Infectocipro 2mg/ml Ohren (15X0.25 ml)

• Panotile Cipro 1mg (20X0.5 ml) [20,45 €]
• Ciloxan Ohrentropfen (5 ml) [16,14 €]
• Panotile Cipro 1mg Oht Loe (20X0.5 ml)
• Ciloxan (5 ml) [17,92 €]
• Ciloxan 3 mg/ml (5 ml) [15,98 €]
• Ciloxan Augentropfen (5 ml) [16,01 €]
• Ciloxan Ohrentropfen (5 ml) [16,01 €]
• Ciloxan 3mg/ml (5 ml) [16,01 €]
• Ciloxan 3mg/ml Ohrentropf (5 ml) [16,56 €]
• Ciloxan 3mg/ml (5 ml) [16,01 €]
• Ciloxan Ohrentropfen (5 ml) [15,97 €]

Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ciprofloxacin, ein anderes Antibiotikum der Wirkstoffklasse der Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile

Art der Anwendung

• Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. Anwendung des Arzneimittels
  • Ohrentropfen vor der Anwendung vorwärmen, indem das Einzeldosisbehältnis einige Minuten lang in der Hand gehalten wird. Ansonsten kann es beim Eintropfen einer kalten Lösung in den Gehörgang zu Schwindel kommen.
  • Der Patient sollte während der Behandlung mit dem infizierten Ohr nach oben auf der Seite liegen. Anschließend werden die Tropfen in das Ohr eingetropft. Dabei einige Male an der Ohrmuschel ziehen. Anschließend sollte der Patient weitere 5 Minuten liegen bleiben, damit die Tropfen tief in den Gehörgang eindringen können. Behandlung bei Bedarf am anderen Ohr wiederholen.
  • Nach der Verwendung ist das Einzeldosisbehältnis zu entsorgen. Es darf nicht für eine weitere Verwendung aufbewahrt werden.
  • Bei Verwendung eines Oto-Wick/einer Gehörgangstamponade für die Behandlung ist die erste Dosis zu verdoppeln (2 Einzeldosisbehältnisse statt 1).

Dosierung

• Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
  • Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses zweimal täglich in das infizierte Ohr eintropfen. Die Behandlung ist sieben Tage lang fortzusetzen.
• Säuglinge unter 1 Jahr
  • Es liegen keine Erkenntnisse über die Sicherheit und Wirksamkeit von INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> bei Kindern unter 1 Jahr vor.}
• Nieren-/Leberfunktionsstörung
  • Da von einer nicht nachweisbaren Wirkstoffkonzentration im Plasma ausgegangen wird, ist keine Dosisanpassung bei dieser Patientengruppe erforderlich.

Indikation

• INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> ist für die Behandlung einer akuten Otitis externa durch Ciprofloxacinempfindliche Erreger bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr mit intaktem Trommelfell bestimmt.}
• Die offiziellen Richtlinien zur Anwendung von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu beachten.

