Hersteller | Johnson & Johnson GmbH (Otc) |
Wirkstoff | Levocabastin |
Wirkstoff Menge | 0,5 mg |
ATC Code | S01GX02 |
Preis | 12,47 € |
Menge | 4 ml |
Darreichung (DAR) | ATR |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
Levocabastin | 0.5 | mg | ||
(H) | Benzalkonium chlorid | Konservierungsstoff | ||
(H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Hypromellose 2910 | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 80 | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Levocabastin - okulär- bekannte Überempfindlichkeit gegen Levocabastin
Art der Anwendung
- Flasche vor jeder Anwendung schütteln
- nicht mit dem Auge in Berührung bringen
- Zeitdauer zwischen 2 Anwendungen wird durch Wirkung der Augentropfen bestimmt
- Augentropfen bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut anwenden
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin, 1 Tropfen enthält ca. 0,015 mg Levocabastin.
- symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis einschließl. Concunctivitis vernalis
- Kinder (+ACY-gt+ADsAPQ- 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
- 1 Tropfen 2mal / Tag / Auge
- mögliche Dosissteigerung, bei stärkeren Beschwerden, bis 1 Tropfen 4mal / Tag / Auge
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden
- keine zeitliche Beschränkung
- wenn empfohlenen Dosierung nicht zu einer ausreichenden Beschwerdefreiheit
führt, Arzt konsultieren
- Kinder (+ACY-gt+ADsAPQ- 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
Indikation
- symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis einschließl. Concunctivitis vernalis
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Levocabastin - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angioödem
- Überempfindlichkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Anaphylaxie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenschmerzen
- verschwommenes Sehen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenlidödem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Conjunctivitis
- Augenschwellung
- Blepharitis
- oculare Hyperämie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzklopfen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Kontaktdermatitis
- Urtikaria
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich Brennen / stechendes Gefühl und Reizung der Augen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich
- Rötung
- Schmerzen
- Schwellung
- Jucken der Augen
- tränende Augen
- verschwommenes Sehen
- Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Levocabastin - okulär- Behandlungsbeginn:
- Levocabastin bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut anwenden (damit werden die besten Behandlungsergebnisse erreicht)
- Wirksamkeit:
- keine ausreichende Beschwerdefreiheit bei empfohlener Dosierung:
- Arzt konsultieren
- Anwendung auch bei Patienten mit primär chronischem Offenwinkelglaukom möglich
- keine ausreichende Beschwerdefreiheit bei empfohlener Dosierung:
- Kindern < 1 Jahr
- Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr nicht erwiesen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Levocabastin - okulärsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Levocabastin - okulär- Levocabastin okulär sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dass der Nutzen einer Behandlung für die Frau mögliche Risiken für den Fötus rechtfertigt
- nur begrenzte Daten für die Anwendung von Levocabastin bei schwangeren Frauen vorliegend
- Risiko für den Menschen ist unbekannt
- tierexperimentelle Studien (an mehreren Spezies)
- kein Hinweis für ein embryotoxisches oder teratogenes Potential von Levocabastin bei therapeutischen Dosen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Levocabastin - okulär- Vorsicht geboten bei der Anwendung in der Stillzeit
- begrenzte klinische und tierexperimentelle Daten
- Untersuchungen der Levocabastin-Konzentration im Speichel und in der Muttermilch einer stillenden Frau, die eine orale Einzeldosis von 0,5 mg Levocabastin erhalten hat
- es wird erwartet, dass ca. 0,3 % der ophtalmisch angewendeten Dosis in den gestillten Säugling übergehen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.