Lektinol Madaus 25 Amp (25X0.5 ml)

• Lektinol (5X0.5 ml) [58,46 €]
• Lektinol (25X0.5 ml) [281,32 €]
• Lektinol Madaus 5 Amp (5X0.5 ml) [58,46 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Mistelzubereitungen
• Eiwei+AN8überempfindlichkeit
• chronisch progredienten Infektionen (z. B. Tbc)
• Kälteagglutininsyndrom
• Tumorerkrankungen der blutbildenden Organe
• Nierenzellkarzinom
• malignes Melanom

Art der Anwendung

• s.c. Injektion unter die Bauchhaut, in Oberschenkel oder Oberarm

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält: wässrigen Auszug [1 : 1,1 - 1,5] aus unverholzten Mistelzweigen mit Blättern 0,02 - 0,07 mg normiert auf 15 ng aktives Mistellektin, bestimmt als Mistellektin I

• unterstützend bei allgemeinen Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität bei Brustkrebs während und nach einer Chemotherapie
  • Erwachsene
    • vor Behandlungsbeginn: Allergie auf Mistelextrakt durch intrakutane Vortestung ausschließen
      • intrakutane Vortestung: 0,1 ml 1 : 100 verdünnte Injektionslösung
      • Herstellung der Verdünnung: 0,1 ml des Arzneimittels auf 10 ml physiologische Natriumchloridlösung
    • pro Injektion: 0,5 ml (1 Ampulle)
    • 2 Ampullen / Woche im Abstand von 3 - 4 Tagen (z. B. am Montag und Donnerstag bzw. am Dienstag und Freitag)
    • Behandlungsdauer
      • mind. 3 Monate
      • je nach Bedarf Fortführung über Jahre
      • bewährtes Therapieschema: Behandlungszyklen von 3 Monaten mit jeweils einem Monat Pause
      • erneute Vortestung ist bei Fortführung der Therapie nicht notwendig

Indikation

• unterstützend bei allgemeinen Maßnahmen zur Verbesserung der Lebensqualität bei Brustkrebs während und nach einer Chemotherapie
• Hinweise
  • lebensverlängernde oder krankheitsaufschiebende Wirkung konnte nicht nachgewiesen werden
  • Anwendung bei Erwachsenen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kopfschmerzen
• Herzerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • pektanginöse Beschwerden
• Gefäßerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • orthostatische Kreislaufstörungen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • s.c. - Injektion: vorübergehende Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schüttelfrost
    • hohes Fieber

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• vor Therapiebeginn
  • Allergie auf Mistelextrakt durch intracutane Vortestung ausschließen
• nicht in entzündete Hautareale (Venenentzündungen) oder in Bestrahlungsfelder injizieren
• Kinder und Jugendliche
  • da keine ausreichenden Untersuchungen bei Kindern und Heranwachsenden vorliegen, sollte das Präparat bei Patienten unter 18 Jahren nicht eingesetzt werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Stillzeit sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Povidon. Verlangsamte Ausscheidung bei Nierenfunktionsstörung nach parenteraler Applikation. Bei Langzeitanwendung Speicherung im RES oder örtliche Ablagerung und Fremdkörpergranulome möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Mistel-Präparate, parenteral, auf Mistellektin normiert, nur in der palliativen Therapie von malignen Tumoren zur Verbesserung der Lebensqualität. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.