Hersteller | kohlpharma GmbH |
Wirkstoff | Amphotericin B |
Wirkstoff Menge | 100 mg |
ATC Code | A07AA07 |
Preis | 25,67 € |
Menge | 40 ml |
Darreichung (DAR) | SUS |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
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Amphotericin B | 100 | mg | ||
(H) | Aromastoffe, natürlich und naturidentisch | Aromastoff | ||
(H) | Carmellose, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Citronensäure, wasserfrei | Hilfsstoff | ||
(H) | Dinatrium hydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Erythrosin | Hilfsstoff | ||
(H) | Ethanol 96% (V/V) | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Kalium chlorid | Hilfsstoff | ||
(H) | Methyl 4-hydroxybenzoat | Konservierungsstoff | 1.15 | mg |
(H) | Natrium benzoat | Konservierungsstoff | 2 | mg |
(H) | Natrium dihydrogenphosphat | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium disulfit | Hilfsstoff | 1.5 | mg |
(H) | Propyl 4-hydroxybenzoat | Konservierungsstoff | 0.35 | mg |
(H) | Saccharin, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
(H) | Zimtaldehyd | Hilfsstoff | 0.1 | mg |
[Basiseinheit = 1 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Amphotericin B - peroral- Überempfindlichkeit gegen Amphotericin B
- systemische Pilzinfektionen
Art der Anwendung
- Mundsoor
- Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln
- Suspension mit Pipette bis zum Markierungsstrich aufziehen
- Suspension nach den Mahlzeiten bzw. vor dem Schlafengehen in den Mund tropfen und im Mund mind. 1 Min. verteilen (für gute Benetzung der gesamten Mundhöhle)
- anschließend kann die Suspension heruntergeschluckt werden
- Säuglinge und Kleinkinder
- zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das vorher etwas Suspension aufgetragen wurde, bestreichen
- Prophylaxe einer gastrointestinalen Hefepilzüberwucherung
- Suspension einnehmen
- bei Schluckbeschwerden: Suspension über Magensonde verabreichen
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Suspension enthält 100 mg Amphotericin B (entsprechend 100.000 I.E.)
- Hinweise:
- vor Beginn der Behandlung evtl. Ursachen von Schleimhautirritationen (z. B. scharfe Prothesenstellen, ungenügende Zahn- und Mundpflege) und Schleimhautaffektionen beheben
- Suspension besonders geeignet für Säuglinge, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten
- Mundsoor
- für jedes Lebensalter, ausgenommen Frühgeborene
- 1 ml Suspension (100 mg Amphotericin B) 4mal / Tag
- Behandlungsdauer
- Behandlung 2 - 3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Symptome hinaus fortsetzen
- sichtbare Symptome bei Erwachsenen: weiße bis bräunliche nur schwer abstreifbare Beläge der Mundschleimhaut, z. T. dicke geschlossene Membranen bis in den Pharynx resp. Rachen hineinreichend, Mundtrockenheit, brennende Schmerzen
- sichtbare Symptome bei Säuglingen: weißliche, kleinfleckige Beläge
- Behandlung 2 - 3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Symptome hinaus fortsetzen
- für jedes Lebensalter, ausgenommen Frühgeborene
- Prophylaxe einer gastrointestinalen Hefepilzüberwucherung
- ambulante Patienten
- 1 ml Suspension (100 mg Amphotericin B) 4mal / Tag
- intensivmedizinische Patienten
- AJg-lt,/= 20 ml Suspension (2.000 mg Amphotericin B) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer
- Hefepilz-Prophylaxe sollte während der Dauer der Behandlung mit Breitspektrum-Antibiotika, Kortikoiden oder Zytostatika durchgeführt werden (um das Wachstum der Hefen im Darm zu verhindern)
- ambulante Patienten
Dosisanpassung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine besonderen Dosierungsempfehlungen (minimale systemische Resorption)
- ältere Patienten
- keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
- Kinder
- Anwendung bei Frühgeborenen nicht empfohlen (wegen hoher Osmolarität der Suspension)
Indikation
- lokale Behandlung des Mundsoors
- Prophylaxe einer gastrointestinalen Hefepilzüberwucherung bei immungeschwächten Patienten
- Hinweis:
- besonders geeignet für Säuglinge, Kleinkinder und schluckbehinderte Patienten
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Amphotericin B - peroral- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schwindel
- Schlafstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Glossitis
- gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen oder Diarrhoe können Auftreten
- ohne Häufigkeitsangabe
- Dyspepsie mit Symptomen wie z. B. Flatulenz, saures Aufstoßen und Oberbauchschmerzen
- pelziges Gefühl der gesamten Zunge
- Xerostomie
- Stomatitis
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Ausschläge
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Urtikaria
- Angioödem
- generalisierte blasenbildende Dermatosen, wie Stevens-Johnson- Syndrom und die Maximalvariante toxische epidermale Nekrolyse
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gesichtsödem
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Amphotericin B - peroral- Ältere Patienten
- Ergebnisse aus klinischen Studien mit Amphotericin B ergaben keine Anhaltspunkte, dass besondere Vorsichtsmaßnahmen bei älteren Patienten erforderlich sind
- Kinder
- auf eine für das Alter des Kindes geeignete Darreichungsform sollte geachtet werden (jeweilige Herstellerinformation beachten!-)
- Indikation: Mundsoor
- sorgfältige Mundhygiene während der ganzen Behandlung ist notwendig und unterstützt den Heilungsprozess
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Amphotericin B - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Amphotericin B - peroral- Anwendung während der Schwangerschaft darf nur erfolgen, wenn der eindeutige Nutzen für die Mutter die möglichen Risiken für das ungeborene Kind überwiegt
- obwohl nach oraler Gabe die gastrointestinale Resorption gering
- Amphotericin B passiert die Plazenta
- keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Amphotericin B bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentellen Studien
- Amphotericin B wurde nur unzureichend untersucht
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Amphotericin B - peroral- während einer Behandlung mit Amphotericin B sollte nur nach entsprechender Nutzen-/Risiko-Abwägung gestillt werden
- nicht bekannt, ob Amphotericin B in die Muttermilch übergeht
- gastrointestinale Resorption nach oraler Gabe gering
Es besteht ein geringfügiges Risiko, dass der Arzneistoff zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter) und im Falle von starker Überdosierung. Die Anwendung sollte unter Vorsicht und regelmäßiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.