Hersteller | UCB Pharma GmbH |
Wirkstoff | Eisen (II) Ion |
Wirkstoff Menge | 40 mg |
ATC Code | B03AA01 |
Preis | 7,74 € |
Menge | 50 St |
Darreichung (DAR) | UTA |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
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Eisen (II) Ion | 40 | mg | ||
(H) | Arabisches Gummi, sprühgetrocknet | Hilfsstoff | ||
(H) | Calcium carbonat | Hilfsstoff | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Glucose Lösung | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol 85+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Macrogol 6000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Montanglycolwachs | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon K25 | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharose | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Stearinsäure | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)glycinsulfat - peroral- Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)-Glycinsulfat
- A1g-sophagusstriktur
- hereditäre Hämochromatosen (Typ 1- 4)
- sekundäre Hämosiderosen
- bei chronischen Hämolysen mit Zeichen der Eisenüberladung, bei Thalassämie und anderen Hämoglobinopathien
- Eisenverwertungsstörungen
- z. B. sideroachrestischen Anämien, Bleianämien
- wiederholte oder chronische Bluttransfusionen
- Kinder (abweichende Angaben möglich. Jeweilige Herstellerinformationen beachten)
- flüssige perorale Darreichungsform: Säuglinge und Kinder mit einem Körpergewicht < 2 kg
- feste perorale Darreichungsformen: Kinder unter 6 Jahren mit einem Körpergewicht < 20 kg
Art der Anwendung
- Tabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser einnehmen
- Einnahme entweder morgens nüchtern (ca. 1 Stunde vor dem Frühstück) oder in ausreichendem Abstand von etwa 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit
- sollte nicht innerhalb der folgenden 2 - 3 Stunden nach Verabreichung einer der folgenden Substanzen eingenommen werden:
- in pflanzliche Nahrungsmittel z.B. Getreideprodukte und Gemüse enthaltene Substanzen (Phytine, Oxalate und Phosphate) (Komplexbildung mit Eisen)
- Bestandteile von Kaffe, Tee, Milch und Colagetränken (Hemmung der Resorption)
- Tetracycline oder Bisphosphonate
- Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa (Beeinflussung der Resorption)
- Chinolon-Antibiotika wie z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin (Beeinflussung der Resorption)
- Thyroxin (Beeinflussung der Resorption)
- Colestyramin, Antazida (Calcium-, Magnesium-, Aluminium-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparaten (Beeinflussung der Resorption)
- Salicylate oder nichtsteroidale Antirheumatika (verstärkte Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes)
- Phosphate, Phytate oder Oxalate (Hemmung der Eisenresorption)
Dosierung
- Therapie von Eisenmangel und Eisenmangelanämie
- Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren (mind. 20 kg Körpergewicht)
- Beginn: 1 - 2 Tabletten (40 - 80 mg Eisen(II)-Ion) 3mal / Tag
- anschließend: 1 Tablette (40 mg Eisen(II)-Ion) 1 - 2mal / Tag
- Behandlungsdauer:
- nach Normalisierung der Hämoglobinwerte (in der Regel innerhalb 10 Wochen, je nach Ausprägung des Schweregrades der Anämie) orale Eisentherapie unter Überwachung der Ferritinwerte fortführen, bis die Körpereisendepots aufgefüllt sind, dies kann 3 - 6 Monate dauern
- Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren (mind. 20 kg Körpergewicht)
Dosisanpassung
- Kinder < 6 Jahre
- kontraindiziert
Indikation
- Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre (ab 20 kg Körpgergewicht)
- Therapie von Eisenmangel und Eisenmangelanämie
- Therapie von Eisenmangel und Eisenmangelanämie
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)glycinsulfat - peroral- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- gastrointestinale Beschwerden
- Diarrhöe
- Obstipation
- Sodbrennen
- Erbrechen
- Nausea
- Hinweis: eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle Verfärbung des Stuhls kann auf den Eisengehalt zurückzuführen sein und ist unbedenklich
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- reversible Verfärbung des Zahnbereiches
- ohne Häufigkeitsangabe
- Bauchschmerzen
- Oberbauchschmerzen
- gastrointestinale Blutungen
- reversible Verfärbung der Zunge
- reversible Verfärbung der Mundschleimhaut
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen, Exanthem, Hautausschlag und Urtikaria)
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktische Reaktion
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)glycinsulfat - peroral- gastrointestinale Erkrankungen
- Anwendung mit Vorsicht bei Patienten mit bestehenden gastrointestinalen Erkrankungen wie chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Darmstenosen, Divertikeln, Gastritis, Magen- und Darmgeschwüren
- Inzidenz und Schwere gastrointestinaler Schleimhautschäden abhängig von der lokalen Konzentration freier Eisen-Ionen
- ältere Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Anämie
- müssen vor der Behandlung sorgfältig auf die Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle untersucht werden
- Patienten mit schwerer sowie chronischer Nierenerkrankung, die Erythropoetin benötigen
- mit Vorsicht behandeln
- Eisen sollte intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen wird
- Patienten mit Leberfunktionsstörungen und Patienten, die an Alkoholismus leiden
- mit Vorsicht behandeln
- Kinder
- vor allem bei Kindern können Eisenpräparate Vergiftungen verursachen
- Verfärbungen der Zähne
- können bei der Behandlung auftreten
- entsprechend der wissenschaftlichen Literatur können sich diese Zahnverfärbungen spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)glycinsulfat - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)glycinsulfat - peroral- im therapeutischen Bereich keine Einschränkung für die Anwendung von Eisen(II) Glycinsulfat bei Schwangeren
- Fertilität
- keine Daten zur Beeinträchtigung der Fertilität im Zusammenhang mit der Anwendung beim Menschen vorliegend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Eisen(II)glycinsulfat - peroral- im therapeutischen Bereich keine Einschränkung für die Anwendung von Eisen(II) Glycinsulfat während der Stillzeit
Einnahme auf nüchternen Magen.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Eisen-(II)-Verbindungen nur zur Behandlung von gesicherter Eisenmangelanämie. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.