Hersteller	TEVA GmbH
Wirkstoff	Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge	Info
ATC Code	R03AL02
Preis	20,89 €
Menge	20 St
Darreichung (DAR)	LOV
Norm	Keine Angabe

Medikamente Prospekt

	Salbutamol		2.5	mg
(H)	Natrium chlorid	Hilfsstoff
(H)	Salzsäure, verdünnt	Hilfsstoff
(H)	Wasser, für Injektionszwecke	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 2.5 Milliliter]

Kontraindikation (absolut)

bekannte Überempfindlichkeit gegen Salbutamol, Ipratropiumbromid, Atropin oder seine Derivate
hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
Tachyarrhythmie

Art der Anwendung

Verabreichung mit einem geeigneten Inhalationsgerät oder einem Gerät zur intermittierenden Überdruckbeatmung
Anwendung ausschließlich für die Inhalation, nicht oral oder parenteral verabreichen
Anwendung
- Vernebler entsprechend den Anweisungen des Herstellers und gemäß der Einweisung vorbereiten
- vorsichtig eine neue Ampulle vom Streifen lösen, niemals eine Ampulle, die schon geöffnet war verwenden
- Ampulle durch einfaches Abdrehen der Spitze öffnen, Ampulle dabei senkrecht halten
- Inhalt der Kunststoffampulle in die Kammer des Verneblers drücken
- Vernebler zusammensetzen und Gerät in Betrieb nehmen, bei Inhalation einer ganzen Ampulle dauert Behandlung zwischen 5 und 15 Minuten
- nach Inhalation Vernebler entsprechend den Anweisungen des Herstellers reinigen
Inhalt der Ampullen nach dem +ANY-ffnen sofort verwenden
Reste der Inhalationslösung im Vernebler müssen beseitigt werden

Inkompatibilitäten

Produkt nicht mit anderen Arzneimitteln im selben Vernebler mischen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 2,5 ml Lösung enthält 0,5 mg Ipratropiumbromid (als Monohydrat) und 2,5 mg Salbutamol (als Sulfat)

Behandlung von Bronchospasmen bei Patienten, die an chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) leiden
- Erwachsene, einschließlich älterer Patienten und Jugendliche
  - 1 Ampulle 3 - 4mal / Tag
- Kinder unter 12 Jahren
  - Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)

Indikation

Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre

Behandlung von Bronchospasmen bei Patienten, die an chronisch obstruktiver Lungenkrankheit (COPD) leiden und eine regelmäßige Behandlung mit Ipratropiumbromid und Salbutamol benötigen

Nebenwirkungen

häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Akkommodationsstörungen
- Palpitationen
- Tachykardie
- Husten
- Stimmstörung
- Mundtrockenheit
- Übelkeit
gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwindel
- Nervosität
- erhöhter systolischer Blutdruck
- Arrhythmien
- Erbrechen
- Tremor
- Harnverhaltung
selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- anaphylaktische Reaktion
- Angioödem im Gesicht, an den Lippen, im Rachen
- Hypokaliämie
- Unruhe
- Gedächtnisstörungen
- Angst
- bei Kindern: Hyperaktivität
- Schwitzen
- Depression
- Augenschmerzen
- Mydriasis
- erhöhter Augeninnendruck
- Engwinkelglaukom
- Abnahme des diastolischen Blutdrucks
- periphere Vasodilatation
- Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen)
- koronare Ischämien
- Bronchospasmus
- Laryngospasmus
- Dyspnoe
- paradoxe Bronchospasmen (d.h. inhalationsinduzierte Bronchospasmen)
- Mundirritationen
- Motilitätsstörungen
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Urtikaria
- Myalgie
- Muskelkrämpfe
- Schwäche

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Patientenhinweise:
- bei Brustschmerz und /oder Dyspnoe ärztlichen Notdienst in Anspruch nehmen
Therapieüberwachung Kontrollmaßnahmen
- möglicherweise schwerwiegenden Hypokaliämie kann auftreten
- Hypoxie und Behandlung mit Digoxin kann bei Hypokaliämie zu erhöhter Empfindlichkeit für Arrythmien führen
- in diesen Situationen: Kontrolle des Serumkaliumspiegels
Kombinationen mit anderen Arzneimitteln
- bei gleichzeitiger Verabreichung von Betablockern potentiell schwerwiegende Abschwächung der Wirkung möglich
- Wirkung der Beta-Sympathomimetika durch Monoaminoxidasehemmer oder trizyklische Antidepressiva verstärkt
- Inhalation von Anästhetika, die halogenierte Kohlenwasserstoffe, z.B. Halothan, Trichlorethylen und Enfluran enthalten, kann Empfindlichkeit für kardiovaskuläre Nebenwirkungen der Beta2-Sympathomimetika erhöhen
  - sorgfältig überwachen
  - alternativ vor der Operation absetzen
- gleichzeitige Anwendung von Xanthinderivaten, Diuretika und Kortikoiden verstärkt hypokaliämischen Effekt
- bei gleichzeitiger Anwendung von Digoxin und dem Kombinationsarzneimittel: potentiell schwerwiegenden Arrhythmien möglich
- Wirkung anderer anticholinerger Substanzen kann verstärkt werden

Kontraindikation (relativ)

Kinder < 12 Jahre
unzureichend eingestellter Diabetes mellitus
frischer Herzinfarkt und/oder schwere organische Herz- oder Gefäßerkrankungen
Hyperthyreose
Phäochromozytom
Prostatahypertrophie
Harnabflussbehinderung
Risiko eines Engwinkelglaukoms
schwere Herzinsuffizienz
ischämische Herzkrankheit
Arrhythmien
schwere Obstruktion der Atemwege
zystische Fibrose
Schwangerschaft
Stillzeit

Schwangerschaftshinweise

Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert (außer bei zwingender Indikation)
bei Anwendung. bes. im 1. Trimenon, Vorsicht geboten
keine hinreichenden Daten für gleichzeitige Anwendung von Ipratropiumbromid und Salbutamol bei Schwangeren (im fruehen Stadium einer Schwangerschaft)
tierexperimentelle Studien ergaben für sehr hohe Dosierung Hinweise auf schädliche Wirkungen auf den Fötus
potentielles Risiko für den Menschen unbekannt

Stillzeithinweise

Anwendung während der Stillzeit nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Analyse
keine hinreichenden / nur begrenzte Daten über die Ausscheidung der Wirkstoffe in die Muttermilch bei Mensch oder Tier
Salbutamol geht in Muttermilch über
für Ipratropiumbromid beim Menschen keine Daten
Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Ipramol TEVA 0.5+2.5mg/2.5 (20 St)