Ledermix (5 g)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Triamcinolon
• Gingivitis durch Vitamin-C-Mangel
• Gingivitis hyperplastica im Rahmen einer Schwangerschaft
• bei Patienten mit
  • bakteriellen Infektionen oder Mykosen, insbesondere im Mund- und Rachenbereich
  • Varizellen- und andere Virusinfektionen
  • Syphilis (Lues)
  • Tuberkulose
• periorale Dermatitis
• bei wiederholter Anwendung müssen aufgrund der Möglichkeit einer transdermalen Resorption die Gegenanzeigen einer systemischen Glukokortikoid-Therapie beachtet werden:
  • aktuell bestehende Magen-Darm-Ulzera
  • schwere Osteoporose
  • psychiatrische Anamnese
  • akute Viruserkrankungen (Herpes simplex, Herpes zoster, Varizellen)
  • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • Amöbeninfektion
  • systemische Mykosen und Parasitosen
  • Poliomyelitis
  • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
  • Eng- und Weitwinkelglaukom

Art der Anwendung

• Paste zur Anwendung in Zahnkavitäten
• Applikation eines kleinen, mit Paste beschichteten Wattepellets auf die punktförmig freigelegte Pulpa und provisorischer Verschluss mit z.B. Zinkoxid-Eugenol, bis zum Beginn der endgültigen Behandlung
• Paste auch anwendbar als medikamentöse Zwischeneinlage bei jeder Art und Methode der Wurzelkanalbehandlung
• um Erhärten der Paste an der Tubenöffnung zu verhindern, Tubenspitze immer sauber halten und Tube nach Gebrauch gut verschliessen
• Farbschwankungen haben keinen Einfluss auf Wirksamkeit des Präparates

Haltbarkeit

• nach Anbruch: 2 Monate

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Paste enthält 30,21 mg Demeclocyclin-Calcium (1:1) (entspricht 30,00 mg Demeclocyclinhydrochlorid) und 10 mg Triamcinolonacetonid

• Pulpitis-Notfall-Versorgung
  • Dosierung richtet sich nach Art der Anwendung

Indikation

• Pulpitis-Notfall-Versorgung bei partieller oder totaler akuter, nicht purulenter Pulpitis bis zur späteren regelrechten Behandlung

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Candida-Mykose
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Erhöhung des Infektionsrisikos
    • Behinderung der Immunvorgänge
• Endokrine Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Cushing-Syndrom
    • Inaktivität bzw. Atrophie der Nebennierenrinde
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Fettverteilungsstörungen wie z. B. Vollmondgesicht
    • Diabetes mellitus
    • verminderte Glucosetoleranz
• Psychiatrische Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • psychische Störungen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Pseudotumor cerebri
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
    • verstärktes Schwitzen
• Augenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Katarakt
    • Glaukom
    • verschwommenes Sehen
• Gefäßerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Vaskulitis
    • Erhöhung des Thromboserisikos
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Magen-Darm-Beschwerden
    • ulzeröse +ANY-sophagitis
    • Ulcus ventriculi
    • Pankreatitis
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergische Hautreaktionen
    • lokale Irritationen oder Sensibilisierung
    • Fremdkörpergefühl (bei fester Darreichungsform)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Striae rubrae
    • Petechien
    • Ekchymosen
    • Steroidakne
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Muskelschwäche
    • Muskelschwund
    • Osteoporose
    • verzögerte Wund- und Knochenheilung
    • Wachstumsstörungen bei Kindern
    • aseptische Knochennekrosen
• Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen der Sexualfunktion
      • Amenorrhoe
      • Menstruationsstörungen
      • Hirsutismus
      • Impotenz
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • vermehrte Kaliumausscheidung

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Vorsicht bei
  • Ulkusanamnese
  • Tuberkulose
  • schweren Muskelerkrankungen
  • Divertikulitis
  • frischen Darmanastomosen
  • Neigung zu Thrombosen und Embolien
  • metastasenbildenden Karzinomen
  • Diabetes mellitus
  • akuter Glomerulonephritis
  • chronischer Nephritis
• Infektionsgefahr
  • insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Immunsuppressiva bzw. bei mangelnder Immunabwehr (AIDS), ist für einen ausreichenden antibakteriellen bzw. antimykotischen Schutz zu sorgen
• Vermehrung Mikroorganismen
  • unauffällige Vermehrung von Mikroorganismen möglich, da Glukokortikoide körpereigene Abwehrreaktionen unterdrücken können
• Sehstörung
  • bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
  • wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird
    • Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung ziehen
  • die Sehstörungen, die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden umfassen unter anderem
    • Katarakt
    • Glaukom
    • oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC)
• Anwendung bei Kindern/Jugendlichen
  • darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen
  • nicht in größeren Mengen oder längere Zeit anwenden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• vor der Anwendung in der Schwangerschaft sorgfältige Nutzen-Risiko-Abschätzung unerlässlich
• Anwendung von Triamcinolon sollte in den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft unterbleiben
  • Tierversuche geben Hinweise auf teratogene Wirkungen (Fehlbildungen)
  • Erkenntnisse über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft für den Menschen liegen nicht vor
  • bei Langzeitanwendung sind intrauterine Wachstumsstörungen nicht auszuschließen
• Behandlung zum Ende der Schwangerschaft:
  • Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde für den Feten
    • sorgfältige Überwachung in Hinblick auf eine Nebennieren-Unterfunktion erforderlich
    • ggf. ausschleichende Substitutionstherapie bei Neugeborenem notwendig
      

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Abstillen erforderlich bei
  • Gabe hoher Dosen
  • Langzeittherapie
• Übergang in die Muttermilch