| Hersteller | Meda Pharma GmbH & Co. KG |
| Wirkstoff | Mistelkraut Extrakt (1:11-15) Auszugsmittel: W |
| Wirkstoff Menge | 0,045 mg |
| ATC Code | L01C |
| Preis | 58,46 € |
| Menge | 5X0.5 ml |
| Darreichung (DAR) | ILO |
| Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
| Mistellektin | 15 | ng | ||
| (H) | Dinatrium edetat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
| (H) | Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser | Hilfsstoff | ||
| (H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
| (H) | Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
| (H) | Povidon K<18 | Hilfsstoff | ||
| (H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
| (H) | Gesamt Natrium Ion | Zusatzangabe | <1 (1) | mmol |
| Gesamt Natrium Ion | <23 | mg | ||
| [Basiseinheit = 0.5 Milliliter] | ||||
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Mistelkraut Extrakt, (1:1,1-1,5), Auszugsmittel: Wasser - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Mistelzubereitungen
- Eiwei+AN8überempfindlichkeit
- chronisch progredienten Infektionen (z. B. Tbc)
- Kälteagglutininsyndrom
- Tumorerkrankungen der blutbildenden Organe
- Nierenzellkarzinom
- malignes Melanom
Art der Anwendung
- subkutane Behandlung
- Injektion unter die Bauchhaut, in Oberschenkel oder Oberarm
- intravenöse Injektion oder Infusion
- in 250 ml physiologischer NaCl-Lösung durch den Arzt
- erneute Vortestung bei Fortführung der Therapie nicht notwendig
- nicht in entzündete Hautareale (Venenentzündungen) oder in Bestrahlungsfelder injizieren
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 0,02 - 0,07mg wässrigen Auszug [1 : 1,1 - 1,5] aus unverholzten Mistelzweigen mit Blättern, normiert auf 15 ng aktives Mistellektin, bestimmt als Mistellektin.
- Palliativtherapie bei malignen Tumoren
- intrakutane Vortestung einer Allergie auf Mistelextrakt vor Behandlungsbeginn
- 0,1 ml 1 : 100 mit physiologischer NaCl-Lösung verdünnte Injektionslösung
- 2 Ampullen / Woche im Abstand von 3 - 4 Tagen (z.B. am Montag und Donnerstag bzw. am
Dienstag und Freitag) - Kinder (< 12 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen)
- Behandlungsdauer
- mind. 3 Monate
- Fortführung, nach Bedarf, über Jahre mit Behandlungszyklen von 3 Monaten mit jeweils
1 Monat Pause
- intrakutane Vortestung einer Allergie auf Mistelextrakt vor Behandlungsbeginn
Indikation
- Palliativtherapie (unterstützende Behandlung) im Sinne einer unspezifischen Reiztherapie bei malignen Tumoren
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Mistelkraut Extrakt, (1:1,1-1,5), Auszugsmittel: Wasser - invasiv- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Kopfschmerzen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Herzerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- pektanginöse Beschwerden
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gefäßerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- orthostatische Kreislaufstörungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- s.c. - Injektion: vorübergehende Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Schüttelfrost
- hohes Fieber
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Mistelkraut Extrakt, (1:1,1-1,5), Auszugsmittel: Wasser - invasiv- vor Therapiebeginn
- Allergie auf Mistelextrakt durch intracutane Vortestung ausschließen
- nicht in entzündete Hautareale (Venenentzündungen) oder in Bestrahlungsfelder injizieren
- Kinder und Jugendliche
- da keine ausreichenden Untersuchungen bei Kindern und Heranwachsenden vorliegen, sollte das Präparat bei Patienten unter 18 Jahren nicht eingesetzt werden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Mistelkraut Extrakt, (1:1,1-1,5), Auszugsmittel: Wasser - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Mistelkraut Extrakt, (1:1,1-1,5), Auszugsmittel: Wasser - invasiv- während der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Mistelkraut Extrakt, (1:1,1-1,5), Auszugsmittel: Wasser - invasiv- während der Stillzeit sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Enthält Povidon. Verlangsamte Ausscheidung bei Nierenfunktionsstörung nach parenteraler Applikation. Bei Langzeitanwendung Speicherung im RES oder örtliche Ablagerung und Fremdkörpergranulome möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Mistel-Präparate, parenteral, auf Mistellektin normiert, nur in der palliativen Therapie von malignen Tumoren zur Verbesserung der Lebensqualität. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.