Nebenwirkungen

• In einer klinischen Studie der Phase III wurden insgesamt 319 Patienten mit INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> behandelt.}
• Die folgenden unerwünschten Reaktionen wurden am häufigsten berichtet: Juckreiz im Ohr bei 0,9% der mit Ciprofloxacin behandelten Patienten sowie Kopfschmerzen und Schmerzen an der Applikationsstelle bei etwa 0,6% der Patienten.
• Alle behandlungsinduzierten unerwünschten Reaktionen traten gelegentlich auf (bei >/= 1/1.000 bis < 1/100 der Behandelten) und sind im Folgenden aufgeführt:
  • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
    • Gelegentlich: Pruritus des Ohrs, Tinnitus
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Gelegentlich: Dermatitis
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • Gelegentlich: Schmerzen an der Applikationsstelle
• Bei lokal applizierten Fluorchinolon-Antibiotika treten in sehr seltenen Fällen (< 1/10.000) (generalisierter) Hautausschlag, toxische Epidermolyse (Lyell-Syndrom), exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und Urtikaria auf.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Das Arzneimittel ist für das Eintropfen in den Gehörgang bestimmt. Es darf weder am Auge verwendet noch inhaliert oder injiziert werden.
  • Bei Anwendung am Ohr ist eine besonders sorgfältige medizinische Überwachung erforderlich, um rechtzeitig über eventuell notwendige andere therapeutische Maßnahmen entscheiden zu können.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit von INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> bei Kindern ab 1 Jahr wurde in kontrollierten klinischen Studien festgestellt.}
    • Obwohl nur sehr wenige Daten zur Behandlung von akuter Otitis externa bei Kindern unter 1 Jahr vorliegen, gibt es in dieser Patientenpopulation keine Besonderheiten im Krankheitsverlauf, die eine Anwendung von INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> bei Kindern unter 1 Jahr ausschließen würden. Aufgrund der sehr begrenzten Datenlage sollte der behandelnde Arzt vor Verschreibung von INFECTOCIPROArgA8-/sup> bei Kindern unter 1 Jahr den klinischen Nutzen für die Anwendung gegen die bekannten und evtl. unbekannten Risiken abwägen.}
  • Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> bei Patienten mit perforiertem Trommelfell vor. Aus diesem Grund ist INFECTOCIPROArgA8-/sup> bei Patienten mit bekannter Perforation des Trommelfells oder Patienten, bei denen das Risiko einer solchen Perforation besteht, mit Vorsicht zu verwenden.}
  • INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> ist bei ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sofort abzusetzen. Bei Patienten, die mit systemischen Chinolon-Antibiotika behandelt wurden, wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) berichtet, in manchen Fällen bereits nach der ersten Dosis. Bei schwerwiegenden, akuten Überempfindlichkeitsreaktionen ist möglicherweise eine sofortige Notfallbehandlung erforderlich.}
  • Wie bei anderen Antibiotika kann es bei einer Behandlung mit INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> zu einer Überwucherung mit nicht-empfindlichen Erregern kommen, einschließlich Bakterien, Hefen und Pilzen. Bei einer Superinfektion ist eine entsprechende Behandlung einzuleiten.}
  • Falls nach einer einwöchigen Behandlung weiterhin Krankheitszeichen und Symptome bestehen, sollten entsprechende Maßnahmen zur weiteren Untersuchung der Krankheit und möglicher Therapien eingeleitet werden.
  • Bei einigen Patienten kam es unter der Behandlung mit systemischen Chinolon-Antibiotika zu mäßig bis stark ausgeprägter Sonnenempfindlichkeit der Haut. Aufgrund des Verabreichungsorts von INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> sind photoallergische Reaktionen auf das Arzneimittel unwahrscheinlich.}
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
  • Aufgrund der zu erwartenden niedrigen Konzentration von INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> im Plasma nach der Anwendung am Ohr sind systemische Wechselwirkungen von Ciprofloxacin mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich.}
  • Eine gleichzeitige Anwendung verschiedener Ohrentropfen oder -salben wird nicht empfohlen.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.}
• Überdosierung
  • Das potenzielle Risiko einer Überdosierung ist vernachlässigbar, da jede Packung nur 7,5 mg Ciprofloxacin enthält.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

• Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Ciprofloxacin-Lösung 0,2% für das Eintropfen ins Ohr bei Schwangeren vor. Über die Anwendung von peroral eingenommenem Ciprofloxacin bei Schwangeren liegen mäßig viele Daten vor. Es liegen keine Studien zur Reproduktionstoxizität nach Eintropfen des Arzneimittels in das Ohr vor.
• Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
• Da die systemische Exposition mit Ciprofloxacin nach der Anwendung am Ohr vernachlässigbar ist, sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft zu erwarten. INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> darf während der Schwangerschaft verwendet werden.}
• Fertilität
  • Tierexperimentelle Studien zur oralen Anwendung von Ciprofloxacin ergaben keinerlei Hinweise auf Auswirkungen auf die Fertilität.

Stillzeithinweise

• Ciprofloxacin wird nach systemischer Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden. Es ist nicht bekannt, ob Ciprofloxacin nach der Anwendung am Ohr in die Milch ausgeschieden wird. Es sind keine Auswirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten, da die systemische Exposition der stillenden Mutter mit Ciprofloxacin vernachlässigbar ist. INFECTOCIPRO^{ArgA8-/sup> darf während der Stillzeit verwendet werden.}

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Otologika, +IBM- ausgenommen Antibiotika und Corticosteroide auch in fixer Kombination untereinander zur lokalen Anwendung bei Entzündungen des äußeren Gehörganges +IBM- ausgenommen Ciprofloxacin zur lokalen Anwendung als alleinige Therapie bei chronisch eitriger Entzündung des Mittelohrs mit Trommelfelldefekt (mit Trommelfellperforation). Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.