Inverma V-Creme (20 ml)

• Xylocitin 2% Epine 0.001% (10 St) [14,27 €]
• Xylocitin 2% Epine 0.001% (100 St) [38,3 €]
• Xylonor 2% Spezial (50 St) [48,72 €]
• Instillagel (100X6 ml) [138,52 €]
• Instillagel (100X11 ml) [185,43 €]
• Xylonor 2% Special (50X1.8 ml) [40,12 €]
• Cm Gel Plus Mit Lidocain (1X25X6 ml)
• Cm Gel Plus Mit Lidocain (1X25X11 ml)
• Instillagel (6 ml) [3,42 €]
• Instillagel (10X6 ml) [17,12 €]
• Instillagel (11 ml) [4 €]
• Instillagel (10X11 ml) [21,6 €]
• Xylocain Adren 2% 1/100000 (100X1.8 ml) [74,11 €]
• Katheter Set M Instillagel (1 P) [14,73 €]
• Pliaglis 70mg/G+70mg/G Cre (15 g) [35,41 €]
• Pliaglis 70mg/G+70mg/G Cre (30 g) [53,89 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• Überempfindlichkeit gegen Lidocain, Tetracain, andere Anästhetika vom Amid- oder Ester-Typ oder Para-Aminobenzoesäure (bekanntes Nebenprodukt des Tetracain- Stoffwechsels)
• sollte nicht auf Schleimhäuten oder auf geschädigter oder gereizter Haut angewendet werden

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• zur Anwendung auf der Haut
• Vorsichtsmaßnahmen, die vor der Handhabung oder der Anwendung des Arzneimittels zu ergreifen sind
  • Eingriffe am Gesicht:
    • sollte von medizinischem Fachpersonal aufgetragen werden
  • Eingriffe an anderen Körperbereichen:
    • sollte von medizinischem Fachpersonal oder Patienten aufgetragen werden, die bezüglich der Applikationstechnik sachgerecht unterwiesen wurden
  • Patienten und medizinischem Fachpersonal empfohlen, direkten Kontakt mit dem Arzneimittel oder der mit dem Arzneimittel bedeckten Haut zu vermeiden, um eine Kontaktdermatitis zu vermeiden
  • sollte nie mit den Fingern aufgetragen werden
  • sollte nur mit einem flachen Gegenstand, wie zum Beispiel einem Spatel oder einem Zungenspatel aufgetragen werden
  • unmittelbar nach dem Entfernen und Beseitigen des Films sollten die Hände gewaschen werden
  • Augenkontakt vermeiden

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• dermale Lokalanästhesie bei Erwachsenen auf intakter Haut vor dermatologischen Eingriffen
  • Erwachsene
    • für dermatologische Eingriffe wie z.B. gepulste Farbstoff-Lasertherapie, laserassistierte
      Haarentfernung, nicht-ablatives Laser-Facial-Resurfacing, Dermal-Filler-Injektionen und Gefäßzugang
      • Creme (70mg/g Lidocain plus 70mg/g Tetracain) auf intakte Haut mit einer Dicke von ca. 1 mm auftragen (ca. 1,3 g Creme / 10 cm²), Anwendungsdauer über 30 Min.
        • nach erforderlicher Zeit muss Film vor dem Eingriff wieder von der Haut entfernt werden
    • für dermatologische Eingriffe wie z.B. laserassistierte Entfernung von Tätowierungen und Laserentfernung von Unterschenkelvenen
      • Creme (70mg/g Lidocain plus 70mg/g Tetracain) auf intakte Haut mit einer Dicke von ca. 1 mm auftragen (ca. 1,3 g Creme / 10 cm²), Anwendungsdauer über 60 Min.
        • nach erforderlicher Zeit muss Film vor dem Eingriff wieder von der Haut entfernt werden
    • max. Applikationsfläche: 400 cm²
• Dosisanpassung
  • Leberinsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht
  • Niereninsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht
  • Herzinsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt
    • Anwendung von daher nicht empfohlen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische oder anaphylaktoide Reaktionen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Parästhesien
• Augenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Lidödeme
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Erytheme
    • Hautverfärbungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hautödeme
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Pruritus
    • Hautschmerzen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Blässe
    • Brennendes Gefühl auf der Haut
    • Gesichtsschwellung
    • Hautabschälung
    • Hautreizung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Urtikaria
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schmerzen
• Hinweis
  • systemische Nebenwirkungen nach sachgemäßer Anwendung aufgrund der kleinen Dosen von Lidocain und Tetracain, die resorbiert werden, unwahrscheinlich

