Indomet ratiopharm Gel (100 g)

Hersteller ratiopharm GmbH
Wirkstoff Indometacin
Wirkstoff Menge 10 mg
ATC Code M02AA23
Preis 14,9 €
Menge 100 g
Darreichung (DAR) GEL
Norm N2
Indomet ratiopharm Gel (100 g)

Medikamente Prospekt

Indometacin10mg
(H)Carbomer 980Hilfsstoff
(H)Diisopropyl adipatHilfsstoff
(H)FichtennadelölHilfsstoff
(H)IsopropylalkoholHilfsstoff
(H)TrometamolHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indometacin - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Indometacin
  • Überempfindlichkeit gegen nichtsteroidale Analgetika / Antirheumatika
  • Anwendung auf offene Verletzungen
  • Anwendung auf Entzündungen
  • Anwendung auf Infektionen der Haut
  • Anwendung auf Ekzeme
  • Anwendung auf Schleimhäute
  • Anwendung am Auge
  • Kinder und Jugendliche
  • im letzten Drittel der Schwangerschaft
  • Stillzeit (über längere Zeit und großflächig)

Art der Anwendung



  • dünn auf die betroffenen Körperpartien auftragen und einreiben
  • nicht auf Hautwunden und offenen Verletzungen auftragen
  • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
  • nach bestimmungsgemäßem Gebrauch auf Händereinigung achten

Dosierung



  • Degenerative Gelenkerkrankungen (ausgenommen Hüftgelenk, kleine Wirbelgelenke), Entzündungen der Sehnen, Sehnenscheiden sowie der umgebenden Gewebe, Schmerzhafte Schulterversteifung, Schwellung und Schmerzen nach Verstauchung, Prellung und Zerrungen
    • mehrmals / Tag (üblicherweise 2 - 4mal / Tag)
    • Anwendungsdauer:
      • entsprechend Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung

Indikation



  • Degenerative Gelenkerkrankungen (ausgenommen degenerative Erkrankungen des Hüftgelenks sowie der kleinen Wirbelgelenke)
  • Entzündungen der Sehnen, Sehnenscheiden sowie der umgebenden Gewebe
  • Schmerzhafte Schulterversteifung
  • Schwellung und Schmerzen nach Verstauchung, Prellung und Zerrungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indometacin - extern

  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • lokale Hautreaktionen wie z. B.
        • Hautrötung
        • Jucken
        • Brennen
        • Hautausschlag, auch mit Pustel- oder Quaddelbildung
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Verschlimmerung einer vorbestehenden Psoriasis
      • lokale Trockenheit der Haut
      • Wärmegefühl
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis)
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Atemwegsverengungen (Bronchospasmen)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indometacin - extern

  • längere und großflächige Anwendung
    • sehr seltenes Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Indometacin-haltiger Arzneimittel auftreten können (z. B. sehr seltene schwerwiegende Nebenwirkungen wie gastrointestinale Blutungen, Nierenfunktionsstörungen/Nierenversagen und generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen), nicht auszuschließen
  • Abbruch der Therapie bei Auftreten von
    • lokale Trockenheit oder Brennen der Haut
    • Wärmegefühl
    • Juckreiz
    • Hautrötung
    • Ekzem
  • Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, sowie Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere nicht-steroidale Antiphlogistika/Analgetika, gilt auch für Patienten, die auf andere Stoffe allergisch reagieren, z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber
    • Anwendung nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle
    • erhöhtes Risiko für das Auftreten allergischer Reaktionen
      • Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma)
      • Quincke-+ANY-dem
      • Urtikaria
  • Kinder
    • kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen (da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen)
    • darauf achten, dass Kinder nicht mit den Hautpartien in Kontakt kommen, die mit dem Arzneimittel behandelt wurden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indometacin - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indometacin - extern

  • während des letzten Schwangerschaftsdrittels ist die Anwendung kontraindiziert
    • Wehenhemmung, vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus Botalli, verstärkte Blutungstendenz bei Mutter und Kind und verstärkte +ANY-dembildung bei der Mutter möglich
  • 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft
    • Anwendung sollte nicht erfolgen
    • nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Indometacin - extern

  • in der Stillzeit sollte, insbesondere großflächige und/oder über längere Zeit dauernde, Anwendung nicht erfolgen
  • Übergang in geringen Mengen in die Muttermilch
  • sollte nicht an der Brust angewendet werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Externa bei traumatisch bedingten Schwellungen, +ANY-demen und stumpfen Traumata Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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