Hexoral 0.2% Spray (40 ml)

Hersteller Johnson & Johnson GmbH (Otc)
Wirkstoff Hexetidin
Wirkstoff Menge 2 mg
ATC Code A01AB12
Preis 10,22 €
Menge 40 ml
Darreichung (DAR) LOE
Norm Keine Angabe
Hexoral 0.2% Spray (40 ml)

Medikamente Prospekt

Hexetidin2mg
(H)Citronensäure 1-WasserHilfsstoff
(H)Ethanol 96% (V/V)Hilfsstoff
(H)EucalyptusölHilfsstoff
(H)LevomentholHilfsstoff
(H)Natrium Calcium edetatHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Polysorbat 80Hilfsstoff
(H)Saccharin, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hexetidin - intraoral

  • Überempfindlichkeit gegen Hexetidin
  • Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
    • Inhalation kann zu Bronchokonstriktion führen
  • erosiv-desquamative Veränderungen der Mundschleimhaut sowie Wunden und Ulcerationen
  • Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren

Art der Anwendung



  • nur zur Anwendung im Mund- und Rachenbereich
  • Anwendung morgens und abends nach den Mahlzeiten
  • erkrankte Stellen gezielt behandeln
  • Hinweise zur Anwendung
    • Mündung des Sprührohres vom Körper entfernt halten
    • Sprührohr auf die zu behandelnde Stelle in Mund oder Rachen richten
    • Flasche beim Sprühen aufrecht halten
    • kurzes Niederdrücken des Sprühkopfes setzt notwendige Dosis frei

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Spray enthält 2 mg Hexetidin

  • vorübergehende Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum und zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bakteriell bedingter Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahren
      • wirksame Einzeldosis
        • Sprühdauer 1 - 2 Sek., 2mal / Tag
        • max. 3mal / Tag
        • nicht einatmen, da sonst Risiko von Laryngospasmus besteht
      • Anwendungsdauer
        • keine längerfristige Anwendung ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat
        • Bestimmung durch den behandelnden Arzt oder Zahnarzt

Dosisanpassung

  • Kinder 2 -6 Jahre
    • morgens und abends nach den Mahlzeiten erkrankte Stellen mit einem getränkten Wattestäbchen betupfen
    • Behandlung nur unter ärztlicher Beobachtung
  • Kinder < 2 Jahre
    • kontraindiziert

Indikation



Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/=2 Jahre

  • vorübergehende Keimzahlverminderung im Mund- und Rachenraum
  • vorübergehende unterstützende Behandlung bakteriell bedingter Entzündungen des Zahnfleisches (ergänzend zur mechanischen Reinigung) und der Mundschleimhaut sowie nach parodontalchirurgischen Eingriffen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hexetidin - intraoral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Reaktionen (Angioödem)
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Reaktionen einschließlich Urtikaria
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Ageusie
      • Dysgeusie
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Husten
      • Dyspnoe
      • Laryngospasmus (Darreichungsform zum Sprühen)
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • trockener Mund
      • Dysphagie
      • Übelkeit
      • Vergrößerung der Speicheldrüsen
      • Erbrechen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Schleimhautulcerationen
      • Kontaktdermatitis
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • reversible Geschmacksstörungen mit einer Dauer bis ca. 48 Stunden
        • Empfindung ,s+APwA3wAm-quot, scheint doppelt so lange gestört zu werden wie die Empfindung ,bitter+ACY-quot+ADs
      • sensorische Schleimhautaffektionen, z. B. Brennen, Taubheitsgefühl
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • allergische Reaktionen (orale Hypo- bzw. Parästhesie)
      • reversible Zahn- und Zungenverfärbungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schleimhautirritationen
      • Entzündungen
      • Blasenbildung
      • Ulzeration

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hexetidin - intraoral

  • nur zur lokalen Anwendung
  • Hexetidin haftet an den Schleimhäuten und entfaltet dadurch eine Langzeitwirkung
  • Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel wird nicht empfohlen
  • wenn die Symptome anhalten oder schlimmer werden oder neue Symptome auftreten, sollte die Behandlung unterbrochen und ein Arzt oder Zahnarzt aufgesucht werden
  • Darreichungsform zum Sprühen
    • während der Anwendung von des Arzneimittels nicht einatmen (Gefahr Laryngospasmus)
  • Darreichugnsform zum Spülen/Gurgeln
    • nicht schlucken

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hexetidin - intraoral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hexetidin - intraoral

  • Anwendung während der Schwangerschaft nur unter besonderer Vorsicht
    • keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit in der Schwangerschaft
    • Dosierungsempfehlung sollte nicht überschritten werden
  • keine klinischen Daten über exponierte Schwangere
  • tierexperimentellen Studien
    • keine teratogenen Eigenschaften

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hexetidin - intraoral

  • Anwendung während der Stillzeit nur unter besonderer Vorsicht
    • keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit in der Stillzeit
    • Dosierungsempfehlung sollte nicht überschritten werden
  • Übergang von Hexetidin in die Muttermilch nicht bekannt

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

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