Hersteller | Infai GmbH |
Wirkstoff | Harnstoff [13C] markiert |
Wirkstoff Menge | 45 mg |
ATC Code | V04CX |
Preis | 27,98 € |
Menge | 1 St |
Darreichung (DAR) | PLE |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
Harnstoff, [13C] markiert | 45 | mg | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Art der Anwendung
- Atemtest
- vor Anwendung > 6 Stunden fasten, vorzugsweise über Nacht
- Testdurchführung
- Test in Anwesenheit einer fachlich qualifizierten Person durchführen
- jeden Patienten mittels Patientendokumentationsbogen dokumentieren
- Testdurchführung in Ruhelage empfehlenswert
- Test beginnt mit der Sammlung von Proben zur Bestimmung der Ausgangswerte (00-Minuten-Wert
- Strohhalm und die beiden Probenröhrchen mit der Aufschrift +ACY-quot,Probenzeit: 00-Minuten-Wert+ACY-quot, aus dem Testset entnehmen
- von einem der Probenröhrchen den Stopfen entfernen, den Strohhalm auswickeln und in das Behältnis halten
- gleichmässig durch den Strohhalm ausatmen, bis die Innenwand des Probenröhrchens beschlägt
- Strohhalm unter fortgesetztem Ausatmen aus dem Proberöhrchen entfernen und das Röhrchen sofort mit dem Stopfen verschliessen
- Sollte das Probenröhrchen länger als 30 Sekunden geöffnet bleiben, kann das Testergebnis verfälscht sein!
- Probenröhrchen senkrecht halten und das Barcodeetikett +ACY-quot,00-Minuten-Wert+ACY-quot, so aufkleben, dass die Linien des Barcode in horizontaler Ebene verlaufen
- zweites Probenröhrchen (Aufschrift: +ACY-quot,Probenzeit: 00-Minuten-Wert+ACY-quot,) mit Atem füllen und weiter verfahren wie oben beschrieben
- anschließend 100 ml 100%igen Orangensaft rasch trinken
- Herstellung der Testlösung
- Behälter mit der Aufschrift +ACY-quot,13C-Harnstoff-Pulver+ACY-quot, aus dem Testset entnehmen, öffnen und etwa dreiviertel des Volumens mit Trinkwasser füllen
- Behälter schliessen und vorsichtig schütteln, bis das Pulver ganz gelöst ist
- Inhalt in ein Trinkglas schütten
- 13C-Harnstoff Behälter noch ein zweites und drittes Mal bis zum Rand füllen und den Inhalt jeweils in das Trinkglas schütten
- Gesamtmenge an Trinkwasser sollte ungefähr 30 ml betragen
- die Testlösung muss schnell vom Patienten getrunken werden
- Einnahmezeit festhalten
- 30 Min. nach der Einnahme der Testlösung (Punkt 7) werden die +ACY-quot,30-Minuten-Wert+ACY-quot,-Proben in die beiden in der Packung verbliebenen, Probenröhrchen (Aufschrift: +ACY-quot,Probenzeit: 30-Minuten-Wert+ACY-quot,) wie oben beschrieben, gesammelt
- Barcodeetiketten +ACY-quot,30-Minuten-Wert+ACY-quot, für diese Proben verwenden
- für den Patientendokumentationsbogen vorgesehenes Barcodeetikett auf den Bogen kleben
- nach Beendigung des Tests Packung mit dem vorgesehenen Aufkleber verschliessen
- Probenröhrchen in der Originalverpackung zu einem qualifizierten Labor zur Analyse schicken
- Analyse der Atemproben und Testspezifikationen für Labore
- Die in 10 ml Glas- oder Kunststoffprobenröhrchen gesammelten Atemproben mit einem Isotopen-Verhältnis-Massenspektrometer (IRMS) analysieren
- die Bestimmung des 13C/12C-Isotopenverhältnisses des Kohlendioxids der Atemproben ist ein integrierter Bestandteil des Testkits Helicobacter Test
- die Genauigkeit des Tests hängt entscheidend von der Qualität der Atemanalyse ab
- die Gerätespezifikationen des Massenspektrometers wie Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und die Präzision der Messung sind für die Genauigkeit der Analyse von fundamentaler Bedeutung
- Es muss sichergestellt sein, dass die Analyse von einem qualifizierten Labor durchgeführt wird
- Nachweis einer Helicobacter pylori-Infektion, wenn die Differenz von 13C/12C-Verhältnisses des Basalwertes (00-Minuten-Wertes) und des 30-Minuten-Wertes 4,0 Promille übersteigt
Dosierung
- diagnostische Indikation Helicobacter-Test für Kinder im Alter von 3 - 11 Jahren
- Kinder 3 - 11 Jahre
- 1malige Anwendung: Einnahme eines Behälters mit 45 mg Pulver
- Testdurchführung:
- Dauer ca. 40 Min.
- wegen Beeinflussung des Helicobactor pylori Status, insbesondere nach einer Helicobaactor-Eradikationstherapie (Keimreduktion von Helicobactor pylori kann zu falsch-negativen Ergebnissen führen)
- frühestens 4 Wochen nach systemischer antibakterieller Therapie
- frühestens 2 Wochen nach der letzten Verabreichung eines säuresekretionshemmenden Medikamentes
- Testwiederholung: frühestens am nächsten Tag
- Kinder 3 - 11 Jahre
Indikation
- diagnostische Indikation Helicobacter-Test für Kinder im Alter von 3 - 11 Jahren
- in vivo Diagnose einer gastroduodenalen Helicobactor pylori Infektion
- Überprüfung der erfolgreichen Eradikationstherapie
- wenn invasiver Test nicht durchführbar
- Abklärung unklarer Ergebnisse aus dem invasivem Test