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• Augenkontakt vermeiden
  • tierexperimentellen Prüfungen mit ähnlichen Produkten: schwere Hornhautläsionen
  • sollte in der Umgebung der Augen mit Vorsicht angewendet werden
  • falls Arzneimittel mit dem Auge in Kontakt gelangt, dieses sofort mit Wasser oder Natriumchloridlösung spülen und bis zum Wiedererlangen des Gefühls schützen
• nach dem Entfernen des Films sollten alle Filmreste sorgfältig mit einer Kompresse abgewischt werden
• behandelter Bereich sollte nicht okkludiert werden, bevor das Arzneimittel von der Haut entfernt wird
• empfohlene Anwendungsdauer (30 - 60 Min.) beachten
• allergische oder anaphylaktoide Reaktionen
  • seltene allergische oder anaphylaktoide Reaktionen im Zusammenhang mit Lidocain oder Tetracain möglich
  • Tetracain kann mit einer höheren Inzidenz solcher Reaktionen einhergehen als Lidocain
• Methämoglobinämie
  • mehrere Lokalanästhetika, darunter Tetracain, mit Methämoglobinämie in Verbindung gebracht worden
  • Risiko für Patienten mit kongenitaler oder idiopathischer Methämoglobinämie am größten
  • in Studien mit dem Kombinationsarzneimittel keine Berichte über Methämoglobinämie
  • jedoch Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass Dosierungen, Applikationsbereiche und Applikationsdauer mit denen übereinstimmen, die für die vorgesehene Population empfohlen werden
• Hemmung von viralem und bakteriellem Wachstum
  • Lidocain hemmt virales und bakterielles Wachstum
  • Effekt von Lidocain und Tetracain Creme auf intradermale Injektionen von Lebendimpfstoffen nicht untersucht
  • nicht empfohlen, das Arzneimittel vor der Injektion von Lebendimpfstoffen anzuwenden
• Anwendung mit Vorsicht bei Patienten mit
  • eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion
  • erhöhter Empfindlichkeit gegenüber systemischenWirkungen von Lidocain und Tetracain auf den Kreislauf, zum Beispiel bei akut erkrankten oder geschwächten Personen
• Hautverletzungen
  • Patienten müssen ganz besonders darauf achten, unbeabsichtigte Hautverletzungen (durch Kratzen, Reibung oder Exposition gegenüber extremen Temperaturen) zu vermeiden, solange die lokalanästhetischen Effekte anhalten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• keine oder nur eine begrenzte Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
• Vorsicht bei der Anwendung
• Tetracain
  • tierexperimentelle Studien: keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen hinsichtlich der Reproduktionstoxizität
• Lidocain
  • tierexperimentelle Studien: keine ausreichenden tierexperimentellen Studien für Lidocain bezüglich der Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • keine Daten zur Fertilität bezüglich der Anwendung von Lidocain und Tetracain beim Menschen
  • tierexperimentelle Studien: nicht nachgewiesen, dass Lidocain und Tetracain die Fertilität beeinträchtigen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn es nicht auf der Brust angewendet wird.
• Lidocain und Tetracain werden in die Muttermilch ausgeschieden, bei empfohlenen Dosen jedoch nur geringe Auswirkungen beim gestillten Neugeborenen/ Säugling zu erwarten
  

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Arzneimittel, die als A) ,traditionell angewendete" Arzneimittel gemäß § 109a AMG nur mit einem oder mehreren der folgenden Hinweise: ,Traditionell angewendet: a) zur Stärkung oder Kräftigung b) zur Besserung des Befindens c) zur Unterstützung der Organfunktion d) zur Vorbeugung e) als mild wirkendes Arzneimittel" oder B) ,traditionelle pflanzliche" Arzneimittel nach § 39a AMG in den Verkehr gebracht werden. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.