Infectomite 5% (4X30 g)

Hersteller Infectopharm Arzn.U.Consilium GmbH
Wirkstoff Permethrin
Wirkstoff Menge 50 mg
ATC Code P03AC04
Preis 73,3 €
Menge 4X30 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm N3
Infectomite 5% (4X30 g)

Medikamente Prospekt

Permethrin50mg
(H)Cetylstearylalkohol, emulgierend (Typ A)Hilfsstoff90mg
(H)Paraffin, dickflüssigHilfsstoff
(H)SorbinsäureKonservierungsstoff1.2mg
(H)Vaselin, wei+AN8Hilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Permethrin, andere Wirkstoffe aus der Pyrethrin-Gruppe oder einen der sonstigen Bestandteile. In solchen Fällen sollte zur Behandlung ein chemisch anders geartetes Mittel gegen Scabies verwendet werden.

Art der Anwendung



  • Nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
  • Dieses Arzneimittel darf nicht geschluckt werden.
  • Die Creme sorgfältig in dünner Schicht auf die Haut auftragen (Anwendung auf der Haut).
  • Erwachsene sollten die Creme gleichmäßig auf dem gesamten Körper auftragen, inklusive Hals, Nacken, Handflächen und Fußsohlen. Kopf und Gesicht können ausgespart bleiben, es sei denn, es sind Scabies-Effloreszenzen in diesem Bereich vorhanden.
  • Beim Auftragen sollten die Bereiche zwischen den Fingern und Zehen (auch unter Finger- und Zehennägeln), die Handgelenke, Ellenbeugen, Achselhöhlen, äußere Genitalien und das Gesäß besonders sorgfältig behandelt werden.
  • Kinder:
    • Kinder sollten die Creme gleichmäßig auf den ganzen Körper auftragen, einschließlich der Handflächen, Fußsohlen, Hals, Gesicht, Ohren und Kopfhaut. Hautpartien um den Mund (da die Creme abgeleckt werden könnte) und die Augen sollten hierbei ausgespart werden. Kinder sollten daran gehindert werden, die Creme von den Händen zu lecken. Falls notwendig, sollten Kinder Handschuhe tragen.
  • Ältere Menschen:
    • Ältere Patienten (über 65 Jahre) sollten die Creme wie Erwachsene anwenden, aber zusätzlich Gesicht, Ohren und Kopfhaut mitbehandeln. Hierbei ist zu vermeiden, dass Hautareale in der Nähe der Augen eingecremt werden.
  • Hinweise zur Anwendung:
    • Die Creme muss für mindestens acht Stunden auf der Haut einwirken, beispielsweise über Nacht. Um den Behandlungserfolg nicht zu gefährden, sollte das Baden, Duschen oder Waschen in dieser Zeit vermieden werden. Falls ausnahmsweise die Hände oder andere Bereiche der behandelten Haut (Gesäß, äußerer Genitalbereich) innerhalb der acht Stunden gewaschen werden, sollte die Creme auf den gewaschenen Bereich erneut aufgetragen werden. Frühestens nach 8 Stunden sollten Reste der Creme durch Duschen oder Waschen mit Wasser und Seife entfernt werden.
    • Bei Einhaltung dieser Gebrauchsvorschriften wird ein Behandlungserfolg in der Regel bereits durch eine einmalige Anwendung erreicht. Es kann jedoch bei andauerndem oder erneutem Befall notwendig werden, die Behandlung nach 14 Tagen zu wiederholen.
  • Hinweis:
    • Kontaktpersonen, insbesondere Familienmitglieder und Partner, sollten schnellstmöglich ärztlich untersucht und ggf. rechtzeitig antiskabiös behandelt werden. Bei engem Kontakt zu Erkrankten oder bei endemischen Häufungen kann eine Behandlung auch bisher erscheinungsfreier Kontaktpersonen sinnvoll sein, um Reinfestationen zu verhindern.
    • Außerdem sollten die Patienten
      • Fingernägel kurz halten und sorgfältig reinigen
      • über einen Zeitraum von 14 Tagen Bekleidung, Bettwäsche und Handtücher täglich wechseln und bei mindestens 60 +ALA-C waschen
      • nicht bei mindestens 60 +ALA-C waschbare Gegenstände (z. B. Oberbekleidung) einige Tage in einem geschlossenen Plastikbeutel aufbewahren
      • Teppiche und Polster intensiv saugen

Dosierung



  • Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende Anhaltspunkte für die Dosierung:
    • Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
      • bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g bzw. 1/2 Tube zu 60 g) auftragen.
    • Kinder
      • Kinder von 6 - 12 Jahren:
        • bis zu 15 g Creme (entsprechend 1/2 Tube zu 30 g bzw. 1/4 Tube zu 60 g) auftragen.
      • Kinder von 2 Monaten - 5 Jahren
        • bis zu 7,5 g Creme (entsprechend 1/4 Tube zu 30 g bzw. 1/8 Tube zu 60 g) auftragen.
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit von InfectoMiteArgA8-/sup> bei Kindern unter 2 Monaten ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
      • Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit InfectoMiteArgA8-/sup> bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 23 Monate vor. Deshalb muss die Behandlung dieser Altersgruppe unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
  • Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach Bedarf des einzelnen Patienten und der individuellen Körperoberfläche ist eine Dosisanpassung möglich. So benötigen manche Erwachsene eine größere Menge Creme.

