Hersteller	STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Wirkstoff	Paracetamol
Wirkstoff Menge	600 mg
ATC Code	N02BE01
Preis	10,71 €
Menge	10 St
Darreichung (DAR)	PUL
Norm	N1

Medikamente Prospekt

	Paracetamol		600	mg
(H)	Ascorbinsäure	Hilfsstoff	50	mg
(H)	Aspartam	Hilfsstoff	95	mg
(H)	Citronensäure, wasserfrei	Hilfsstoff
(H)	Ethyl cellulose	Hilfsstoff
(H)	Saccharose	Hilfsstoff	3.8	g
(H)	Silicium dioxid, hochdispers	Hilfsstoff
(H)	Zitronen Aroma	Aromastoff
(H)	Gesamt Kohlenhydrate	Zusatzangabe	3.8	g
	[Basiseinheit = 5 Gramm]

Kontraindikation (absolut)

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile
schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh +ACY-gt+ADsAPQ- 9)

Art der Anwendung

Inhalt eines Beutels in eine Tasse geben, mit heißem Wasser auffüllen, gut umrühren und gleich trinken
Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten Wirkungseintritt führen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel enthält 600 mg Paracetamol

leichte bis mäßig starke Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und/ oder Fieber
- Dosierung in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter
- Einzeldosis: 10 bis 15 mg / kg KG
- Tagesgesamtdosis: maximal 60 mg / kg KG
- Dosierungsintervall: mind. 6 Stunden
- Einahmewiederholung in Abständen von 6 - 8 Stunden, entsprechend 3 - 4 Einzeldosen / Tag
- Kinder und Jugendliche > 12 Jahre und Erwachsene (>/= 43 kg KG)
  - Einzeldosis: 1 Beutel (600 mg Paracetamol)
  - tägliche Maximaldosis: 4 Beutel (2400 mg Paracetamol)
  - max. Tagesdosis Paracetamol: 4000 mg
- Kinder > 10 Jahre (40 - 43 kg KG)
  - Einzeldosis: 1 Beutel (600 mg Paracetamol)
  - tägliche Maximaldosis: 3 Beutel (1800 mg Paracetamol)
  - max. Tagesdosis Paracetamol: 2000 mg
- Behandlungsdauer:
  - ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage
  - bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, Arzt aufsuchen
Hinweis:
- bei gleichzeitiger Einnahme anderer Paracetamol-haltiger Arzneimittel maximale Tagesdosis an Paracetamol nicht überschreiten!

Dosisanpassung

Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom
- Dosisreduktion bzw. Intervallverlängerung
schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / min)
- Dosisintervall von mind. 8 Stunden
Kinder und Jugendliche bzw. Erwachsene mit geringem Körpergewicht
- Kinder < 10 Jahren bzw. Patienten < 40 kg KG
  - keine Anwendung
  - Dosisstärke für diese Patientengruppen nicht geeignet
  - es stehen besser geeignete Dosisstärken bzw. Darreichungsformen von Paracetamol zur Verfügung

Indikation

Leichte bis mässig starke Schmerzen und / oder Fieber
Hinweis: Bei hohem Fieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion, Anhalten der Symptome über mehr als drei Tage: Arzt konsultieren

Nebenwirkungen

selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Anstieg der Lebertransaminasen
sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen
  - Hautrötung
  - Urtikaria
  - anaphylaktischer Schock
- Thrombozytopenie
- Agranulozytose
- bei prädisponierten Personen Bronchospasmus (Analgetika-Asthma)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichzeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten
Bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen
Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzssymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme soll nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen
Nicht ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat längere Zeit oder in höheren Dosen anwenden
Die Harnsäurebestimmung, sowie die Blutzuckerbestimmung können beeinflusst werden
Darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden
Kommt es in sehr seltenen Fällen zu Überempfindlichkeitsreaktionen von einfacher Hautrötung bis hin zu Urtikaria und anaphylaktischem Schock, ist ein sofortiger Abbruch der Therapie notwendig

Kontraindikation (relativ)

hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh < 9)
chronischer Alkoholmissbrauch
schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance +ACY-lt+ADsAPQ- 10 ml/min)
Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
Schwangerschaft

Schwangerschaftshinweise

keine Hinweise auf mögliche Nebenwirkungen auf die Gesundheit des Feten / Neugeborenen in epidemiologische Daten zur oralen Anwendung therapeutischer Dosen
kein Anstieg des Risikos von Fehlbildungen in prospektiven Daten zur Überdosierung während der Schwangerschaft
kein Hinweis auf das Auftreten von Fehlbildungen oder Fetotoxizität in Reproduktionsstudien zur oralen Anwendung
Einnahme während der gesamten Schwangerschaft nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich
nicht über einen längeren Zeitraum, in höheren Dosen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen

Stillzeithinweise

Übergang in die Muttermilch in geringen Mengen
Bisher keine Hinweise auf unerwünschte Wirkung beim Säugling
Paracetamol kann in der Stillzeit in therapeutischen Dosen verabreicht werden

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Acetylsalicylsäure und Paracetamol nur zur Behandlung schwerer und schwerster Schmerzen in Co-Medikation mit Opioiden. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

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