Intal N (10 ml)

• Cromo ratiopharm Inhalat (100X2 ml) [41,72 €]
• Dncg Iso (100X2 ml) [37,72 €]
• Dncg Iso (50X2 ml) [21,24 €]
• Intal N (2X10 ml) [31,83 €]
• Cromo ratiopharm Inhalat (50X2 ml) [23,05 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
  • schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglycinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden

Art der Anwendung

• Dosieraerosol zur lokale Anwendung zur Inhalation
• zur Verbesserung der therapeutischen Effektivität bei der Verabreichung spezielle Inhalationshilfen verwenden (z.B. Fisonair)
  • für optimalen Therapieeffekt ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch dieser speziellen Geräte erforderlich
• Kinder
  • die Anwendung bei Kindern kann erfolgen, sofern diese vom Alter her in der Lage sind, ein Dosieraerosol korrekt zu handhaben (in der Regel ab dem 5. Lebensjahr)
  • ein für das Lebensalter geeignetes Inhalationssystem auswählen
  • Anwendung nur unter Aufsicht von Erwachsenen empfehlenswert
• ausschleichend über 1 Woche dosieren
  • bei plötzlichem Absetzen Verschlechterung des Grundleidens möglich

Dosierung

Basiseinheit: 1 Hub zu 71 mg enthält 1 mg Natriumcromoglicat, dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,95 mg.

• Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem allergischem und nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas)
  • Erwachsene und Kinder
    • Initial: 2 Hübe (2mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag
    • bei Bedarf:
      • doppelte Tagesdosis
      • erhöhte Applikationshäufigkeit 6mal / Tag
    • nach Erreichen der therapeutischen Wirkung schrittweise Dosierungsintervallverlängerung auf die zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Dosis
      • Dosisreduktion über 1 Woche empfehlenswert
    • Behandlungsdauer: Langzeittherapie
    • volle Wirkung i.A. nach 2 - 4 Wochen
      • Gabe einer Versuchsdosis mind. 4 Wochen

Indikation

• Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem allergischem und nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schwindel
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • paradoxe, transiente Bronchospasmen
    • eosinophile Pneumonie
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Irritationen des Rachenraumes
    • Heiserkeit
    • Husten
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Übelkeit
    • unangenehmer Geschmack
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Myalgien
    • Arthralgien
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen, Hypotonie, Kollaps und Larynxödem
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Pruritus, Urticaria, Angioödem)
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Dysurie

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Asthmatherapie sollte dem Schweregrad entsprechend stufenweise erfolgen
• Erfolg der Therapie sollte durch regelmäßige ärztliche Untersuchungen und durch tägliche Selbstkontrolle (z. B. durch die Aufzeichnung des mit dem Peak-flow-Meter gemessenen Atemstoßes) überprüft werden
• akuter Asthmaanfall
  • Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
  • kurz wirksames inhalatives Beta-Mimetikum anwenden
• Patienten unter Corticosteroid- und Natriumcromoglicattherapie
  • soll bei Patienten unter Corticosteroid- und Natriumcromoglicattherapie eine Reduktion der Corticosteroiddosis versucht werden, müssen die Patienten während der schrittweisen Reduktion der Corticosteroiddosis sorgfältig überwacht werden
  • Kontrolle mit dem Peak-Flow-Meter sollte währenddessen fortgeführt werden, und die Patienten sollten Anweisung darüber erhalten, was zu tun ist, wenn eine Verschlechterung der Asthmasymptome auftritt
• beim Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Natriumcromoglicat-Therapie sollte diese unverzüglich abgebrochen werden
• Kinder
  • regelmäßige Kontrollen des Krankheitsverlaufes besonders wichtig um sicherzustellen, dass die Behandlung ausreichend wirksam ist
  • andernfalls sollte auf eine Therapie mit inhalativen Glucocorticoiden umgestellt werden
• Absetzen von Cromoglicinsäure
  • beim plötzlichen Absetzen kann es zur Verschlechterung des Grundleidens kommen
  • schrittweises Absetzen über eine Woche empfohlen
• paradoxer Bronchospasmus
  • wie bei anderen inhalativen Therapien kann es direkt nach der Inhalation zu einem paradoxen Bronchospasmus kommen
  • in solchen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine alternative Therapie verordnet werden
• eosinophile pneumonische Infiltrate
  • bei Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Natriumcromoglicat-Therapie sollte diese unverzüglich abgebrochen werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• Übergang in die Muttermilch in geringen Mengen

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.