Fluclox Stragen 2g (10 St)

• Fluclox Stragen 1g (10 St) [53,29 €]
• Staphylex Infusion 2 G (10 St) [149,41 €]
• Flucloxacillin Altam500mg (20 St) [41,54 €]
• Flucloxacillin Altam 500mg (30 St) [56,93 €]
• Staphylex 250mg (20 St) [31,29 €]
• Staphylex 500mg (10 St) [31,29 €]
• Staphylex 500mg (20 St) [49,07 €]
• Staphylex Injektion 250 mg (10 St) [30,43 €]
• Staphylex Injektion 500mg (10 St) [45,82 €]
• Staphylex Injektion 1g (10 St) [75,56 €]
• Staphylex Infusion 2 G (5 St) [75,39 €]
• Flucloxacillin Ibisq 500mg (10 St) [45,82 €]
• Flucloxacillin Ibisq1000mg (10 St) [69,37 €]
• Flucloxacillin Ibisq2000mg (10 St) [106,2 €]
• Flucloxacillin Ibisqus 250 (10 St) [30,43 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Flucloxacillin oder andere ß-Lactam Antibiotika (z.B. Penicilline, Cepahlosporine)
• Leberfunktionsstörungen / Ikterus unter einer früheren Flucloxacillin-Therapie
• intraarterielle/intrathekale, oculare oder subkonjunktivale Verabreichung
  

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• intravenöse Injektion / Infusion
  • intravenöse Injektion / Infusion sollte langsam erfolgen
  • Venenschäden können weitestgehend durch Anwendung einer blutisotonen Lösung (5 %ige Lösung: 1 g Substanz in 20 ml Wasser für Injektionszwecke lösen) vermieden werden
    • aber auch möglich, hypotone Lösungen zu verabreichen, d.h. entsprechend mehr Wasser für Injektionszwecke zum Auflösen der Trockensubstanz verwenden
• intramuskuläre Injektion
  • zur i.m.- Injektion kann als Lösungsmittel auch 1- bis 2 %ige Procain- oder 0,5- bis 1 %ige Lidocain-Lösung verwendet werden
• intrapleurale und intraartikuläre Gabe
  • 1-mal tägliche Applikation einer 1 %igen Zubereitung von Flucloxacillin in physiologischer Kochsalzlösung reicht im Allgemeinen aus
• Injektions- bzw. Infusionslösungen mit Flucloxacillin dürfen nicht intraarteriell/intrathekal, ocular oder subkonjunktival angewendet werden

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• unkomplizierte bis mäßig schwere Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken
  • Erwachsene und Jugendliche (> 14 Jahre)
    • 1000 mg Flucloxacillin 3mal / Tag
      • i.m.-Einzelgabe sollte 2 g nicht überschreiten
• schwere, lebensbedrohliche Infektionen mit Flucloxacillin-empfindlichen Keimen
  • Erwachsene und Jugendliche (> 14 Jahre)
    • AJg-gt+ADsAPQ- 4 g Flucloxacillin, aufgeteilt in 3 - 4 gleichgroße Einzeldosen
      • i.m.-Einzelgabe sollte 2 g nicht überschreiten.
    • Maximaldosis: 12 g Flucloxacillin

