Floradix Mit Eisen (250 ml)

• Eisen SANDOZ (20 St) [5,63 €]
• Floradix Mit Eisen (500 ml) [17,34 €]
• Floradix Mit Eisen (15 ml) [1,45 €]
• Eisen Verla 35mg (20 St) [3,25 €]
• Eisen Verla 35mg (50 St) [7,31 €]
• Eisen Verla 35mg (100 St) [13,15 €]
• Ferro Sanol Saft (200 ml) [8,02 €]
• Loesferron (100 St) [22,26 €]
• Vitaferro Brause (20 St) [5,57 €]
• Vitaferro Brause (100 St) [22,26 €]
• Floradix Mit Eisen (700 ml) [23,39 €]
• Loesferron (20 St) [5,57 €]
• Loesferron (50 St) [12,24 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Eisenspeicherkrankheit
• Hämolysen
• Sideroachrestische Anämie
• Thalassämie
• Bleianämie
• Porphyria cutanea tarda
• Hämochromatose
  • hereditären Hämochromatosen (Typ 1- 4)
  • sekundären Hämosiderosen (bei chronischen Hämolysen mit Zeichen der Eisenüberladung, bei Thalassämie und anderen Hämoglobinopathien)
• Hämolytische Anämie
• Anämien, verursacht durch Infektionen oder Tumore (sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht)
• wiederholte oder chronische Bluttransfusionen
• Säuglinge und Kleinkinder KG < 5 kg

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• orale Darreichungsform zum Auflösen
  • in 1/2 bis 1 Glas Wasser auflösen (ca. 200 ml)
  • 1/2 - 1 Stunde vor dem Essen trinken
  • bei Bedarf auflösen in Vitamin-C-haltigem Fruchtsaft
  • bei Magen-Darm-Störungen
    • Einnahme zu einem fleischhaltigen Essen
    • Dosisreduktion
  • Einnahme während oder nach dem Essen möglich (Resorption vermindert)
  • Kinder
    • zur besseren Verträglichkeit trinkfertige Lösung mit der Nahrung vermischen
• feste orale Darreichungsform
  • Einnahme unzerkaut mit ausreichend Wasser
  • Einnahme 1/2 Stunde vor den Mahlzeiten
• flüssige orale Darreichungsform
  • morgens nüchtern bzw. 1 Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen
  • unmittelbar schlucken, ggf. Strohhalm verwenden oder Wasser oder Fruchtsaft nachtrinken um Verfärbung der Zähne vorzubeugen
• Einnahmeabstand mindestens 2 - 5 Stunden mit
  • Tetracyclinen, Penicillamin, Levodopa, Carbidopa und Methyldopa (Beeinflussung der Resorption)
  • Gyrasehemmern wie z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin (Beeinflussung der Resorption)
  • Thyroxin (Beeinflussung der Resorption)
  • Bisphosphonaten
  • Colestyramin, Antazida (Calcium-, Magnesium-, Aluminium-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparaten (Beeinflussung der Resorption)
  • Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika (verstärkte Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes)
  • Phosphaten, Phytaten, Oxalaten oder Milch, Kaffee und Tee (Hemmung der Eisenresorption)

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Behandlung von Eisenmangelzuständen
  • Erwachsene
    • 25 - 80,5 mg Eisen ^{2 +-} 2-3mal / Tag
    • Dosiserhöhung, optional
    • tägliche Maximaldosis: 300 mg Eisen ^{2 +-}
• Behandlungsdauer
  • mindestens 8 Wochen
  • nach Normalisierung des Hämoglobinwertes Weiterbehandlung über 4 - 8 Wochen
  • bei Gabe der täglichen Maximaldosis
    • empfohlene maximale Behandlungsdauer: 6 Wochen

Dosisanpassung

• Kinder
  • KG > 5kg: 3-5 mg Eisen ^{2 +-} / kg KG/ Tag (max. 5 mg Fe2+-/kg Körpergewicht/Tag)
• Nierenfunktionsstörung
  • keine klinische Daten für Dosisanpassung
• Leberfunktionsstörung
  • keine klinische Daten für Dosisanpassung
  • mit Vorsicht anwenden bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die an Alkoholismus leiden
• Ältere Patienten
  • keine klinische Daten für Dosisanpassung

Bitte beachten sie die jeweilige Fachinformation für genauere Dosierungsangaben

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Dunkelfärbung des Stuhls (unbedenklich)
    • flüssige orale Darreichungsform: reversible Verfärbung des Zahnbereiches
    • Obstipation
    • gastrointestinale Störungen z.B.
      • epigastrische Schmerzen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Diarrhöe
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bauchschmerzen
    • Gastrointestinale Blutung
    • Sodbrennen
    • flüssige orale Darreichungsform: Reversible Verfärbung des Zahnbereiches
    • bei Patienten, die unter chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen leiden (z. B.
      Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) können zum Teil heftige Magen-Darm-Beschwerden auftreten
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen, Exanthem, Hautausschlag und Urtikaria)
    • anaphylaktische Reaktion

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Dunkelfärbung des Stuhls ohne Bedeutung
• Eisenüberdosierung
  • um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden ist besondere Vorsicht
    geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden
• bei vorbestehenden gastrointestinale Erkrankungen wie
  • Entzündungen der Magen-Darmschleimhaut
  • Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut
  • chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
  • Darmstenosen
  • Divertikeln
  • Gastritis
    • besondere Vorsicht geboten
    • Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abwägen
• Ursache des Eisenmangels
  • Insbesondere bei älteren Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Anämie muss sorgfältig nach der Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle gesucht werden
• Patienten mit schwerer sowie chronischer Nierenerkrankung, die Erythropoetin benötigen
  • sollten mit Vorsicht behandelt werden und
  • Eisen sollte intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen wird
• Leberfunktionsstörungen
  • mit Vorsicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die an Alkoholismus leiden
• Überdosierung
  • eine Überdosierung kann vor allem bei Kindern Vergiftungen verursachen
• Zahnverfärbungen flüssigen oralen Darreichungsformen
  • Verfärbungen der Zähne können auftreten
  • können sich entsprechend der wissenschaftlichen Literatur spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder
    durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
• Einnahme nicht über längere Zeit und in höherer Dosierung ab 100-200 mg Eisen^2+- / Tag
• keine kontrollierten Studien vorliegend zu Anwendung in Schwangerschaft
• keine Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen
  Dosierungen zur Behandlung von Anämien in der Schwangerschaft bekannt
  • orale Eisenpräparate wurden schwangeren und stillenden Frauen in großem Umfang ohne schädigende Wirkung verordnet
• eine Eisen-Ergänzung kann während Schwangerschaft und Stillzeit notwendig sein, um das Risiko eines Eisenmangels und dessen Konsequenzen zu verringern.
• Schädigung des Feten und Aborte bei Eisenintoxikation beobachtet
• unzureichend im Tierversuch auf reproduktionstoxische Eigenschaften geprüft
• Fertilität
  • es liegen keine Daten zur Fertilität vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sorgfältige Risiko-Nutzen-Abwägung
• orale Eisenpräparate wurden schwangeren und stillenden Frauen in großem Umfang ohne schädigende Wirkung verordnet
• eine Eisen-Ergänzung kann während Schwangerschaft und Stillzeit notwendig sein, um das Risiko eines Eisenmangels und dessen Konsequenzen zu verringern

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.