Iloprost Ibisqu 50µg/0.5ml (5X0.5 ml)

• Ventavis 10µg/ml (300X2 ml) [10115,14 €]
• Ventavis 10µg/ml (300X2 ml) [10889,8 €]
• Ventavis 10µg/ml (168X1 ml) [4120,4 €]
• Ventavis 10µg/ml (30X1 ml) [774,02 €]
• Ventavis 10µg/ml (168X1 ml) [3724,96 €]
• Iloprost Zentiva 10µg/ml (42X1 ml) [999,94 €]
• Iloprost Zentiva 10µg/ml (168X1 ml) [3668,28 €]
• Ilomedin 20µg/1ml (5X1 ml) [284,76 €]
• Ilomedin 20µg/1ml (20X1 ml) [997,12 €]
• Ventavis 20µg/ml (42X1 ml) [1123,75 €]
• Ventavis 20µg/ml (168X1 ml) [4120,4 €]
• Ventavis 10µg/ml (42X1 ml) [1123,75 €]
• Ventavis 10µg/ml Kombip (168X1 ml) [4120,4 €]
• Ventavis 20µg/ml Kombip (168X1 ml) [4120,4 €]
• Iloprost ratio 20µg/20µg (5X1 ml) [280,99 €]
• Iloprost ratio 20µg/50µg (5X2.5 ml) [761,35 €]
• Ventavis 10µg/ml (168X1 ml) [3724,56 €]
• Ventavis 10 Mikrogramm/ml (168X1 ml) [3821,26 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Iloprost
• Situationen, in denen die Wirkung auf die Thrombozyten Blutungskomplikationen erwarten lässt
  • florides Magengeschwür
  • Polytrauma
  • intrakranielle Blutungen
• schwere koronare Herzkrankheit
• instabile Angina pectoris
• Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• akute oder chronische Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
• bei schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen
• Verdacht auf Lungenstauung
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Art der Anwendung

• Verabreichung nur unter stenger Kontrolle in Krankenhäusern oder in Arztpraxen mit entsprechender Ausstattung
• intravenöse Anwendung
• nach Verdünnung
• über eine periphere Vene oder einen zentralen Venenkatheter
• über einen Zeitraum von 6 Stunden infudieren
• zur Gewährleistung der Sterilität Infusionslösung jeden Tag frisch zubereiten
• Ampulleninhalt gründlich mit dem Verdünnungsmittel mischen
• Je nach Infusionstechnik werden 2 unterschiedlich verdünnte gebrauchsfertige Lösungen hergestellt
  • 1. zehnfach geringer konzentriert als die andere (0,2 +ALU-g/ml im Gegensatz zu 2 +ALU-g/ml), nur mit einer Infusionsschlauchpumpe verabreichen
  • 2. höher konzentrierte Lösung (2 +ALU-g/ml), mit Infusionsspritzenpumpe verabreichen
• Verdünnung für die Verabreichung mittels Infusionsschlauchpumpe
  • Inhalt einer Ampulle in 250 ml steriler physiologischer Natriumchloridlösung oder 5 %-igen Glukoselösung verdünnen
• Verdünnung für die Verabreichung mittels Infusionsspritzenpumpe
  • Inhalt einer Ampulle in 25 ml steriler physiologischer Natriumchloridlösung oder 5 %-igen Glukoselösung verdünnen
• nicht verbrauchtes Arzneimittel oder Abfallmaterial unter Einhaltung der örtlichen Vorschriften entsorgen

Inkompatibilitäten

• Arzneimittel nicht mit anderen medizinischen Produkten vermischt werden (fehlende Kompatibilitätsstudien)

Haltbarkeit nach Rekonstitution

• chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung (verdünnt mit steriler physikalischer Natriumchloridlösung oder Glukoselösung) beträgt nachweislich 6 Stunden bei 25 +ALA-C
• aus mikrobiologischen Sicht muss Infusionslösung unmittelbar nach Zubereitung verwendet werden
  • bei nicht sofortiger Verwendung
    • Anwender ist für Dauer und Bedingungen der Aufbewarung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 - 8 +ALA-C nicht überschreiten sollte
      • außer: Zubereitung wurde unter kontrollierten, validierten, aseptischen Bedingungen durchgeführt

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (0,5 ml Konz. zur Herstellung einer Inf.-Lsg) enthält 67 +ALU-g Iloprost-Trometamol (entsprechend 50 +ALU-g Iloprost)

