Flucinar (15 g)

Hersteller Abanta Pharma GmbH
Wirkstoff Fluocinolon acetonid
Wirkstoff Menge 0,25 mg
ATC Code D07AC04
Preis 14,37 €
Menge 15 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm Keine Angabe
Flucinar (15 g)

Medikamente Prospekt

Fluocinolon acetonid0.25mg
(H)CetylstearylalkoholHilfsstoff
(H)Citronensäure, wasserfreiHilfsstoff
(H)Methyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff
(H)Paraffin, dickflüssigHilfsstoff
(H)Polysorbat 60Hilfsstoff
(H)Propyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)Sorbitan stearatHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluocinolonacetonid - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Fluocinolonacetonid
  • tuberkulöse und syphilitische Hautaffektionen
  • Vakzinationsreaktionen
  • bei Talgdrüsenerkrankungen z.B. rosazeaartige (periorale) Dermatitis, Akne oder Rosazea
  • Hauterkrankungen durch Bakterien, Pilze oder Viren (z.B. Herpes simplex, Zoster, Windpocken)
  • Schwangerschaft
  • Anwendung am Auge
  • unter Okklusivbedingungen (z.B. Pflaster etc.)
  • Säuglingen und Kleinkindern < 1 Jahr

Art der Anwendung



  • zum Auftragen auf die erkrankten Hautpartien
  • nicht zur Anwendung am Auge
  • im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht
  • nicht unter Okklussivbedingungen anwenden
  • Tandem-Therapie häufig sinnvoll
    • pro Tag 1mal Anwendung der Fluocinolonacetonid-haltigen Creme und nach 12 h die Anwendung einer geeigneten wirkstofffreien Creme/Salbe.
  • Intervalltherapie evtl. geeignet
    • Afg- wöchentlich wechselnde Anwendung von Fluocinolonacetonid-haltiger Creme und einer wirkstofffreien Creme/Salbe

Dosierung



Basiseinheit: 1 g Creme enthält 0,25 mg Fluocinolonacetonid (0,025 %)

  • Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen
    • 1 - 2mal / Tag auf erkrankte Hautpartien auftragen
      • bei Besserung 1mal / Tag ausreichend
    • großflächige Anwendung (> 20% der Körperoberfläche) vermeiden
    • Dauer: längerfristige Anwendung (mehr als 3 Wochen) vermeiden
    • Kinder
      • Anwendung 1mal / Tag meist ausreichend
      • nur kleinflächig anwenden (+ACY-lt+ADsAPQ- 10% der Körperoberfläche)
      • Dauer: kurzfristig (nicht länger als 1 Woche)

Indikation



  • Zur Behandlung entzündlicher Hauterkrankungen, bei denen stark wirksame, topisch anzuwendende Glukokortikoide angezeigt sind insbesondere
    • im akuten und subakuten Stadium, bei nässenden Hautprozessen
    • bei fettigem Hautzustand

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluocinolonacetonid - extern

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • allergische Hautreaktionen (in diesem Falle absetzen)
        • Brennen
        • Juckreiz
        • Reizung
        • allergische Kontaktdermatitis
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus (Bronchialkrampf)
  • Endokrine Erkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Störungen im Hormonhaushalt durch Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut z.B.
        • Suppression des Regelkreises Hypothalamus-Hypophyse-Nebennierenrinde
        • Verminderung der Nebennierenfunktion
        • Cushing-Syndrom
        • Manifestation eines latenten Diabetes Mellitus
        • Osteoporose
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hautreizungen in Form von Juckreiz, Rötung, Brennen oder Schuppung
      • bei äußerlicher Anwendung auf großen Flächen (mehr als 20 % der Körperoberfläche) und/oder über längere Zeit, insbesondere unter luftdicht abschließenden Verbänden oder in Hautfalten sind Veränderungen im behandelten Hautgebiet beschrieben worden:
        • Follikulitis
        • Hypertrichosis
        • (Steroid)-Akne
        • Abnahme/Änderung der Hautpigmentierung
        • rosazeaartige (periorale) Dermatitis
        • Kontaktdermatitis
        • Mazeration der Haut
        • sekundäre Infektion
        • (irreversible) Hautatrophie
        • Striae distensae
        • Teleangiektasien
        • Purpura
        • Miliaria
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Wachstumsstörungen und verminderte Gewichtszunahme bei Säuglingen und Kleinkindern (bei längerer Anwendung durch erhöhte Resorptionsfähigkeit durch die Haut)
      • Wundheilungsstörung bei Applikation auf Wunden

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluocinolonacetonid - extern

  • im Gesicht nur mit besonderer Vorsicht und kurzfristig anwenden, um Hautveränderungen zu vermeiden
  • langfristige und großflächige Behandlung, insbesondere unter Okklusion, vermeiden bei Patienten, bei denen eine systemische Kortikoidbehandlung kontraindiziert ist oder mit besonderer Vorsicht gehandhabt werden muss
  • bei Ulzerationen, insbesondere bei der Behandlung des Ulcus cruris, müssen mögliche Störungen der Wundheilung beachtet werden
  • Säuglinge und Kleinkinder
    • erhöhte Vorsicht ist im Vergleich zum Erwachsenen geboten, da
    • Resorptionsfähigkeit durch die Haut ist erhöht und Wachstumsstörungen können bei längerer Anwendung auftreten
    • Kinder nur kurzfristig (< 1 Woche) und kleinflächig (<10 % der Körperoberfläche) behandeln

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluocinolonacetonid - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluocinolonacetonid - extern

  • in der Schwangerschaft kontraindiziert
    • bei zwingender Indikation auf andere Glucocorticoide wie Hydrocortison, Prednison oder Prednisolon ausweichen (Metabolisierung zu inaktiven Formen durch Enzym 11-ß-HSD in der Plazenta und daher wirksamerer Schutz als bei synthetischen Glucocorticoiden)
  • keine hinreichenden Daten für die Verwendung bei Schwangeren
  • im Tierversuch:
    • embryotoxische und teratogene Wirkungen u.a. Gaumenspalten, Skelettanomalien sowie intrauterine Wachstumsstörungen und Embryoletalität bei systemischer Anwendung
    • in subteratogenen Dosen erhöhtes Risiko für:
      • intrauterine Wachstumsverzögerung
      • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
      • Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter
      • bleibende Veränderung der Glukocorticoidrezeptordichte, des Neurotransmitterumsatzes und des Verhaltens
  • bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei der systemischen Anwendung von Glukocorticoiden während des ersten Trimenons diskutiert

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluocinolonacetonid - extern

  • in der Stillzeit soll Fluocinolonacetonid nicht großflächig oder langfristig angewendet werden
  • keine Daten zum Übertritt von Fluocinolonacetonid in die Muttermilch
    • andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über
  • Kontakt des Säuglings mit behandelten Hautpartien vermeiden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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