behandlung mit einem schwach wirksamen Glukokortikoid und einem bakteriostatisch wirkenden Antiseptikum (Clioquinol) bedürfen
  • Anwendung 2 - 3mal / Tag, ggf. 1mal / Tag ausreichend
  • Behandlungsdauer
    • max.1 Woche
    • nach ausreichender therapeutischer Wirkung auf antibiotikafreies Monopräparat umstellen

Indikation

• entzündliche Hauterkrankungen, insbes. akute, vor allem nässende Stadien, die einer gleichzeitigen topischen Behandlung mit einem schwach wirksamen Glukokortikoid und einem bakteriostatisch wirkenden Antiseptikum (Clioquinol) bedürfen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • bei Auftreten Flumetason nicht mehr anwenden
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei großflächiger, langfristiger Anwendung aufgrund von Resorption, besonders unter Okklusion oder auf Hautarealen mit erhöhter Permeabilität (z.B. Gesicht, Achselhöhle):
      • Störungen im Hormonhaushalt (z.B. Minderung der Nebennierenrindenfunktion, M. Cushing)
    • Kinder
      • Verminderung der Nebennierenrindenfunktion, auf Grund der relativ großen Hautoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht
      • ständige topische Therapie mit Glucocorticoiden kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • verschwommenes Sehen
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • initial leichte Hautirritationen (Brennen, Juckreiz, Reizungen oder Trockenheit)
    • bei großflächiger, langfristiger Anwendung aufgrund von Resorption, besonders unter Okklusion oder auf Hautarealen mit erhöhter Permeabilität (z.B. Gesicht, Achselhöhle):
      • Hautatrophien
      • Teleangiektasien
      • Striae
      • Rosacea-artige Dermatitis
      • Steroidakne
      • Purpura
      • Hypertrichosis
    • Pigment-Veränderungen
    • Kontaktallergien
    • Sekundärinfektionen
    • Ulkus-Bildung (bei Patienten mit gestörter Durchblutung)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• darf nicht mit den Augen in Berührung kommen
• Anwendung von Flumetason am Augenlid ist generell zu vermeiden, da sie zum Glaukom führen kann
• bei der Anwendung im Windelbereich
  • dürfen keine straff sitzenden Windeln oder Kunststoffhosen zur Abdeckung verwendet werden, da diese wie ein Okklusivverband wirken können und es zu einer erhöhten Aufnahme des Glucocorticoids kommen kann
• Kinder
  • Anwendung sollte nur kurzfristig und kleinflächig erfolgen
• Stillzeit
  • Anwendung nur nach strenger Indikationsstellung
• Sehstörung
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden
    • diese umfassen u.a. Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z.B. zentrale
      seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung am Augenlid
• Anwendung im Gesicht (nur kurzfristig)
• Kinder (nur kurzfristige und kleinflächige Anwendung)
• Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• kontraindiziert während der Schwangerschaft
  • falls unbedingt erforderlich so kurz und so kleinflächig wie möglich
  • ist eine Anwendung von Glucocorticoiden in der Schwangerschaft zwingend notwendig, sind Substanzen wie Hydrocortison, Prednison oder Prednisolon anzuwenden, da diese Substanzen
    durch das Enzym 11-beta-HSD in der Plazenta zu inaktiven Formen metabolisiert werden und die Plazenta deshalb bei diesen Stoffen einen wirksameren Schutz darstellt als bei den meisten synthetischen Glucocorticoiden
• bei einer Langzeitbehandlung mit Glucocorticoiden während der Schwangerschaft kann es zu intrauterinen Wachstumsretardierungen des Kindes kommen
• Plazenta-Gängigkeit
  • synthetische Glucocorticoide wie Flumetasonpivalat werden in der Plazenta im Allgemeinen schlechter inaktiviert als das endogene Cortisol (= Hydrocortison) und stellen daher ein Risiko für den Fetus dar
• Gaumenspalten
  • Glucocorticoide führten im Tierexperiment zu Gaumenspalten
  • erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch die Gabe von Glucocorticoiden während des 1. Trimenons wird diskutiert
• metabolische und kardiovaskuläre Erkrankungen im Erwachsenenalter
  • weiterhin wird aufgrund von epidemiologischen Studien in Verbindung mit Tierexperimenten diskutiert, dass eine intrauterine Glucocorticoidexposition zur Entstehung von metabolischen und kardiovaskulären Erkrankungen im Erwachsenenalter beitragen könnte
• werden Glucocorticoide am Ende der Schwangerschaft gegeben
  • Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde beim Fetus, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• strenge Indikationsstellung in der Stillzeit
• sind aus Krankheitsgründen höhere Dosen erforderlich oder bei einer großflächigen oder langfristigen, sollte abgestillt werden oder das Präparat nicht während der Stillzeit angewendet werden
• Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien vermeiden
• Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über
• Schädigung des Säuglings bisher nicht bekannt geworden

Bei systemischer Appl. embryotox. / fetotoxisches Risiko. Keine ausreichenden Daten zum Risiko bei lokaler Appl.

Während der Schwangerschaft sollte die Anwendung eines Kombinationspräparates aus zwei oder mehr Wirkstoffen vermieden werden.

Wegen fehlender Daten zum Übergang in die Muttermilch muss im Einzelfall auf Basis der klinischen Gesamtsituation entschieden werden: bei zwingender Indikation abstillen oder Stillpause.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.