Helicobacter Te Infai Ir (1 St)

Hersteller Infai GmbH
Wirkstoff Harnstoff [13C] markiert
Wirkstoff Menge 75 mg
ATC Code V04CX
Preis 39,37 €
Menge 1 St
Darreichung (DAR) PLE
Norm N1
Helicobacter Te Infai Ir (1 St)

Medikamente Prospekt

Harnstoff, [13C] markiert75mg
[Basiseinheit = 1 Stück]

Art der Anwendung



  • Atemtest
  • vor Anwendung > 6 Stunden fasten, vorzugsweise über Nacht
  • Testdurchführung
    • Test in Anwesenheit einer fachlich qualifizierten Person durchführen
    • jeden Patienten mittels Patientendokumentationsbogen dokumentieren
    • Testdurchführung in Ruhelage empfehlenswert
    • Test beginnt mit der Sammlung von Proben zur Bestimmung der Ausgangswerte (00-Minuten-Wert
    • Strohhalm und die beiden Probenröhrchen mit der Aufschrift +ACY-quot,Probenzeit: 00-Minuten-Wert+ACY-quot, aus dem Testset entnehmen
    • von einem der Probenröhrchen den Stopfen entfernen, den Strohhalm auswickeln und in das Behältnis halten
    • gleichmässig durch den Strohhalm ausatmen, bis die Innenwand des Probenröhrchens beschlägt
    • Strohhalm unter fortgesetztem Ausatmen aus dem Proberöhrchen entfernen und das Röhrchen sofort mit dem Stopfen verschliessen
      • Sollte das Probenröhrchen länger als 30 Sekunden geöffnet bleiben, kann das Testergebnis verfälscht sein!
    • Probenröhrchen senkrecht halten und das Barcodeetikett +ACY-quot,00-Minuten-Wert+ACY-quot, so aufkleben, dass die Linien des Barcode in horizontaler Ebene verlaufen
    • zweites Probenröhrchen (Aufschrift: +ACY-quot,Probenzeit: 00-Minuten-Wert+ACY-quot,) mit Atem füllen und weiter verfahren wie oben beschrieben
    • anschließend 200 ml 100%igen Orangensaft rasch trinken
  • Herstellung der Testlösung
    • Behälter mit der Aufschrift +ACY-quot,13C-Harnstoff-Pulver+ACY-quot, aus dem Testset entnehmen, öffnen und etwa dreiviertel des Volumens mit Trinkwasser füllen
    • Behälter schliessen und vorsichtig schütteln, bis das Pulver ganz gelöst ist
    • Inhalt in ein Trinkglas schütten
    • 13C-Harnstoff Behälter noch ein zweites und drittes Mal bis zum Rand füllen und den Inhalt jeweils in das Trinkglas schütten
      • Gesamtmenge an Trinkwasser sollte ungefähr 30 ml betragen
    • die Testlösung muss schnell vom Patienten getrunken werden
    • Einnahmezeit festhalten
    • 30 Min. nach der Einnahme der Testlösung (Punkt 7) werden die +ACY-quot,30-Minuten-Wert+ACY-quot,-Proben in die beiden in der Packung verbliebenen, Probenröhrchen (Aufschrift: +ACY-quot,Probenzeit: 30-Minuten-Wert+ACY-quot,) wie oben beschrieben, gesammelt
      • Barcodeetiketten +ACY-quot,30-Minuten-Wert+ACY-quot, für diese Proben verwenden
    • für den Patientendokumentationsbogen vorgesehenes Barcodeetikett auf den Bogen kleben
    • nach Beendigung des Tests Packung mit dem vorgesehenen Aufkleber verschliessen
    • Probenröhrchen in der Originalverpackung zu einem qualifizierten Labor zur Analyse schicken
  • Analyse der Atemproben und Testspezifikationen für Labore
    • Die in 10 ml Glas- oder Kunststoffprobenröhrchen gesammelten Atemproben mit einem Isotopen-Verhältnis-Massenspektrometer (IRMS) analysieren
    • die Bestimmung des 13C/12C-Isotopenverhältnisses des Kohlendioxids der Atemproben ist ein integrierter Bestandteil des Testkits Helicobacter Test
    • die Genauigkeit des Tests hängt entscheidend von der Qualität der Atemanalyse ab
      • die Gerätespezifikationen des Massenspektrometers wie Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und die Präzision der Messung sind für die Genauigkeit der Analyse von fundamentaler Bedeutung
    • Es muss sichergestellt sein, dass die Analyse von einem qualifizierten Labor durchgeführt wird
  • Nachweis einer Helicobacter pylori-Infektion, wenn die Differenz von 13C/12C-Verhältnisses des Basalwertes (00-Minuten-Wertes) und des 30-Minuten-Wertes 4,0 Promille übersteigt

Dosierung



  • diagnostische Indikation (Atemtest) einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • 1malige Anwendung: Einnahme eines Behälters mit 75 mg Pulver
        • Testdurchführung:
          • Dauer ca. 40 Min.
          • wegen Beeinflussung des Helicobactor pylori Status, insbesondere nach einer Helicobaactor-Eradikationstherapie (Keimreduktion von Helicobactor pylori kann zu falsch-negativen Ergebnissen führen)
            • frühestens 4 Wochen nach systemischer antibakterieller Therapie
            • frühestens 4 Wochen nach der letzten Verabreichung eines säuresekretionshemmenden Medikamentes
        • Testwiederholung: frühestens am nächsten Tag

Indikation



  • diagnostische Indikation (Atemtest) einer Helicobacter pylori Infektion des Magens und des Zwölffingerdarms bei Erwachsenen und Jugendlichen

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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