Hydrocortison-HEXAL 0.5% (20 g)

Hersteller HEXAL AG
Wirkstoff Hydrocortison
Wirkstoff Menge 5 mg
ATC Code D07AA02
Preis 5,67 €
Menge 20 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm N1
Hydrocortison-HEXAL 0.5% (20 g)

Medikamente Prospekt

Hydrocortison5mg
(H)(RS)-2-Octyldodecan-1-olHilfsstoff
(H)Carbomer 980Hilfsstoff
(H)Cetylstearylalkohol, emulgierend (Typ A)Hilfsstoff
(H)Dimeticon 35Hilfsstoff
(H)Dinatrium edetat 2-WasserHilfsstoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)Glycerol monostearatHilfsstoff
(H)Kalium sorbatKonservierungsstoff
(H)Oleyl oleatHilfsstoff
(H)Triglyceride, mittelkettigHilfsstoff
(H)TrometamolHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut)



  • Hydrocortison HEXALArgA8-/sup> darf nicht angewendet werden:
    • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
    • bei spezifischen Hauterkrankungen (z. B. Syphilis, Hauttuberkulose)
    • bei Virusinfektionen wie Herpes simplex, Herpes zoster, Windpocken
    • bei Vakzinationsreaktionen
    • bei Rosacea
    • bei Mykosen
    • bei bakteriellen Hautinfektionen
    • bei Acne vulgaris und Steroidakne
    • auf offenen Wunden
    • auf den Schleimhäuten
    • bei perioraler Dermatitis
    • im Auge
    • im ersten Drittel der Schwangerschaft

Art der Anwendung



  • Zur Anwendung auf der Haut.

Dosierung



  • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
    • Soweit nicht anders verordnet, wird Hydrocortison HEXALArgA8-/sup> zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 1 - 2-mal täglich angewendet. Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Applikation pro Tag.
  • Kinder
    • Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit dem Arzneimittel behandelt werden. Hier reicht meist eine einmalige Anwendung pro Tag. Die Dauer der Behandlung sollte auf maximal 3 Wochen begrenzt werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Hydrocortison HEXALArgA8-/sup> sollte nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen hinaus oder bei Verschlimmerung sollte Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.

Indikation



  • Zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.

Nebenwirkungen



  • Die tabellarische Auflistung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen (nach MedDRA System-Organklassen) unter der Behandlung mit Hydrocortison, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren.
  • Augenerkrankungen
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • verschwommenes Sehen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
      • Hautreizungen, Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • lokale Hautveränderungen+ACo- wie Hautatrophien, Teleangiektasien, Striae, Steroidakne, rosacea-artige periorale Dermatitis, Änderungen der Hautpigmentierung, Hypertrichose
  • AKg- Risiko lokaler Hautveränderungen bei lang andauernder Anwendung (länger als 4 Wochen)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder bei Mykosen (durch Pilze) muss diese gesondert behandelt werden.
    • Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hydrocortison HEXALArgA8-/sup> ist erforderlich bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, bei Prädisposition Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks), beim Auftragen auf intertriginöse Areale, im Umfeld von Hautulzera, auf den Genital- und Analbereich.
    • Hydrocortison HEXALArgA8-/sup> darf nicht auf einem Gebiet von mehr als 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 Handteller) aufgetragen werden.
    • Besondere Vorsicht ist bei Kindern und älteren Menschen (Altershaut) infolge abgeschwächter Barriereleistung der Hornschicht bzw. einer größeren Körperoberfläche im Verhältnis zum Körpergewicht erforderlich.
    • Sehstörung
      • Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung gezogen werden, diese umfassen unter anderem Katarakt, Glaukom oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC), die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden.
    • Cetylstearylalkohol und Kaliumsorbat können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Es sind keine Wechselwirkungen nach äußerlicher Anwendung mit Hydrocortison bekannt.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Keine bekannt.
  • Überdosierung
    • Intoxikationen sind bei bestimmungsgemäßem topischem Gebrauch nicht zu erwarten. Nach einer Überdosierung sind keine akuten Vergiftungssymptome zu erwarten.
    • Bei langfristiger (länger als 4 Wochen) großflächiger (mehr als 1/10 der Körperoberfläche) Anwendung, insbesondere unter Okklusivverbänden oder auf stark vorgeschädigter Haut, kann es zu den corticoidtypischen systemischen Wirkungen und Nebenwirkungen kommen.

Kontraindikation (relativ)



keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise



  • Es liegen keine ausreichenden Daten für die Anwendung von Hydrocortison HEXALArgA8-/sup> bei Schwangeren vor.
  • Tierexperimentelle Studien mit Hydrocortison haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Hydrocortison HEXALArgA8-/sup> darf deshalb im ersten Drittel der Schwangerschaft nicht angewendet werden. In späteren Stadien der Schwangerschaft darf Hydrocortison HEXALArgA8-/sup> nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden.
  • Insbesondere eine großflächige oder langfristige Anwendung und okklusive Verbände sind während der Schwangerschaft zu vermeiden.

Stillzeithinweise



  • Hydrocortison geht in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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