Hersteller | Riemser Pharma GmbH |
Wirkstoff | Hyaluronidase (vom Rind) |
Wirkstoff Menge | 150 IE |
ATC Code | B06AA03 |
Preis | 92,66 € |
Menge | 10 St |
Darreichung (DAR) | PIJ |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
Hyaluronidase (vom Rind) | 150 | IE | ||
(H) | Gelatine, hydrolysiert (zur parenteralen Anwendung) | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronidase - invasiv- bekannte Überempfindlichkeit gegen Hyaluronidase oder Rinderproteine
- bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern, venösem Stau oder Schocksymptomen
- bei Plasmainfusionen
- Serumproteine < 5,5 g +ACU
- Infektion
- Injektion in infiziertes Areal
- zur Reduktion von Schwellungen verwandt werden / nicht in Schwellungen injiziert werden, die durch Stiche oder Bisse hervorgerufen
- bei Krebspatienten (Ausnahme: Antidot bei Zytostatika-Paravasaten!-)
- drittes Trimester der Schwangerschaft
- Stillzeit
Art der Anwendung
- zur Anwendung am Auge nach Rekonstitution
- Lösung in physiologischer Kochsalzlösung
- rekonstituierte Injektionslösung kann bei peribulbärer, retrobulbärer und sub-Tenon's Injektion von Lokalanästhetika unmittelbar mit der Anästhetikum-Lösung gemischt werden
- Hinweise zur Handhabung für medizinisches Fachpersonal siehe Fachinformation
Dosierung
Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit Pulver enthält 150 I.E. Hyaluronidase zur Herstellung einer Injektionslösung
- in Kombination mit Lokalanästhetika bei Injektions-Anästhesie-Techniken (peribulbär, retrobulbär, sub-Tenon's) für ophthalmochirurgische Eingriffe
- in der Mehrzahl der Fälle
- 15 I.E. Hyaluronidase / ml Anästhetikum ausreichend
- Kinder und Jugendliche
- nur unzureichende Daten
- keine Anwendung
- in der Mehrzahl der Fälle
Indikation
- in Kombination mit Lokalanästhetika bei Injektions-Anästhesie-Techniken (peribulbär, retrobulbär, sub-Tenon's) für ophthalmochirurgische Eingriffe
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronidase - invasiv- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Verstärkung bestehender Infektionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Reaktionen (in seltenen Fällen mit Schocksymptomatik einhergehend)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Zahnlockerung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- verstärkter Menstruationsblutung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Temperaturerhöhung
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- unangenehme Injektionsschmerzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronidase - invasiv- für den Fall einer allergischen Reaktion sollten im Vorfeld entsprechende Vorkehrungen getroffen werden, um im Falle von Komplikationen unmittelbare Gegenmaßnahmen einleiten zu können
- das Arzneimittel soll nicht direkt auf der Cornea angewandt werden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronidase - invasivsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronidase - invasiv- 3. Trimenon: kontraindiziert
- 1. und 2. Trimenon: Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- keine Erfahrungen zur Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vorliegend
- für den Wirkstoff Hyaluronidase gibt es nur begrenzte Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Hyaluronidase - invasiv- kontraindiziert
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 1. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.