• Fortgeschrittene Thrombangiitis obliterans (Morbus Winiwarter-Buerger) mit schweren Durchblutungsstörungen in Fällen, bei denen eine Revaskularisierung nicht angezeigt ist
  • allgemein
    • Schwangerschaft bei weiblichen Patienten vor der Behandlung ausschließen
    • Blutdruck- und Herzfrequenzkontrollen zu Beginn der Infusion und nach jeder Dosissteigerung erforderlich
  • individuelle Dosierung nach Verträglichkeit
  • Dosierungsbereich: 0,5 und 2,0 ng Iloprost / kg Körpergewicht (KG) / Min.
  • individuelle Dosisermittlung
    • in den ersten 2 - 3 Tagen
    • Beginn mit 0,5 ng / kg / min über 30 Min.
    • danach, Dosissteigerung alle 30 Min. in Schritten von 0,5 ng / kg / Min. - max. 2,0 ng / kg / Min
  • bei Auftreten von Nebenwirkungen, Infusionsgeschwindigkeit reduzieren, bis die für den Patienten verträgliche Dosis ermittelt worden ist
  • bei Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen, Infusion unterbrechen
    • Wiederaufnahme der Behandlung über 4 Wochen, mit der in den ersten 2 - 3 Tagen ermittelten Dosierung
  • Verabreichung mittels Infusionsschlauchpumpe
    • Infusionsgeschwindigkeit für eine Konzentration von 0,2 +ALU-g / ml
      • 40 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 6 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 12 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 18 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 24 ml / h
      • 50 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 7,5 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 15 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 22,5 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 30 ml / h
      • 60 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 9 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 18 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 27 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 36 ml / h
      • 70 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 10,5 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 21 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 31,5 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 42 ml / h
      • 80 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 12 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 24 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 36 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 48 ml / h
      • 90 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 13,5 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 27 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 40,5 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 54 ml / h
      • 100 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 15 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 30 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 45 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 60 ml / h
      • 110 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 16,5 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 33 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 49,5 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 66 ml / h
  • Verabreichung mittels Infusionsspritzenpumpe
    • Infusionsgeschwindigkeit für eine Konzentration von 2 +ALU-g / ml
      • 40 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 0,6 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,2 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,8 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 2,4 ml / h
      • 50 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 0,75 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,5 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 2,25 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,0 ml / h
      • 60 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 0,9 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,8 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 2,7 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,6 ml / h
      • 70 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,05 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 2,1 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,15 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 4,2 ml / h
      • 80 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,2 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 2,4 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,6 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 4,8 ml / h
      • 90 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,35 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 2,7 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 4,05 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 5,4 ml / h
      • 100 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,5 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,0 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 4,5 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 6,0 ml / h
      • 110 kg KG
        • Dosis: 0,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,65 ml / h
        • Dosis: 1,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,3 ml / h
        • Dosis: 1,5 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 4,95 ml / h
        • Dosis: 2,0 ng / kg / min
          • Infusionsgeschwindigkeit: 6,6 ml / h

Dosisanpassung

• Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung
  • dialysepflichtige Niereninsuffizienz und/oder Leberzirrhose
    • Dosisreduktion erforderlich (Auscheidung von Iloprost vermindert)
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendungssicherheit und Wirksamkeit noch nicht hinreichend geklärt, keine Angaben verfügbar

Indikation

• Fortgeschrittene Thrombangiitis obliterans (Morbus Winiwarter-Buerger) mit schweren Durchblutungsstörungen in Fällen, bei denen eine Revaskularisierung nicht angezeigt ist

