Ferro Sanol Gyn (50 St)

• Ferro Sanol Gyn (20 St) [5,52 €]
• Ferro Sanol Gyn (100 St) [22,17 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex
• Überempfindlichkeit gegen Folsäure
• A1g-sophagusstriktur
• hereditären Hämochromatosen (Typ 1- 4)
• sekundären Hämosiderosen
  • (bei chronischen Hämolysen mit Zeichen der Eisenüberladung, bei Thalassämie und anderen Hämoglobinopathien)
• Eisenverwertungsstörungen, z. B.
  • sideroachrestischen Anämien
  • Bleianämien
• wiederholten oder chronischen Bluttransfusionen
• megaloblastäre Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels, z. B.
  • infolge Mangels an Intrinsic-Faktor
• Kinder < 6 Jahre
• Kinder +ACY-gt+ADsAPQ- 6 Jahre und älter mit einem Körpergewicht unter 20 kg

Art der Anwendung

• Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit (kein Kaffee, kein schwarzer Tee, keine Milch) einnehmen
• Einnahme sollte entweder morgens nüchtern (ca. 1 Stunde vor dem Frühstueck) oder im ausreichendem Abstand von etwa 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit
• Bei Problemen beim Schlucken der Kapsel oder Verschlucken der Kapsel nicht gewünscht:
  • Inhalt der Kapsel kann ohne die Kapselhülle eingenommen werden: mit beiden Händen Kapselhüllen über einen Esslöffel vorsichtig auseinanderziehen und Inhalt in dem Löffel sammeln
  • nach der Einnahme des Kapselinhalts mit dem Löffel genügend Wasser trinken
• sollte nicht innerhalb der folgenden 2 - 3 Stunden nach Verabreichung einer der folgenden Substanzen eingenommen werden:
  • Tetracycline, Penicillamin, Levodopa und Methyldopa (Beeinflussung der Resorption)
  • Chinolon-Antibiotika wie z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin (Beeinflussung der Resorption)
  • Thyroxin (Beeinflussung der Resorption)
  • Colestyramin, Antazida (Calcium-, Magnesium-, Aluminium-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparaten (Beeinflussung der Resorption)
  • Salicylate oder nichtsteroidale Antirheumatika (verstärkte Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes)
  • Inhaltsstoffe aus vegetarischer Nahrung (eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Phytate oder Oxalate) sowie Bestandteile aus Milch, Kaffee, Tee und Colagetränken (Hemmung der Eisenresorption)

Dosierung

• Behandlung eines kombinierten Eisen- und Folsäuremangel, insbesondere während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Fehl- und Mangelernährung
  • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
    • 1 Kapsel / Tag
  • Ausgeprägter Eisenmangel bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren oder KG > 50 kg
    • höher dosierte Anfangsphase möglich: 2 - 3 Kapseln / Tag (über den Tag verteilt)
    • tägliche Maximaldosis: 5mg Fe2+- / kgKG
  • Behandlungsdauer:
    • nach Normalisierung der Hämoglobinwerte (in der Regel innerhalb 10 Wochen, je nach Ausprägung des Schweregrades der Anämie) sollte orale Eisentherapie unter Überwachung der Ferritinwerte fortgeführt werden, bis die Körpereisendepots aufgefüllt sind, kann 3 - 6 Monate dauern

Indikation

• Behandlung eines kombinierten Eisen- und Folsäuremangel, insbesondere während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Fehl- und Mangelernährung

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • bei hohen Dosen zentralnervöse Störungen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Häufigkeit nimmt mit steigender Dosis zu)
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Gastrointestinale Beschwerden
    • Diarrhöe
    • Obstipation
    • Sodbrennen
    • Erbrechen
    • Nausea
    • eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle Verfärbung des Stuhls
      • kann auf den Eisengehalt zurückzuführen sein und ist unbedenklich
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Reversible Verfärbung des Zahnbereiches
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bauchschmerzen
    • Oberbauchschmerzen
    • Gastrointestinale Blutungen
    • reversible Verfärbung der Zunge
    • reversible Verfärbung der Mundschleimhaut
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
      • Hauterscheinungen
      • Exanthem
      • Hautausschlag
      • Urtikaria
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Anaphylaktische Reaktion

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• vorsichtige Behandlung von Patienten
  • mit bestehenden gastrointestinalen Erkrankungen wie
    • chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
    • Darmstenosen
    • Divertikeln
    • Gastritis
    • Magen- und Darmgeschwüren
  • mit schwerer sowie chronischer Nierenerkrankung, die Erythropoetin benötigen
    • Eisen sollte intravenös verabreicht werden
      • oral verabreichtes Eisen wird bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen
  • mit Leberfunktionsstörungen
  • Patienten, die an Alkoholismus leiden
• Inzidenz und Schwere von gastrointestinalen Schleimhautschäden abhängig von der lokalen Konzentration freier Eisen-Ionen
• sorgfältige Untersuchung älterer Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Anämie
  • vor der Behandlung Abklärung auf die Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle
• bei Megaloblastenanämie unklarer Genese muss vor Therapiebeginn ein Vitamin B12-Mangel ausgeschlossen werden
• vor allem bei Kindern können Eisenpräparate Vergiftungen verursachen
• Verfärbungen der Zähne können bei einer Behandlung auftreten
  • entsprechend der wissenschaftlichen Literatur:
    • spontane Rückbildung dieser Zahnverfärbungen nach Absetzen des Arzneimittels möglich
    • oder Entfernung durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta
    • oder Entfernung durch eine professionelle Zahnreinigung

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung von Eisen- und Folsäurepräparaten in der Schwangerschaft zur Therapie entsprechender Mangelzustände ist gut etabliert
• kontrollierte Studien an Schwangeren mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure haben keine Hinweise auf Schädigungen des Embryos oder Fetus ergeben
• Folsäuresupplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
• ein Eisen-Aminosäure-Komplex kann in der Schwangerschaft und Stillzeit zur Therapie von kombinierten Eisen- und Folsäuremangelzuständen in der empfohlenen Dosierung verwendet werden
• Fertilität
  • es liegen keine Daten zu einer Beeinträchtigung der Fertilität im Zusammenhang mit der Anwendung beim Menschen vor

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• ein Eisen-Aminosäure-Komplex kann in der Schwangerschaft und Stillzeit zur Therapie von kombinierten Eisen- und Folsäuremangelzuständen in der empfohlenen Dosierung verwendet werden

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Antianaemika-Kombinationen Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.