Ichthosin (25 g)

Hersteller Ichthyol-Gesellschaft Cordes Hermani & Co. (Gmbh & Co.) KG
Wirkstoff Natrium bituminosulfonat hell
Wirkstoff Menge 40 mg
ATC Code D05AA
Preis 19,33 €
Menge 25 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm N1
Ichthosin (25 g)

Medikamente Prospekt

Natrium bituminosulfonat, hell40mg
(H)CetylalkoholHilfsstoff
(H)Glycerol monostearatHilfsstoff
(H)PEG-20 Glyceryl StearateHilfsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)Triglyceride, mittelkettigHilfsstoff
(H)Vaselin, wei+AN8Hilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natrium bituminosulfonat, hell - extern

  • (nachgewiesene) Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B. Ammoniumbituminosulfonat und / oder Natriumbituminosulfonat
  • je nach Indikationsgebiet - siehe jeweilige Herstellerinformation:
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
    • Neigung zu ekzematösen und allergischen Reaktionen, wenn Natriumbituminosulfonat angewendet wird zur lokalisierten, kleinflächigen bakteriell bedingten Hauterkrankungen (z. B. Impetigo)
    • Behandlung des seborrhoischen Ekzems im Säuglingsalter

Art der Anwendung



  • Creme dünn auf die erkrankten Hautstellen auftragen
  • Kontakt mit den Augen vermeiden
  • gleichzeitiger zusätzlicher Gebrauch anderer lokal anzuwendenden Präparaten kann die Wirkung der Creme beeinträchtigen

Dosierung



  • Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen
    • Creme 3mal / Tag auf die erkrankten Stellen auftragen
    • Behandlungsdauer:
      • bis zum Abklingen der Beschwerden
      • max. 4 Wochen

Indikation



  • Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natrium bituminosulfonat, hell - extern

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Reaktionen
      • Kontaktallergie
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Unverträglichkeitsreaktionen (z. T. auch über das Kontaktareal hinaus) der Haut wie
        • (heftiger) Juckreiz
        • Brennen
        • (stärkerer) Rötung
        • Bläschen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Unverträglichkeitsreaktionen der Kopfhaut
      • Hautreizungen (z. B. in Form von Hautrötung, Juckreiz)
  • Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • kurzzeitiges Brennen
        • Behandlungsabbruch nur selten erforderlich

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natrium bituminosulfonat, hell - extern

  • Kontakt mit den Augen vermeiden
    • falls es doch zu einem Augenkontakt kommt, mit Wasser spülen, ggf. symptomatisch behandeln
  • bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen: Kontakt mit offenen Wunden vermeiden
  • bei Anwendung zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen ist in der Gebrauchsinformation folgender Warnhinweis enthalten:
    • nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) anwenden
  • bei Anwedung zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris
    • flüssige Darreichungsform: Anwendung bei Säuglingen vermeiden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natrium bituminosulfonat, hell - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natrium bituminosulfonat, hell - extern

  • während der Schwangerschaft kontraindiziert
    • ergänzend bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen:
      • darf nicht erfolgen, es sei denn es ist eindeutig erforderlich,
      • dann nur nach strenger Indikationsstellung, unter Auswahl der niedrigsten therapeutisch wirksamen Dosis und Vermeidung einer langfristigen Anwendung (siehe jeweilige Herstellerinformation)
    • ergänzend bei Anwendung auf der Kopfhaut zur Linderung des seborrhoischen Ekzems:
      • Anwendung sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen (siehe jeweilige Herstellerinformation)
  • das mögliche Risiko der Anwendung für den Menschen ist unbekannt, da keine Daten bzw. ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung während der Schwangerschaft vorliegen
    • in den für die Therapie üblichen Dosierungen liegen keine Hinweise über Risiken bei der Anwendung am Menschen oder Tier vor
  • tierexperimentelle Studien
    • keine hinreichenden bzw. nur unzureichende tierexperimentellen Studien in Bezug auf
      • Reproduktionstoxizität
      • die Auswirkungen auf Schwangerschaft,
      • die fetale Entwicklung oder
      • die postnatale Entwicklung vorliegend
  • Fertilität
    • es liegen keine Daten vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natrium bituminosulfonat, hell - extern

  • während der Stillzeit kontraindiziert
    • bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen:
      • ist eine Anwendung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen
    • bei Anwendung zur Linderung des seborrhoischen Ekzems der Kopfhaut:
      • nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen.
  • es liegen keine Daten bzw. ausreichenden Erkenntnisse über Risiken zur Anwendung von Natriumbituminosulfonat in der Stillzeit vor
  • die folgenden möglichen Auswirkungen sind bisher nicht untersucht worden:
    • Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes
    • Auswirkungen auf die Zeit nach der Geburt
    • Wirkungen auf die Fruchtbarkeit
    • Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch
      • es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und zu Substanzwirkungen beim gestillten Kind führt

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Topische Anästhetika und / oder Antiseptika nur zur Selbstbehandlung schwerwiegender generalisierter blasenbildender Hauterkrankungen (z.B. Epidermolysis bullosa, hereditaria, Pemphigus). Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

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