Fluxan Liquid Sachet (20 St)

Hersteller Ardeypharm GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code A02BX13
Preis 13,31 €
Menge 20 St
Darreichung (DAR) SUE
Norm Keine Angabe
Fluxan Liquid Sachet (20 St)

Medikamente Prospekt

Natrium alginat
(H)Anis AromaHilfsstoff
(H)CarbomerHilfsstoff
(H)Ingwer ExtraktHilfsstoff
(H)Ingweröl, ätherischHilfsstoff
(H)Methyl 4-hydroxybenzoat, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Milch AromaHilfsstoff
(H)SucraloseHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alginsäure - peroral

Natriumalginat, Calciumcarbonat plus Natriumhydrogencarbonat

  • Überempfindlichkeit gegen Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und/oder Calciumcarbonat

Natriumalginat plus Kaliumhydrogencarbonat

  • bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Natriumalginat und/oder Kaliumhydrogencarbonat

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alginsäure - peroral

  • zum Einnehmen
    • feste orale Darreichungsform: sorgfältig kauen

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alginsäure - peroral

  • Behandlung der säurebedingten Symptome des gastroösophagealen Reflux
    • Erwachsene und Kinder (+ACY-gt+ADsAPQ- 12 Jahre)
      • Dosierung
        • 500 - 1000 mg Natriumalginat plus 213 - 534 mg Natriumhydrogencarbonat plus 160 - 750 mg Calciumcarbonat nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen
          • bis zu 4mal / Tag
        • oder 500 - 1000 mg Natriumalginat plus 100 - 200 mg Kaliumhydrogencarbonat nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen
      • Anwendungsdauer:
        • falls nach 7 Tagen keine Besserung der Symptome eingetreten ist, sollte eine ärztliche Abklärung erfolgen
        • dauerhafte Einnahme sollte vermieden werden

Dosisanpassung

  • Ältere Personen
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • darf nur auf ärztliches Anraten gegeben werden
  • Eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Eingeschränkte Nierenfunktion
    • Vorsicht ist geboten, wenn Patienten eine natrium-arme Diät einhalten müssen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alginsäure - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen
      • Allergische Reaktionen wie Urtikaria
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Alkalose (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
      • Hypercalcämie (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
      • Milch-Alkali-Syndrom (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Respiratorische Effekte wie Bronchospasmus
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Bauchschmerzen
      • Säure-Rebound
      • Durchfall
      • Übelkeit
      • Erbrechen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Obstipation (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Juckender Hautausschlag

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alginsäure - peroral

  • jede Dosis enthält Natrium, je nach Produkt kann auch Kalium enthalten sein (siehe jeweilige Produktinformation)
    • dies ist zu berücksichtigen, wenn eine strikt salzarme Diät angezeigt ist, z. B.
      • in manchen Fällen von Herzinsuffizienz (Herzdekompensation)
      • bei eingeschränkter Nierenfunktion oder
      • bei der Einnahme von Arzneimitteln, die zu einer Erhöhung des Natrium- bzw. Kalium-Plasmaspiegels führen können
    • für Kinder mit Gastroenteritis oder Verdacht auf Niereninsuffizienz besteht ein erhöhtes Risiko für Hypernatriämie
  • jede Dosis enthält Calcium
    • Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit
      • Hypercalcämie
      • Nephrocalcinose
      • wiederholt auftretenden calciumhaltigen Nierensteinen
  • eine ärztliche Abklärung sollte erfolgen, falls nach 7 Tagen keine Besserung der Symptome eingetreten ist
  • eine dauerhafte Einnahme sollte vermieden werden
  • wie bei anderen Antazida können ernste Erkrankungen mit ähnlichen Symptomen überdecken
  • das Arzneimittel sollte in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Niereninsuffizienz
    • Patienten mit Hypophosphatämie
  • bei Patienten mit sehr niedrigem Säuregehalt im Magen kann die Wirksamkeit reduziert sein
  • Kinder < 12 Jahre
    • die Behandlung von wird, außer auf ärztliches Anraten, generell nicht empfohlen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alginsäure - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alginsäure - peroral

  • das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn klinisch erforderlich
    • unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten
  • klinische Studien an über 500 schwangeren Frauen sowie eine große Anzahl an Daten, die nach der Zulassung erfasst wurden, haben weder auf den Verlauf der Schwangerschaft noch auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen signifikante Nebenwirkungen gezeigt
  • Fertilität
    • präklinische tierexperimentelle Untersuchungen haben gezeigt, dass sich Alginat nicht negativ auf die Fruchtbarkeit von Eltern und Nachkommen oder auf die Fortpflanzung auswirkt
    • klinische Daten geben keinen Hinweis auf eine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit bei Menschen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alginsäure - peroral

  • das Arzneimittel kann, wenn klinisch erforderlich, während der Stillzeit eingenommen werden
    • unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten
  • es wurden keine Effekte beim gestillten Säugling/Kleinkind festgestellt

Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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