Lactulose Aiwa Pf 10g/15ml (10 X 15 ml)

Hersteller T & D Pharma GmbH
Wirkstoff Lactulose
Wirkstoff Menge 10000 mg
ATC Code A06AD11
Preis 8,72 €
Menge 10 X 15 ml
Darreichung (DAR) LSE
Norm N1
Lactulose Aiwa Pf 10g/15ml (10 X 15 ml)

Medikamente Prospekt

Lactulose10g
(H)D-TagatoseHilfsstoff<450 (450)mg
(H)EpilactoseHilfsstoff<1.005 (1.005)g
(H)FructoseHilfsstoff<105 (105)mg
(H)GalactoseHilfsstoff<1.5 (1.5)g
(H)LactoseHilfsstoff<1.005 (1.005)g
(H)Pflaumen AromaAromastoff
Pflaumen Extrakt
Ethanol
Propylenglycol
Aromastoffe, natürlich und naturidentisch
Zuckercouleur
(H)Gesamt KohlenhydrateZusatzangabe0.21BE
[Basiseinheit = 15 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lactulose - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Lactulose
  • Ileus, Darmperforation oder Risiko einer Darmperforation
  • Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz
  • Patienten mit einer seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, z.B. Galactosämie

Art der Anwendung



  • Verabreichung verdünnt oder unverdünnt
  • Einnahme als tägliche Einzeldosis oder in 2 - 3 unterteilten Dosen
    • im Fall einer täglichen Einzeldosis: Einnahme immer zur gleichen Tageszeit (z.B. zum Frühstück)
  • eine Einzeldosis in einem Schluck nehmen und nicht über längere Zeit im Mund behalten
  • es wird empfohlen, während der Therapie mit Laxantien ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen (1,5 - 2 Liter / Tag, entsprechend 6 - 8 Gläsern)

Dosierung



Basiseinheit: 1 Beutel (15 ml) enthält 10 g Lactulose (als Lactulose-Sirup)

  • symptomatische Behandlung der Obstipation
    • Dosierung entsprechend der individuellen Bedürfnisse des Patienten
    • individuelle Dosisanpassung entsprechend dem klinischen Ansprechen
    • Behandlungsdauer
      • bei einigen Patienten mehrere Behandlungstage (2 - 3 Tage) bis zum Einsetzen einer angemessenen Wirkung nötig
      • Behandlungsdauer richtet sich nach den Symptomen
      • keine ausreichende therapeutische Wirkung nach 3 Tagen: Arzt konsultieren
    • Erwachsene
      • Anfangsdosis: 1 - 3 Beutel (entsprechend 10 - 30 g Lactulose) / Tag
      • Erhaltungsdosis: 1 - 2 Beutel (entsprechend 10 - 20 g Lactulose) / Tag
    • Kinder und Jugendliche
      • Anwendung nur in Ausnahmefällen
      • Anwendung nur unter ärztlicher Aufsicht
      • Jugendliche > 14 Jahre
        • Anfangsdosis: 1 - 3 Beutel (entsprechend 10 - 30 g Lactulose) / Tag
        • Erhaltungsdosis: 1 - 2 Beutel (entsprechend 10 - 20 g Lactulose) / Tag
      • Kinder und Jugendliche (7 - 14 Jahre)
        • Anfangsdosis: 1 Beutel (entsprechend 10 g Lactulose) / Tag
        • Erhaltungsdosis: 1 Beutel (entsprechend 10 g Lactulose) / Tag
      • Säuglinge, Kleinkinder und Kinder
      • andere Darreichungsform wählen
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • bei Verabreichung über > 6 Monate: Durchführung einer periodischen Kontrolle der Elektrolyte
  • Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand
    • bei Verabreichung über > 6 Monate: Durchführung einer periodischen Kontrolle der Elektrolyte
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Auftreten von Diarrhoe
    • Dosisreduktion

Indikation



  • symptomatische Behandlung von Obstipation bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (7 - 18 Jahre)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lactulose - peroral

  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Diarrhoe
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Flatulenz, Meteorismus
      • abdominale Schmerzen
      • Nausea
      • Erbrechen
  • Untersuchungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Störung im Elektrolythaushalt aufgrund von Diarrhoe

Kinder und Jugendliche:

  • zu erwarten dass das Sicherheitsprofil für Kinder und Jugendliche ähnlich wie bei Erwachsenen ist

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lactulose - peroral

  • Arzt konsultieren
    • bei schmerzhaften abdominalen Symptomen unbestimmter Ursache vor Beginn der Behandlung,
    • wenn nach mehreren Tagen kein therapeutischer Effekt eingetreten ist
  • während einer Therapie mit Laxantien sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme (1,5 - 2 Liter, entsprechend 6 - 8 Gläser) im Laufe eines Tages geachtet werden
  • Lactulose sollte nicht angewendet werden bei
    • akut-entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen
    • Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes
  • Störungen des Elektrolythaushaltes
    • bei langfristigen Einnahmen von Lactulose in einer Dosierung, die zu anhaltenden dünnen Stühlen führt, muss mit Störungen des Elektrolythaushaltes gerechnet werden
  • Patienten mit Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Lactulose nicht einnehmen, da Lactulose synthesebedingt Galactose und Lactose enthält
  • Lactulose sollte Patienten mit einer Lactoseintoleranz nur mit Vorsicht verabreicht werden
  • Patienten mit Diabetes mellitus
    • Wirkstoff enthält verdauliche Kohlenhydrate z.B. Fructose, Galactose, Lactose
    • entsprechende BE bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigen
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung von Laxantien bei Kindern sollte die Ausnahme bleiben und medizinisch überwacht werden
    • beachten, dass der Defäkationsreflex während der Behandlung gestört sein kann
    • insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern das autosomalrezessiv erbliche Fructose-Intoleranz-Syndrom ausschließen
      • hierbei führt der unvollständige Abbau zur Fructosämie und -urie, zu Hypoglykämien und hypoglykämischen Leber-, Nieren und Gehirnschäden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lactulose - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lactulose - peroral

  • Lactulose kann während der Schwangerschaft angewendet werden
  • Fertilität
    • keine Effekte auf die Fertilität zu erwarten, da die systemische Aufnahme von Lactulose vernachlässigbar ist

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lactulose - peroral

  • Lactulose kann während der Stillzeit angewendet werden

Einschleichend dosieren.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Lactulose und Lactitol nur zur Senkung der enteralen Ammoniakresorption bei Leberversagen im Zusammenhang mit der hepatischen Enzephalopathie. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

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