Dosisanpassung

• Kinder (10 - 14 Jahre)
  • 1,5 bis 2 g Flucloxacillin / Tag, aufgeteilt in 3 - 4 gleichgroße Einzeldosen
    • i.m.-Einzelgabe sollte 33 mg / kg KG nicht überschreiten
• Kinder (6 - 10 Jahre)
  • 0,75 bis 1,5 g Flucloxacillin / Tag, aufgeteilt in 3 - 4 gleichgroße Einzeldosen
    • i.m.-Einzelgabe sollte 33 mg / kg KG nicht überschreiten
  • Erhöhung der Tagesdosis auf max. 100 mg / kg KG möglich
• Früh-, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
  • Anwendung von Flucloxacillin nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abschätzung wegen der möglichen Auslösung eines Kernikterus
  • 40 - 50 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt in 3 - 4 gleichgroße Einzeldosen
  • Erhöhung der Tagesdosis auf max. 100 mg / kg KG möglich
• Leberinsuffizienz
  • Dosisanpassung nicht erforderlich
• Niereninsuffizienz (GFR: 18 ml / Min., P-Kreatinin: 3,5 mg / 100 ml)
  • tägliche Maximaldosis (bei 70 kg KG): 1,5 g
  • Dosierungsintervall: 6 Stunden
  • Umrechnung, bezogen auf das tatsächliche Körpergewicht, erfolgt nach der Umrechnungsformel nach Höffler
• Niereninsuffizienz (GFR: 8 ml / Min., P-Kreatinin: 6,0 mg / 100 ml)
  • tägliche Maximaldosis (bei 70 kg KG): 1,5 g
  • Dosierungsintervall: 8 Stunden
  • Umrechnung, bezogen auf das tatsächliche Körpergewicht, erfolgt nach der Umrechnungsformel nach Höffler
• Niereninsuffizienz (GFR: 2 ml / Min., P-Kreatinin: 15,5 mg / 100 ml)
  • tägliche Maximaldosis (bei 70 kg KG):1,0 g
  • Dosierungsintervall: 8 Stunden
  • Umrechnung, bezogen auf das tatsächliche Körpergewicht, erfolgt nach der Umrechnungsformel nach Höffler
• Niereninsuffizienz (GFR: 0,5 ml / Min., P-Kreatinin: 39,5 mg / 100 ml)
  • tägliche Maximaldosis (bei 70 kg KG): 2,0 g
  • Dosierungsintervall: 24 Stunden
  • Umrechnung, bezogen auf das tatsächliche Körpergewicht, erfolgt nach der Umrechnungsformel nach Höffler
• Dialyse
  • Flucloxacillin nicht dialysierbar: zusätzliche Gabe während bzw. nach der Dialyse deshalb nicht erforderlich
    
    

Indikation

• Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase-bildende Staphylokokken [mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA/MRSE)] wie
  • Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes (z.B. Furunkel, Abszesse, Pyodermie, Panaritien, Paronychien, Brustdrüsenentzündungen)
  • Infektionen der Atemwege
  • Infektionen der Knochen und des Knochenmarkes
    

