Hersteller | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare |
Wirkstoff | Terbinafin |
Wirkstoff Menge | 8,89 mg |
ATC Code | D01AE15 |
Preis | 18,77 € |
Menge | 30 ml |
Darreichung (DAR) | SPR |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
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Terbinafin | 8.89 | mg | ||
(H) | Ceteareth | Hilfsstoff | ||
(H) | Ethanol 96% (V/V) | Hilfsstoff | ||
(H) | Propylenglycol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Terbinafin - extern- Überempfindlichkeit gegen Terbinafin
Art der Anwendung
- Spray zur äußerlichen Anwendung auf der Haut
- vor Applikation erkrankte Hautstellen gründlich reinigen und abtrocknen
- ausreichende Menge der Lösung so applizieren, dass die zu behandelnde(n) Stelle(n) sorgfältig benetzt und die umgebenden Hautpartien bedeckt werden
- Spray kann eine Augenreizung verursachen, nicht im Gesicht anwenden!
- bei versehentlichem Augenkontakt Augen unter fließendem Wasser gründlich auswaschen
- bei versehentlichem Inhalieren Arzt konsultieren, falls Symptome auftreten oder bestehen bleiben
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Lösung enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
- Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Pityriasis (Tinea) versicolor
- Tinea corporis, cruris, pedis interdigitalis: Anwendung 1mal / Tag
- Pityriasis versicolor: Anwendung 2mal / Tag
- Kinder
- Anwendung nicht empfohlen (unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
- Behandlungsdauer
- Tinea corporis, Tinea cruris: 1 Woche
- Tinea pedis interdigitalis: 1 Woche
- Pityriasis versicolor: 1 Woche
- klin. Symptome gewöhnlich innerhalb einiger Tage abklingend
- bei unregelmäßiger Anwendung oder vorzeitigem Abbrechen der Behandlung Gefahr eines Rezidivs
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine Hinweise, dass bei älteren Menschen eine andere Dosierung erforderlich ist oder Nebenwirkungen auftreten, die bei jüngeren Patienten nicht festzustellen sind
Indikation
- Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten
- Pityriasis (Tinea) versicolor
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Terbinafin - extern- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- meist vorrübergehende Hautreaktionen der behandelten Stellen wie
- Juckreiz
- Brennen
- Rötung
- meist vorrübergehende Hautreaktionen der behandelten Stellen wie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- allergische Reaktionen über das Kontaktareal hinaus
- Juckreiz
- Rötung
- Papeln
- Bläschen
- Hautrockenheit
- Hautirritation
- allergische Reaktionen über das Kontaktareal hinaus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Dermatitis bullosa
- Urtikaria
- ohne Häufigkeitsangabe
- Augenreizung
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Terbinafin - extern- bei versehentlichem Augenkontakt Augen und Konjunktivalsack sofort gründlich mit Wasser spülen
- bei allergischer Reaktion
- Arzneimittel mit z.B. denaturiertem Alkohol entfernen
- betroffene Stellen mit warmem Wasser und Seife waschen
- Therapieabbruch
- Verschlimmerung Hautreaktionen
- allergische Reaktionen wie
- Rötung
- Bläschen
- Knötchen
- Juckreiz
- Behandlungszeit abhängig von
- Erreger
- Ausmaß der Erkrankung
- Lokalisation der Erkrankung
- Rezidivgefahr
- unregelmäßige Anwendung
- vorzeitiger Therapieabbruch
- Überprüfung Diagnose falls keine Anzeichen einer Besserung nach 2 Wochen, bei Depotform nach 1 Woche
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Terbinafin - extern- Kinder
- Jugendliche
- hyperkeratotische chronische plantare Tinea pedis (Moccasin-Typ)
- Indikation Tinea pedis
- Depotform
- zweite Behandlung innerhalb derselben Fußpilzerkrankungsphase
- Anwendung im Gesicht
- gleichzeitige Anwendung anderer topischer Arzneistoffe
- Depotform
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Terbinafin - extern- in der Schwangerschaft kontraindiziert (relativ)
- keine klinischen Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft vorhanden
- bisher kein Hinweis auf Missbildungen
- Tierstudien ohne Hinweis auf teratogenes, embryotoxisches, fetotoxisches Potential
- Anwendung nur, wenn unbedingt erforderlich
- sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Terbinafin - extern- in der Stillzeit kontraindiziert (relativ)
- Übergang in die Muttermilch
- Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut einschließlich der Brust kommen
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.