Hexvix 85mg Kontrastmi Pdd (1 St)

Art der Anwendung

• Flüssigkeit mittels Katheter in die Blase instillieren
• Blase sollte vor der Instillation drainiert werden
• in die Blase instillierte Flüssigkeit etwa 60 Min. lang in der Blase belassen
• nach Entleerung der Blase zystoskopische Untersuchung unter Blaulicht innerhalb von etwa 60 Min. beginnen
• Patienten sowohl mit Weisslicht als auch mit Blaulicht untersuchen, um sämtliche Läsionen in der Blase zu erfassen
• Biopsien aller erfassten Läsionen normalerweise unter Weisslicht entnehmen
• ausschliesslich mit einer CE-Kennzeichnung versehene Zystoskopiegeräte verwenden, die mit den erforderlichen Filtern sowohl für die Standard-Weisslicht-Zystoskopie als auch für die Blaulicht-(Wellenlänge 380 - 450 nm) Fluoreszenz-Zystoskopie ausgestattet sind
• während der Zystoskopie angewendete Lichtdosen können variieren
  • normalerweise liegen die Gesamt-Lichtdosen (Weisslicht und Blaulicht) zwischen 180 - 360 J, bei einer Stärke von 0,25 mW / cm²
  • keine Erfahrungen mit einer höheren als der empfohlenen Lichtintensität bzw. mit verlängerter Lichtexposition vorhanden
• Hinweise für die Handhabung
  • Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat) kann durch Hautkontakt eine Sensibilisierung verursachen
  • alle Schritte mit sterilem Gerät und unter aseptischen Bedingungen ausführen
    • 50,0 ml des Lösungsmittels für Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat) werden in eine sterile 50 ml Spritze aufziehen
    • etwa 5 ml davon zu der Durchstechflasche mit dem Pulver geben
      • Pulver durch leichtes Schütteln vollständig auflösen
    • Lösung mit dem aufgelösten Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat) vollständig in die 50 ml Spritze aufziehen und den Inhalt leicht vermischen
    • noch zweimal etwa 5 ml des vermischten Inhalts der Spritze in die Durchstechflasche mit dem Pulver injizieren und wieder aufziehen um sicherzustellen, dass das Pulver vollständig aus der Durchstechflasche in die Spritze überführt wurde

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit Pulver (weiss bis gebrochen weiss oder blassgelb) enthält 85 mg Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat) als 100 mg Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat)-hydrochlorid. Nach Auflösung in 50 ml Lösungsmittel (klare, farblose Lösung) enthält 1 ml der klaren und farblosen bis blassgelben Lösung 1,7 mg Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat), dies entspricht einer 8 mmol / L Hexyl(5-amino-4-oxopentanoat)-Lösung.

• diagnostische Indikation zur Erkennung von Blasenkarzinomen, wie Carcinoma in situ, bei bekanntem Blasenkarzinom oder z.B. aufgrund eines Zystoskopie-Screenings oder positiver Urinzytologie stark vermutetem Blasenkarzinom
  • Erwachsene (einschliesslich älterer Patienten)
    • 50 ml der zubereiteten 8 mmol / L Lösung in die Blase instillieren

Indikation

• diagnostische Indikation zur Erkennung von Blasenkarzinomen, wie
  • Carcinoma in situ
  • bei bekanntem Blasenkarzinom
  • bei z.B. aufgrund eines Zystoskopie-Screenings oder positiver Urinzytologie stark vermutetem Blasenkarzinom
  • Blaulicht-Fluoreszenz-Zystoskopie sollte in Verbindung mit einer Standard-Weisslicht-Zystoskopie als Richtschnur für die Entnahme von Biopsien verwendet werden

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Wegen fehlender Daten zum Übergang in die Muttermilch muss im Einzelfall auf Basis der klinischen Gesamtsituation entschieden werden: bei zwingender Indikation abstillen oder Stillpause.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.