Levocamed 0.5 Atr+0.5 Nas (1 St)

• Livocab Direkt Kombi4at5ns (1 P) [18,32 €]
• Livocab Kombi (1 St) [28,98 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bekannte Überempfindlichkeit gegen den Levocabastin

Art der Anwendung

• Augentropfen
  • Anwendung am Auge
  • Suspension vor jeder Anwendung aufschütteln (mind.10mal) und unmittelbar danach anwenden
  • wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet wird
    • Abstand von 15 Min. zwischen den Anwendungen der verschiedenen Arzneimittel einhalten
    • Augensalben zuletzt anwenden
• Nasenspray
  • nasale Anwendung
  • Suspension vor jeder Anwendung aufschütteln (mind. 5mal) und unmittelbar danach anwenden
  • übermäßiges Schütteln vermeiden
  • vor der Anwendung: Nasenwege frei machen
  • während der Anwendung durch die Nase einatmen
• weitere Hinweise s. Fachinformation

Dosierung

Basiseinheit Augentropfen: 1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid - 1 Tropfen (ca. 30 +ALU-l) enthält etwa 0,015 mg Levocabastin

Basiseinheit Nasenspray: 1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg Levocabastinhydrochlorid - 1 Sprühstoß (ca. 0,1 ml Suspension) enthält etwa 0,05 mg Levocabastin

• symptomatische Behandlung allergischer Konjunktivitis einschließlich Conjunctivitis vernalis, symptomatische Behandlung allergischer Rhinitis
  • Kinder (>/= 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
    • Augentropfen
      • 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
      • bei stärkeren Beschwerden, Dosiserhöhung auf bis zu 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
      • Hinweis: Augentropfen können auch bei Patienten mit primär chronischem Offenwinkelglaukom angewendet werden
    • Nasenspray
      • 2 Sprühstöße / Nasenloch 2mal / Tag
      • bei stärkeren Beschwerden, Dosiserhöhung auf bis zu 2 Sprühstöße / Nasenloch 4mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden
      • keine zeitliche Beschränkung
    • Hinweise
      • Zeitdauer zwischen 2 Anwendungen wird durch die Wirkung bestimmt
      • um die besten Behandlungsergebnisse zu erreichen: Augentropfen bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut und Nasenspray bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens anwenden
      • wenn die empfohlenen Dosierungen nicht zu einer ausreichenden Beschwerdefreiheit führen: Arzt konsultieren

Dosisanpassung

• Kinder (< 1 Jahr)
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • keine Daten vorhanden
• Nasenspray für Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Levocabastin wird hauptsächlich renal ausgeschieden: empfohlene Dosierung halbieren

Indikation

• Kinder (> 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
  • zur symptomatischen Behandlung allergischer Konjunktivitis einschließlich Conjunctivitis vernalis bzw. zur symptomatischen Behandlung allergischer Rhinitis
    

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Infektionen und parasitaere Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Sinusitis
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Anaphylaxie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Benommenheit
    • Schläfrigkeit
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Augenlidödem
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Herzklopfen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Tachykardie
• Magen-Darm-Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Übelkeit
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schmerzen im Rachen-Kehlkopf-Bereich
    • Epistaxis
    • Husten
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Dyspnoe
    • Nasenbeschwerden
    • nasale Kongestion
    • Bronchospasmus
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Nasalödem
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Müdigkeit
    • Schmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Unwohlsein
    • Reizung
    • Schmerzen
    • Trockenheit am Verabreichungsort
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Brennen
    • Unbehagen am Verabreichungsort

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Niereninsuffizienz
  • bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen zur oralen Anwendung von Levocabastin vor
  • Levocabastin nasal ist wegen der hauptsächlich renalen Elimination von Levocabastin mit Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz anzuwenden und nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle
  • Dosisanpassung für Levocabastin nasal empfohlen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• das Arzneimittel sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden,
  • es sei denn, dass der Nutzen einer Behandlung für die Frau mögliche Risiken für den Fötus rechtfertigt
• nur begrenzte Daten für die Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vorliegend
• Risiko für den Menschen ist unbekannt
• tierexperimentelle Studien
  • tierexperimentelle Studien an mehreren Spezies haben keinen Hinweis für ein embryotoxisches oder teratogenes Potential von Levocabastin bei therapeutischen Dosen ergeben

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel stillenden Frauen verabreicht wird
• begrenzten klinischen und tierexperimentellen Daten
• aufgrund von Untersuchungen der Levocabastin-Konzentration im Speichel und in der Muttermilch einer stillenden Frau die eine orale Einzeldosis von 0,5 mg Levocabastin erhalten hat, wird erwartet, dass 0,6 % der intranasal angewendeten Dosis in den gestillten Säugling übergehen kann

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.