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • langfristige oder wiederholte Anwendung kann zu Superinfektionen mit Pilzen oder resistenten Bakterien führen
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Neutropenie
    • Agranulozytose
    • Granulozytopenie
    • allergisch bedingte Leukopenie mit Eosinophilie, Anämie, Thrombozytopenie (Erscheinungen nach Beendigung der Therapie reversibel)
    • Hämolytische Anämie
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • anaphylaktischer Schock (nur in Ausnahmefällen auch bei oraler Anwendung)
      • angioneurotisches +ANY-dem.
      • beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sollte die Behandlung abgebrochen werden
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Appetitlosigkeit
• Psychiatrische Erkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Verwirrtheit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können nach i.v.-Injektion hoher Dosen Flucloxacillin neurologische Störungen mit Krampfanfällen auftreten
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • leichte gastrointestinale Störungen (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Bauchschmerzen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • pseudomembranöse Kolitis
      • beim Auftreten einer pseudomembranösen Kolitis sollte Flucloxacillin abgesetzt und ggf. eine kausale Therapie (z.B. Metronidazol oder Vancomycin oral) eingeleitet werden
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hepatitis und cholestatische Gelbsucht
    • Veränderungen der Leberwerte (reversibel, klingen nach Beendigung der Therapie ab)
    • Hepatitis und cholestatische Gelbsucht
      • traten häufiger bei älteren Patienten oder bei längerer Anwendung auf
      • traten bis zu zwei Monate nach der Behandlung auf
      • in einigen Fällen war der Verlauf protrahiert und dauerte mehrere Monate
    • schwere hepatotoxische Nebenwirkungen
      • unter sehr seltenen Umständen Todesfälle beobachtet, überwiegend bei Patienten ab dem 50. Lebensjahr und bei Patienten mit schwerwiegender Grunderkrankung
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Exanthem
    • Urtikaria
    • Pruritus
    • Purpura
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Erythema nodosum
    • Erythema multiforme
    • Stevens-Johnson- Syndrom
    • toxische epidermale Nekrolyse
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Arthralgie und Myalgie (treten manchmal erst später als 48 Stunden nach Therapiebeginn auf)
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • interstitielle Nephritis (reversibel, klingt nach Beendigung der Therapie ab)
      • bei einer längeren Behandlung mit hohen Dosen v Kontrolle der Nierenfunktion empfohlen
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • (Thrombo-)Phlebitis (nach i.v.-Injektion)
    • Schmerzen nach i.v.-Injektion
    • bei Injektion im Ellenbogenbereich ist wegen der besonderen anatomischen Verhältnisse die Venenpunktion und die Injektion nur unter besonderer Vorsicht vorzunehmen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Fieber (tritt manchmal erst später als 48 Stunden nach Therapiebeginn auf)
    • Schmerzen und Induration an der Injektionsstelle nach i.m.- Injektion
    • versehentliche intraarterielle Injektion/Infusion kann zu schwersten Schäden im betroffenen Gewebsbezirk führen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte Flucloxacillin nach ärztlicher Anordnung so früh wie möglich, d.h. möglichst nach dem Auftreten der ersten Symptome verabreicht und regelmäßig appliziert werden
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • vor Beginn der Therapie mit Flucloxacillin sorgsam auf frühere Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber ß-Lactamen prüfen
    • Kreuzallergien zwischen Penicillinen und Cephalosporinen hinreichend bekannt
  • schwere und bisweilen auch letale Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) bei Patienten, die ß -Lactam-Antibiotika erhielten, berichtet
    • obwohl Anaphylaxie häufiger nach parenteraler Therapie auftritt, ist sie auch bei Patienten mit oraler Therapie aufgetreten
    • diese Reaktionen treten eher bei Personen mit einer Vorgeschichte mit ß -Lactam- Überempfindlichkeit auf
  • wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte Flucloxacillin abgesetzt werden und eine entsprechende Therapie eingeleitet werden
    • schwere anaphylaktoide Reaktionen erfordern möglicherweise eine sofortige Notfall-Behandlung mit Adrenalin
    • Sauerstoff, Steroid-Infusion und Atemwegssicherung, einschließlich Intubation, können auch erforderlich sein
• Anwendung mit Vorsicht bei
  • Patienten mit bestehender Leberfunktionsstörung
  • Patienten ab dem 50. Lebensjahr
  • Patienten mit einer schwerwiegenden Grunderkrankung
• schwere hepatotoxische Nebenwirkungen können auftreten und unter sehr seltenen Umständen sind Todesfälle berichtet worden
  • überwiegend bei Patienten ab dem 50. Lebensjahr und bei Patienten mit schwerwiegender Grunderkrankung
• besondere Vorsicht bezüglich einer Arzneimittel-induzierten Leberschädigung bei Patienten mit HLA-B+ACo-5701-Haplotyp
  • wird momentan bei einer wachsenden Anzahl an Patienten mit HIV-Infektion ausgewertet, bei denen auch ein erhöhtes Risiko für eine Exposition gegenüber Flucloxacillin besteht
• Nierenfunktionsstörung
  • Dosisanpassung erforderlich
• Früh- oder Neugeborene
  • bei Früh- oder Neugeborenen sollte Flucloxacillin wegen der Gefahr einer Hyperbilirubinämie mit besonderer Vorsicht angewendet werden
    • Studien haben gezeigt, dass nach parenteraler Gabe hoher Flucloxacillin- Dosen das Bilirubin aus seinen Plasmaproteinbindungen verdrängt wird und somit bei Früh- oder Neugeborenen mit bestehender Hyperbilirubinämie zu einem Kernikterus führen kann
  • bei Früh- oder Neugeborenen sollte ferner darauf geachtet werden, dass durch die noch verminderte renale Ausscheidung hohe Flucloxacillin- Serumkonzentrationen auftreten können
• unter länger dauernder Behandlung (z.B. Osteomyelitis, Endokarditis) sind
  • regelmäßige Leber- und Nierenfunktionstests und Blutbildkontrollen angezeigt
• Überwucherung mit unempfindlichen Keimen bzw. Pilzen bei Langzeittherapie möglich

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung von Flucloxacillin in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
• Beobachtungen am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf schädliche Wirkungen von Penicillinen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen erkennen lassen
• tierexperimentelle Studien
  • keine reproduktionstoxikologischen Effekte beobachtet
• Fertilität
  • Tier- oder Humandaten zur Wirkung auf die Fertilität liegen nicht vor
    

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Flucloxacillin tritt in geringem Maße in die Muttermilch über
• in der Stillzeit darf Flucloxacillin angewendet werden
• beim gestillten Säugling
  • Möglichkeit einer Beeinflussung der physiologischen Darmflora mit Durchfall oder Sprosspilzbesiedlung beachten
  • Möglichkeit einer Sensibilisierung beachten

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.