Indikation



  • InfectoMiteArgA8-/sup> wird angewendet zur Behandlung der Scabies (verursacht durch Sarcoptes scabiei) bei Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat.

Nebenwirkungen



  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Häufig (>/= 1/100 - < 1/10)
      • Parästhesien, Hautbrennen
    • Selten (>/= 1/10.000 - < 1/1.000)
      • Kopfschmerzen
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • Sehr selten (< 1/10.000)
      • Atembeschwerden (bei empfindlichen/allergischen Patienten)
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Übelkeit
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Häufig (>/= 1/100 - < 1/10)
      • Pruritus, erythematöser Ausschlag, Hauttrockenheit
    • Sehr selten (< 1/10.000)
      • Exkoriationen, Follikulitis, Hypopigmentierung
    • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Kontaktdermatitis, Urtikaria
  • Pruritus, erythematöser Ausschlag, Prickeln, Brennen oder Stechen sowie Hauttrockenheit können jedoch auch als Folge der Erkrankung selbst auftreten. Der Pruritus und ein postskabiöses Ekzem können bis zu vier Wochen nach Beendigung der Therapie andauern. Dies wird durch eine Reaktion auf die abgetöteten Scabies-Milben hervorgerufen. Eine Nachbehandlung bei exsikkierter Haut mit Pflegesalben und +ANY-lbädern ist empfehlenswert.
  • Die Symptome der allergischen Kontaktdermatitis können sich auch über den behandelten Hautbereich hinaus ausdehnen (so genannte Streureaktion).
  • Erbrechen ist bisher nach der Anwendung von InfectoMiteArgA8-/sup> nicht gemeldet worden, wohl aber im Zusammenhang mit anderen Permethrin-haltigen Arzneimitteln.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Bei Überempfindlichkeit gegen Chrysanthemen oder andere Kompositen (Korbblütler) ist eine sorgfältige Indikationsstellung vorzunehmen.
    • Bei Anwendung von InfectoMiteArgA8-/sup> 5% ist darauf zu achten, dass die Creme nicht in die Augen gerät oder mit den Schleimhäuten (z. B. Nasen-Rachen-Raum, Genitalbereich) oder offenen Wunden in Kontakt kommt.
    • Kinder:
      • Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit InfectoMiteArgA8-/sup> bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 23 Monate vor. Deshalb muss die Behandlung dieser Altersgruppe unter engmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen.
    • Nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt!
    • Dieses Arzneimittel enthält Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure, die örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.
    • InfectoMiteArgA8-/sup> ist schädlich für alle Insektenarten, ebenso für aquatische Lebewesen (Fische, Daphnien, Algen). Eine Kontamination von Aquarien und Terrarien ist zu vermeiden.
    • Hinweis:
      • Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Paraffin, weißes Vaselin) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Es wurden keine Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nicht zutreffend.
  • Überdosierung
    • Bei Anwendung auf der Körperoberfläche ist eine Überdosierung nicht zu befürchten.
    • Bei versehentlichem Verschlucken sollte auf jeden Fall ein Arzt befragt werden.
    • Infolge akuter Pyrethroidvergiftungen kann es zu Übelkeit, Kopfschmerz, Schwindel und Müdigkeit kommen, in schweren Fällen wurde von Kribbeln, Taubheitsgefühl, Übererregbarkeit und Krämpfen berichtet.
    • Im Fall der unbeabsichtigten Einnahme des Tubeninhaltes von InfectoMiteArgA8-/sup> 5% durch ein Kind sollte eine Magenspülung in Erwägung gezogen werden, sofern die Einnahme nicht länger als 2 Stunden zurückliegt.

Kontraindikation (relativ)



keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise



  • Erweiterte Erfahrungen an schwangeren Frauen (ca. 900 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Permethrin hin. Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
  • Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von InfectoMiteArgA8-/sup> während des ersten Trimenon der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Permethrin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist. Falls notwendig kann eine Anwendung von InfectoMiteArgA8-/sup> während des zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
  • Fertilität
    • Für Permethrin liegen keine klinischen Daten zum Einfluss auf die Fertilität vor.
    • Tierstudien zu Permethrin zeigten keine für eine topische Anwendung von InfectoMiteArgA8-/sup> relevanten Effekte auf die Fertilität.

Stillzeithinweise



  • Studien mit oraler Applikation von Permethrin bei Rindern haben gezeigt, dass sehr geringe Mengen von Permethrin mit der Milch ausgeschieden werden. Permethrin wurde in der Milch von stillenden Frauen nachwiesen, die wahrscheinlich über die Haut, die Atemwege oder die Nahrung exponiert waren.
  • Stillende Frauen sollten aus Sicherheitsgründen nach der Anwendung von InfectoMiteArgA8-/sup> eine Stillpause von 5 Tagen einhalten.

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

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