Hersteller | TAD Pharma GmbH |
Wirkstoff | Efeublätter Trockenextrakt (5-75:1) Auszugsmitt |
Wirkstoff Menge | 35 mg |
ATC Code | R05CA12 |
Preis | 5,82 € |
Menge | 150 ml |
Darreichung (DAR) | SIR |
Norm | Keine Angabe |
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Efeublätter Trockenextrakt, (5-7,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) | 35 | mg | ||
(H) | Citronensäure 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium benzoat | Konservierungsstoff | ||
(H) | Simeticon | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend | Hilfsstoff | ||
Sorbitol | 1750 | mg | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
(H) | Zitronenmelissen Aroma | Aromastoff | ||
Ethanol | 0.5 | mg | ||
[Basiseinheit = 5 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- Überempfindlichkeit gegen Efeublätter
- Überempfindlichkeit gegen Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z.B. Strahlenaralie (Schefflera), Eleutherococcus, Panax Ginseng
- Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung im Harnstoffzyklus)
- in einem Einzelfall stand bei einem 5 Monate alten Kind die wiederholte Auslösung einer symptomatischen Episode bei vermutetem Argininsuccinat-Synthetase-Mangel in engem zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme von eine Arzneimittel aus Efeublättern
- Bitte beachten sie die Fachinformation bezügl. Altersbeschränkungen der verschiedenen Präparate
- teilweise gelten Kontraindikationen bei Kindern < 1 oder 2 Jahre
Art der Anwendung
- zum Einnehmen
- Sirup am Morgen und am frühen Nachmittag einnehmen
- genügend Wasser oder andere warme koffeinfreie Getränke trinken
- Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten
- Flasche vor Gebrauch gut schütteln
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Sirup enthält 7 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (5-7,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m / m).
- produktiver Husten
- Jugendliche >/= 12 Jahre, Erwachsene und ältere Patienten
- 5 - 7,5 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 70 - 105 mg Efeublättertrockenextrakt / Tag)
- Kinder 6 - 11 Jahre
- 5 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 70 mg Efeublättertrockenextrakt / Tag)
- Kinder 2 - 5 Jahre
- 2,5 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 35 mg Efeublättertrockenextrakt / Tag)
- Kinder < 2 Jahre
- kontraindiziert (Risiko einer Verschlimmerung der respiratorischen Symptome)
- Behandlungsdauer
- falls Symptome während der Anwendung > 1 Woche anhalten: Arzt oder Apotheker konsultieren
- beeinträchtigte Nieren- und/oder Leberfunktion
- keine hinreichenden Daten für spezifische Dosierungsempfehlungen
- vor Einnahme zur empfohlenen Dosis ärztlichen Rat einholen
- Jugendliche >/= 12 Jahre, Erwachsene und ältere Patienten
Indikation
- pflanzliches Arzneimittel, verwendet als Expektorans (Hustenlöser) bei produktivem Husten
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- allergische Reaktionen der Haut z.B. Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag (Exanthem), Hautrötungen (Couperose), Juckreiz
- schwerwiegende systemische allergische Zustände wie Dyspnoe, Quincke-+ANY-dem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Brechreiz, Erbrechen, Durchfall)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- Patient soll umgehend Arzt aufsuchen
- bei länger anhaltenden Beschwerden
- beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf
- Efeublätter sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z.B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden
- Efeublätter können Reizungen der Magenschleimhaut verursachen
- Vorsicht bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren
- Anwendung bei Kindern unter einem Jahr (falls zur Behandlung zugelassen) sollte unter sorgfältiger Beobachtung erfolgen
- besonders auf das Auftreten von Durchfall und Erbrechen ist zu achten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- Untersuchungen zum Übergang in die Plazenta liegen nicht vor
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Efeublätter - peroral- soll während Stillzeit nicht angewendet werden
- Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch liegen nicht vor
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern.
Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.