Ginkgo STADA 40mg (100 ml)

Hersteller STADA GmbH
Wirkstoff Ginkgoblätter Trockenextrakt (35-67:1) Auszugsmi
Wirkstoff Menge 40 mg
ATC Code N06DX02
Preis 25,29 €
Menge 100 ml
Darreichung (DAR) TEI
Norm N1
Ginkgo STADA 40mg (100 ml)

Medikamente Prospekt

Ginkgolsäuren<0.2AtQ-g
(H)Apfelsinen AromaAromastoff
(H)Ethanol 96% (V/V)Hilfsstoff
(H)Glucose Sirup, sprühgetrocknetHilfsstoff
(H)Macrogol glycerolhydroxystearatHilfsstoff10mg
(H)Natrium citrat 2-WasserHilfsstoff
(H)Saccharin, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba
  • Schwangerschaft

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • zum Einnehmen
    • Einnahme zu oder unabhängig von den Mahlzeiten
    • feste Darreichungsform
      • nicht auf dem Rücken liegend einnehmen
      • Einnahme unzerkaut mit Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser)
    • flüssige Darreichungsform
      • unverdünnt oder in etwas Wasser einnehmen (z.B. Wasser)

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • Dementielles Syndrom, Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz
    • normal freisetzende Darreichungsform
      • Erwachsene
        • 120 - 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt / Tag
          • Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
          • 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt 1mal / Tag (morgens oder abends)
          • oder 60 - 120 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt 2mal / Tag (morgens und abends)
          • oder 40 - 80 mg 3mal / Tag (morgens, mittags, abends)
      • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
        • keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Behandlungsdauer
      • mind. 8 Wochen
      • wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit
    • normal freisetzende Darreichungsform
      • Erwachsene
        • 120 - 160 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt / Tag
          • Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
          • 40 mg 3mal / Tag oder 60 - 80 mg 2mal / Tag oder 120 mg 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Besserung der Gehstreckenleistung setzt Behandlungsdauer von mind. 6 Wochen voraus
  • Vertigo
    • normal freisetzende Darreichungsform
      • Erwachsene
        • 120 - 160 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt / Tag
          • Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
          • 40 mg 3mal / Tag oder 60 - 80 mg 2mal / Tag oder 120 mg 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 - 8 Wochen bringt keine therapeutischen Vorteile
  • Adjuvans bei Tinnitus
    • normal freisetzende Darreichungsform
      • Erwachsene
        • 120 - 160 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt / Tag
          • Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
          • 40 mg 3mal / Tag oder 60 - 80 mg 2mal / Tag oder 120 mg 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • mind. 12 Wochen
      • sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch nach längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • keine Daten zur Dosierung in diesem Fall vorliegend
  • Leberinsuffizienz
    • keine Daten zur Dosierung in diesem Fall vorliegend

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
        • v.a. wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Kopfschmerzen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Schwindel
      • Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Durchfall
      • Unterbauchschmerzen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • allergische Hautreaktionen (Erythem, +ANY-dem / Hautschwellung, Juckreiz und Ausschlag)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlechtern sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) oder gleichzeitige Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
    • Anwendung von Ginkgo-haltigen Präparaten nur nach Rücksprache mit einem Arzt
  • Operationen, chirurgische Eingriffe
    • Ginkgo-haltige Präparate sollten vorsichtshalber 3 - 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden
    • einzelne Hinweise darauf, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können
  • Epileptiker
    • kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
  • Efavirenz
    • gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba haltigen Produkten und Efavirenz nicht empfohlen
  • Hinweis an Patienten zu Schwerhörigkeit, Hörverlust und Schwindel
    • bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden
    • häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
    • soll deshalb bei nicht angewendet werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • kontraindiziert während der Schwangerschaft
  • Ginkgo biloba Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
    • Blutungsbereitschaft kann erhöht sein
  • Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
  • Fertilität
    • keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
    • in einer Studie an weiblichen Mäusen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ginkgoblätter - peroral

  • Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, aufgrund unzureichender Daten
  • nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen
    • Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Ginkgo-biloba-Blätterextrakt (Aceton-Wasser-Auszug, standardisiert) 240 mg Tagesdosis nur zur Behandlung der Demenz. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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