Infectopyoderm (15 g)

• Infectopyoderm (30 g) [30,31 €]

Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
• INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> eignet sich nicht zur Anwendung am Auge oder in der Nase.}

Art der Anwendung

• Topisch.
• Nach Behandlungsende verbliebene Restmengen bitte entsorgen.
• INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> sollte nicht mit anderen Topika vermischt werden, da die Gefahr einer Verdünnung besteht, die zu einer Verminderung der antibakteriellen Wirkung sowie einem möglichen Stabilitätsverlust des Mupirocins in der Salbe führen kann.}

Dosierung

• Erwachsene (einschließlich älterer Menschen), Jugendliche, Kinder und Säuglinge ab vier Wochen
  • INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> sollte 2- bis 3-mal täglich auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen werden. Die Anwendung sollte nicht länger als 10 Tage dauern.}
  • Falls gewünscht, können die behandelten Hautstellen mit einem Wundverband oder Okklusivverband versorgt werden.
• Kinder und Jugendliche
  • Neugeborene
    • Es liegen keine Studien zu Früh- und Neugeborenen bis zur 4. Lebenswoche vor. Folglich sollte INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> bei diesen Patienten nicht angewendet werden, bis klinische Daten verfügbar sind.}
• Nierenfunktionsstörung
  • Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein
• Leberfunktionsstörung
  • Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Indikation

• INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> ist ein topisches, antibakterielles Arzneimittel, das gegen Erreger wirkt, die für die Mehrzahl aller Hautinfektionen verantwortlich sind, z. B. Staphylococcus aureus, einschließlich Methicillin-resistenter Stämme, andere Staphylokokken und Streptokokken. Es ist ebenfalls wirksam gegen Gram-negative Bakterien wie Escherichia coli und Haemophilus influenzae.}
• INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> wird bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab vier Wochen eingesetzt zur Behandlung von Hautinfektionen, z. B. Impetigo, Follikulitis und Furunkulosis.}

Nebenwirkungen

• Nebenwirkungen sind untenstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
  • sehr häufig (>/= 1/10)
  • häufig (>/= 1/100, < 1/10)
  • gelegentlich (>/= 1/1.000, < 1/100)
  • selten (>/= 1/10.000, < 1/1.000)
  • sehr selten (< 1/10.000)
• Häufige und gelegentliche Nebenwirkungen wurden aus den gesammelten klinischen Studiendaten ermittelt. Sehr seltene Nebenwirkungen stammen in erster Linie aus Post-Marketing-Erfahrungen und spiegeln daher eher die Berichtsrate wider als die tatsächliche Nebenwirkungshäufigkeit.
• Erkrankungen des Immunsystems
  • Sehr selten: Systemische allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, generalisiertem Ausschlag, Urtikaria und Angioödem
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • Häufig: Brennen der behandelten Hautpartien
  • Gelegentlich: Juckreiz, Rötungen, Stechen und Trockenheit der behandelten Hautpartien. Kutane Allergisierungs-Erscheinungen auf Mupirocin oder die Salbengrundlage.
• Kinder und Jugendliche
  • Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen sind bei Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Im Fall einer Überempfindlichkeitsreaktion oder bei starker lokaler Reizung im Zusammenhang mit der Anwendung von INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> sollte die Behandlung abgebrochen, das Arzneimittel abgewaschen und eine angemessene Alternativtherapie eingeleitet werden.}
  • Wie bei anderen antibakteriellen Arzneimitteln kann die längere Anwendung zu einer Kolonisation mit nicht empfindlichen Erregern führen.
  • Im Zusammenhang mit der Anwendung von Antibiotika ist über das Auftreten von Pseudomembranöser Colitis berichtet worden, welche im Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich variieren kann. Deshalb ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach Antibiotika-Anwendung eine Diarrhö entwickeln. Obwohl das Auftreten bei topisch angewendetem Mupirocin eher weniger wahrscheinlich ist, soll die Behandlung, wenn eine länger andauernde oder eine starke Diarrhö vorliegt oder der Patient Bauchkrämpfe entwickelt, umgehend abgebrochen und der Patient weiter untersucht werden.
  • Nierenfunktionsstörung
    • Macrogol kann von offenen Wunden und geschädigter Haut resorbiert werden und wird über die Nieren ausgeschieden. Wie bei anderen Salben auf Macrogol-Basis sollte INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> nicht angewendet werden, wenn die Möglichkeit einer Resorption großer Mengen Macrogol besteht, insbesondere bei Vorliegen einer mäßigen oder schweren Nierenfunktionsstörung.}
  • INFECTOPYODERMArgA8-/sup> ist nicht geeignet zur:
    • Anwendung am Auge
    • intranasalen Anwendung
    • Kanülenanwendung
    • Anwendung an der Stelle, an der eine Zentralvenen-Kanüle gelegt worden ist.
  • Der Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
  • Bei Verunreinigung sollten die Augen sorgfältig mit Wasser ausgespült werden, bis die Salbenreste entfernt sind.
  • Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine negativen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beobachtet.
• Überdosierung
  • Die Toxizität von INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> ist sehr gering. Bei einer versehentlichen Einnahme der Salbe erfolgt die Behandlung symptomatisch.}
  • Falls große Mengen der Salbe versehentlich oral eingenommen wurden, sollte die Nierenfunktion bei Patienten mit Niereninsuffizienz auf Grund der möglichen Nebenwirkungen von Macrogol engmaschig überwacht werden.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

• Tierexperimentelle Reproduktionsstudien mit INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> haben keinen Hinweis auf eine Schädigung des Fötus ergeben. Aufgrund fehlender klinischer Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft sollte INFECTOPYODERMArgA8-/sup> nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.}
• Fertilität
  • Es liegen keine Daten über die Auswirkungen von Mupirocin auf die menschliche Fertilität vor. Studien an Ratten zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität.

Stillzeithinweise

• Es ist nicht bekannt, ob INFECTOPYODERM^{ArgA8-/sup> in die Muttermilch übergeht. Falls eine rissige Brustwarze behandelt werden muss, sollte diese vor dem Stillen gründlich gereinigt werden.}

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.