Leukichtan (30 g)

Hersteller Ichthyol-Gesellschaft Cordes Hermani & Co. (Gmbh & Co.) KG
Wirkstoff Natrium bituminosulfonat hell
Wirkstoff Menge 100 mg
ATC Code D08AX
Preis 19,4 €
Menge 30 g
Darreichung (DAR) GEL
Norm N1
Leukichtan (30 g)

Medikamente Prospekt

Natrium bituminosulfonat, hell100mg
(H)Poloxamer 407Hilfsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut)



  • nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z.B. Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat und/oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Art der Anwendung



  • Wundverhältnisse müssen vor Auftragen des Gels sauber sein
  • Gel dick auf zu behandelnde Wunde auftragen
  • zusätzliche Kompressionstherapie (Pütter-Verband bzw. Kompressionsstrumpf) ist obligat
  • bei jedem (täglichen) Verbandswechsel Wunde mit klarem Wasser abduschen, um leichte Beläge und Gelreste zu entfernen
  • sollten während der Behandlung auf der Wunde Beläge bzw. Nekrosen auftreten, muss ein vorsichtiges Debridement erfolgen

Dosierung



Basiseinheit: 100 g Gel enthalten 10,0 g helles Natriumbituminosulfonat.

  • symptomatische Behandlung des Ulcus cruris venosum
    • Anwendung eines dicken (2 - 2,5 mm, ca. halbe Gelstranghöhe) Gelstranges
    • Behandlungsdauer
      • 20 Wochen (über längere Behandlung derzeit keine Erfahrungen vorliegend)
      • anschließende Weiterbehandlung mit Verband mit Fettgaze, sterilen Kompressen sowie elastischer Binde

Indikation



  • symptomatische Behandlung von nicht infizierten, nicht nekrotisierten Wunden
    • Ulcus cruris venosum mit sauberen Wundverhältnissen bei chronisch venöser Insuffizienz

Nebenwirkungen



  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Unverträglichkeitsreaktionen der Haut, auch über das Kontaktareal hinaus
      • Jucken
      • Rötung
      • Bläschen
    • im Wundgebiet nach dem Auftragen des Arzneimittels kurzzeitiges Brennen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • A9g-rtlich bedingt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis)
    • Reizungen der Augen und der Schleimhäute

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natrium bituminosulfonat, hell - extern

  • Kontakt mit den Augen vermeiden
    • falls es doch zu einem Augenkontakt kommt, mit Wasser spülen, ggf. symptomatisch behandeln
  • bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen: Kontakt mit offenen Wunden vermeiden
  • bei Anwendung zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen ist in der Gebrauchsinformation folgender Warnhinweis enthalten:
    • nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) anwenden
  • bei Anwedung zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris
    • flüssige Darreichungsform: Anwendung bei Säuglingen vermeiden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natrium bituminosulfonat, hell - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise



  • in der Schwangerschaft kontraindiziert
  • bisher beim Menschen keine ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell, während der Schwangerschaft
  • bisher keine Untersuchungen über mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes und auf die Zeit nach der Geburt und Wirkungen auf die Fruchtbarkeit

Stillzeithinweise



  • in der Stillzeit kontraindizert
  • keine ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell während der Stillzeit
  • bisher keine Untersunchungen über den Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Topische Anästhetika und / oder Antiseptika nur zur Selbstbehandlung schwerwiegender generalisierter blasenbildender Hauterkrankungen (z.B. Epidermolysis bullosa, hereditaria, Pemphigus). Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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