Ghrh Ferring (1X1 St)

• Ghrh Ferring (1X5 St) [660,27 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Somatorelin

Art der Anwendung

• 15 - 30 Min. vor Injektion Venen-Katheter legen (während dieser Zeit bis zur Blutabnahme einschließlich sollte Patient liegen)
• unmittelbar vor Verabreichung des Produkts Blutprobe (2 ml) zur Bestimmung der basalen Wachstumshormonspiegel entnehmen
• zubereitete Lösung dem nüchternen Patienten als Bolusinjektion (innerhalb von ca. 30 Sekunden) verabreichen
• nach einmaliger intravenöser Anwendung und anschließend Entnahme von ca. 2 ml Venenblut beim nüchternen Patienten Anstieg der basalen Wachstumshormonspiegel in Plasma und Serum messen
• um Anstieg des Wachstumshormonspiegels im Plasma oder Serum beurteilen zu können, 30 Minuten nach Injektion weitere Blutprobe entnehmen
• gelegentlich können früher oder später Wachstumshormonspitzenwerte auftreten, daher evtl. Entnahme zusätzlicher Blutproben (15, 45, 60 und 90 Minuten nach GHRH-Injektion) erforderlich, um bessere Beurteilung der Wachstumshormonausschüttung zu gewährleisten

Zubereitung

• Inhalt einer Ampulle in 1 ml des beiliegenden Lösungsmittels (0,9 % NaCl) lösen

Haltbarkeit

• nach Anbruch der Ampulle und Zubereitung der gebrauchsfertigen Lösung diese sofort verwenden

Inkompatibilitäten

• Produkt nicht zusammen mit anderen Parenteralia (z. B. Mischspritzen oder Infusionslösungen) verabreichen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle enthält 66,7 +ALU-g Somatorelinacetat (ca. 1:7) ca. 17 H₂O als Pulver, entsprechend 50 +ALU-g Somatorelin

• Überprüfung der somatotropen Partialfunktion des Hypophysenvorderlappens bei Verdacht auf Wachstumshormonmangel
  • normalgewichtige Erwachsene
    • 1 Ampulle (50 +ALU-g Somatorelin)
    • Anwendung als einmaliger Test
  • stark übergewichtige Erwachsene und Kinder
    • 1 +ALU-g / kg Körpergewicht
    • Anwendung als einmaliger Test

Indikation

• zur Überprüfung der somatotropen Partialfunktion des Hypophysenvorderlappens bei Verdacht auf Wachstumshormonmangel

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • leichtes Wärmegefühl im Kopf-, Hals- und Oberkörperbereich (Hot-Flush-Syndrom), (Nebenwirkungen von kurzer Dauer, klingen rasch wieder ab)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Kopfschmerzen
    • Schmerzen an der Injektionsstelle
    • Engegefühl in der Brust
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • leichte Störungen des Geruchs- und Geschmacksempfindens (Nebenwirkungen von kurzer Dauer, klingen rasch wieder ab)
• Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • in Zusammenhang mit dem sog. Hot Flush: leichter Abfall oder aber leichter Anstieg des Blutdrucks in Verbindung mit entsprechenden Veränderungen der Herzfrequenz
      • bei Anwendung der vorgesehenen Dosis sind die beschriebenen Nebenwirkungen als geringfügig zu bezeichnen und benötigen keine besondere Behandlung
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Übelkeit
    • Erbrechen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• der Test sollte frühestens 1 Woche nach dem Absetzen einer hGH-Therapie durchgeführt werden (aufgrund der möglichen Hemmwirkung von humanem Wachstumshormon (hGH) auf die somatrope Funktion der Hypophyse)
• Testergebnisse können in den folgenden Fällen verfälscht werden:
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • Adipositas, Hyperglykämie, erhöhte Fettsäurewerte
  • hohe Somatostatin-Spiegel

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Schwangerschaft sollte Somatorelin nicht angewendet werden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Stillzeit sollte Somatorelin nicht angewendet werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.