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Thrombozytopenie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeit
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Appetitlosigkeit
• Psychiatrische Erkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Apathie
    • Verwirrung
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Angstzustände
    • Depression
    • Halluzination
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schwindel/Vertigo
    • Parästhesie/Gefühl von Herzklopfen/Hyperästhesie/Brennen
    • Unruhe/Agitiertheit
    • Sedation
    • Dumpfheit
    • Benommenheit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Zerebraler Krampfanfall+ACo
    • Synkope / Ohnmachtsanfälle
    • Tremor
    • Migräne
• Augenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Verschwommenes Sehen
    • Augenirritation
    • Augenschmerzen
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Vestibuläre Störung
• Herzerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Tachykardie
    • Bradykardie
    • Angina pectoris
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Myokardinfarkt
    • Herzversagen
    • Arrhythmie / Extrasystolen
• Gefässerkrankungen
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Gesichtsrötung (Flushing)
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hypotonie
    • erhöhter Blutdruck
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Zerebrovaskuläre Ereignisse+ACo-/ Zerebrale Ischämie
    • Lungenembolie+ACo
    • Tiefe Venenthrombose
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Dyspnoe
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Asthma
    • Lungenödem
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Husten
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Übelkeit
    • Erbrechen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Diarrhoe
    • abdominelle Beschwerden / Bauchschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hämorrhagische Diarrhoe
    • Rektale Blutungen
    • Dyspepsie
    • Rektaler Tenesmus
    • Verstopfung
    • Aufstoßen
    • Dysphagie
    • Trockener Mund/ Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens)
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Proktitis
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Ikterus
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Hyperhidrose
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Pruritus
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kieferschmerz
    • Trismus
    • Myalgie
    • Arthralgie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Tetanie
    • Muskelspasmen
    • Muskelkrämpfe
    • Hypertonie
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Nierenschmerzen
    • Schmerzhaft spastischer Harndrang
    • Urinveränderung
    • Dysurie
    • Harntrakterkrankung
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schmerzen
    • Pyrexie/erhöhte Körpertemperatur
    • Hitzegefühl
    • Asthenie/Unwohlsein
    • Schüttelfrost
    • Müdigkeit/Erschöpfung
    • Durst
    • Reaktionen an der Infusionsstelle (Erythem, Schmerz, Phlebitis)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Behandlung mit Iloprost sollte nur unter strenger Kontrolle in Krankenhäusern oder in Arztpraxen durch angiologisch erfahrene Ärzte erfolgen, die mit modernen Möglichkeiten zur laufenden Überwachung der Herz- und Kreislauffunktion vertraut sind und über eine entsprechende Ausstattung verfügen
• Raucher
  • Patienten sollte nachdrücklich angehalten werden, das Rauchen einzustellen
• Leber - und Niereninsuffizienz
  • es ist zu berücksichtigen, dass die Iloprost-Ausscheidung bei Patienten mit Leberfunktionsstörung und bei Patienten mit dialysepflichtiger Niereninsuffizienz vermindert ist
  • Dosisanpassungen können erforderlich sein
• Blutdruck
  • bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, damit ein weiterer Blutdruckabfall vermieden werden kann
  • Patienten mit klinisch relevanten Herzerkrankungen sollten engmaschig überwacht werden
  • Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie beim Aufstehen des Patienten nach Beendigung der Infusion sollte bedacht werden
• Schlaganfall
  • bei Patienten mit zerebrovaskulärem Insult (z. B. transitorische ischämische Attacke, Schlaganfall) innerhalb der letzten drei Monate sind Nutzen und Risiko sorgfältig gegeneinander abzuwägen
• Hautkontakt
  • bei Hautkontakt kann Iloprost langandauernde, aber schmerzlose Erytheme verursachen
  • es sind geeignete Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, um einen Hautkontakt mit Iloprost zu vermeiden
  • sollte Iloprost auf die Haut gelangen, muss die betroffene Stelle sofort mit reichlich Wasser oder physiologischer Natriumchloridlösung gespült werden
• Kinder und Jugendliche
  • zurzeit liegen nur vereinzelte Berichte über die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor
• Kontrollen
  • zu Beginn der Infusion und nach jeder Dosissteigerung
    • Blutdruck und Herzfrequenz kontrollieren
  • Patienten mit niedrigem Blutdruck
    • Blutdruck überwachen
  • Patienten mit klinisch relevanten Herzerkrankungen
    • engmaschig überwachen
• dringend indizierte Amputationen nicht zugunsten eines Behandlungsversuchs mit Iloprost zurückstellen
• bei Dauerinfusion über mehrere Tage
  • Dauerinfusion über mehrere Tage wird nicht empfohlen, weil sich möglicherweise eine Tachyphylaxie bezüglich der Wirkung auf die Thrombozyten und eine Rebound- Hyperaggregabilität der Thrombozyten am Ende der Behandlung entwickeln kann
  • klinische Komplikationen sind in diesem Zusammenhang nicht berichtet worden
• Frauen im gebärfähigen Alter
  • während der Behandlung für ausreichenden Konzeptionsschutz sorgen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• in der Schwangerschaft kontraindiziert
• Frauen im gebärfähigen Alter:
  • sollte während einer Therapie mit Iloprost effektive Verhütungsmaßnahmen anwenden
• keine Daten zur Anwendung von Iloprost bei schwangeren Frauen vorliegend
• potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
• in tierexperimentellen Studien:
  • reproduktionstoxisch
• Fertilität
  • tierexperimentelle Studien an Ratten haben keine Auswirkungen von Iloprost auf die männliche und weibliche Fertilität gezeigt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• kontraindiziert während der Stillzeit
• nicht bekannt, ob Iloprost/Stoffwechselprodukte beim Menschen in die Muttermilch übergehen
• tierexperimentelle Studien
  • bei Ratten ging Iloprost in geringem Maß in die Muttermilch über

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Durchblutungsfördernde Mittel, - ausgenommen Prostanoide zur parenteralen Anwendung zur Therapie der pAVK im Stadium III / IV nach Fontaine in begründeten Einzelfällen - ausgenommen Naftidrofuryl bei pAVK im Stadium II nach Fontaine soweit ein Therapieversuch mit nichtmedikamentösen Maßnahmen erfolglos geblieben ist und bei einer schmerzfreien Gehstrecke unter 200 Meter. Der Einsatz von durchblutungsfördernden Mitteln ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.