Ferro Folgamma (100 St)

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• Ferro Sanol Comp (100 St) [30,09 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂), Folsäure oder Eisen(II)
• Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B₁₂-Mangels (z.B. infolge Mangels an Intrinsic-Faktor)
• isolierter Folsäure-Mangel
• A1g-sophagusstriktur
• Eisenkumulation
  • hereditäre Hämochromatosen (Typ 1 - 4)
  • sekundäre Hämosiderosen (bei chronischen Hämolysen mit Zeichen der Eisenüberladung, bei Thalassämie und anderen Hämoglobinopathien)
• Eisenverwertungsstörungen, z.B.
  • sideroachrestischen Anämien
  • Bleianämien
  • Thalassämie
• wiederholten oder chronischen Bluttransfusionen
• Kinder < 6 Jahre
• Kinder < 20 kg KG
• Dosierung > 5 mg Folsäure / Tag kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit
  

Art der Anwendung

• Einnahme der Kapseln nach den Mahlzeiten
• unzerkaut
• mit etwas Flüssigkeit
  • Einnahmeflüssigkeit: Wasser oder Mineralwasser
  • aufgrund möglicher Behinderung der Eisenresorption: nicht zusammen mit Tee, Kaffee oder Milch
• Einnahme nicht innerhalb der folgenden 2 - 3 Stunden nach Verabreichung von
  • aufgrund Beeinflussung der Resorption
    • Tetracyclinen
    • Penicillamin
    • Levodopa
    • Methyldopa
    • Chinolon-Antibiotika, wie z.B.
      • Ciprofloxacin
      • Levofloxacin
      • Norfloxacin
      • Ofloxacin (Beeinflussung der Resorption
    • Thyroxin
    • Colestyramin
    • Calciumhaltige Antazida
    • Magnesiumhaltige Antazide
    • Aluminiumhaltige Antacida
    • Calcium-Ergänzungspräparaten
    • Magnesium-Ergänzungspräparaten
  • aufgrund verstärkter Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes
    • NSAIDs
  • aufgrund der Hemmung der Eisenresorption
    • Phosphate
    • Phytate
    • Oxalate

Dosierung

• Behandlung kombinierte Eisen-, Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzustände unterschiedlicher Genese
  • Erwachsene
    • 1 - 2 Kapseln 3mal / Tag
  • Kinder > 12 Jahre
    • 1 Kapsel 3mal / Tag

Indikation

• Behandlung kombinierte Eisen-, Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzustände unterschiedlicher Genese, z.B.
  • durch Blutverlust
    • Magenblutungen
    • Darmblutungen
    • Blasenblutungen
    • Hämorrhoiden
    • Menstruation
    • Geburten
  • in der Schwangerschaft für Mutter und Kind
  • in der Stillzeit für Mutter und Kind
  • bei Mangelernährung
  • bei Fehlernährung
  • bei chronischem Alkoholabusus
  • bei Resorptionsstörungen
  • bei Dauerhämodialyse
  • als Folge einer Therapie mit Antikonvulsiva
  • als Folge einer Therapie mit oralen Kontrazeptiva

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • gastrointestinale Beschwerden (Häufigkeit nimmt mit steigender Dosis zu)
      • Diarrhöe
      • Obstipation
      • Sodbrennen
      • Erbrechen
      • Nausea
    • dunkle Verfärbung des Stuhls (kann auf den Eisengehalt zurückzuführen sein und ist unbedenklich)
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • reversible Verfärbung des Zahnbereiches
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bauchschmerzen
    • Oberbauchschmerzen
    • gastrointestinale Blutungen
    • reversible Verfärbung der Zunge
    • reversible Verfärbung der Mundschleimhaut
    • Mundulzera
      • im Zusammenhang mit einer nicht ordnungsgemäßen Verabreichung mit Freisetzung der Wirkstoffe im Mundraum
    • Risiko der ösophagealen Läsionen oder bronchialer Nekrose
      • wenn das Arzneimittel falsch eingenommen wird, v.a. bei älteren Patienten oder Patienten mit Schluckbeschwerden
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hauterscheinungen, Exanthem, Erythem, Hautausschlag und Urtikaria)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • anaphylaktische Reaktion (einschl. Bronchospasmus)
    • anaphylaktischer Schock
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schlafstörungen (bei hohen Folsäure-Dosen)
    • Erregung (bei hohen Folsäure-Dosen)
    • Depression (bei hohen Folsäure-Dosen)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • zentralnervöse Störungen (bei hohen Dosen)
• Untersuchungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Benzidinprobe wird positiv

Hinweis: bei parenteraler Anwendung von Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂) über Akne, ekzematöse oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen und über anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen berichtet

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Eisenüberdosierung
  • um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden
  • v.a. bei Kindern können Eisenpräparate Vergiftungen verursachen
• Verfärbungen der Zähne
  • aufgrund des Risikos von Mundulzera und Zahnverfärbungen
    • Einnahme unzerkaut mit Wasser
    • Arzneimittel nicht länger im Mund belassen
  • entsprechend der wissenschaftlichen Literatur können sich diese Zahnverfärbungen spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden
• Anwendung mit Vorsicht
  • Patienten mit bestehenden gastrointestinalen Erkrankungen, wie chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Darmstenosen, Divertikeln, Gastritis, Magen- und Darmgeschwüren
    • Inzidenz und Schwere von gastrointestinalen Schleimhautschäden ist abhängig von der lokalen Konzentration freier Eisen-Ionen
  • Patienten mit schwerer sowie chronischer Nierenerkrankung, die Erythropoetin benötigen,
    • Eisen sollte intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen wird
  • Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • Patienten, die an Alkoholismus leiden
• Ältere Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Anämie
  • müssen vor der Behandlung sorgfältig auf die Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle untersucht werden
• Megaloblastenanämie unklarer Genese
  • vor Therapiebeginn: Vitamin B12-Mangel ausschließen
• Folsäure- und Vitamin B₁₂-Mangel (inkl. Cobalaminneuropathie)
  • eine tägliche Dosis von 1,5 mg Folsäure / Tag und 7,50 +ALU-g Vitamin B₁₂ / Tag ist für die Therapie ungeeignet

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Im therapeutischen Dosisbereich besteht keine Einschränkung bei der Anwendung in der Schwangerschaft
• Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
• kontrollierte Studien an Schwangeren mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure haben keine Hinweise auf Schädigungen des Embryos oder Fetus ergeben
  • Dosierung > 5 mg Folsäure / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert, da die Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet ist
• Fertilität
  • keine Daten zu einer Beeinträchtigung der Fertilität im Zusammenhang mit der Anwendung beim Menschen vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Im therapeutischen Dosisbereich besteht keine Einschränkung bei der Anwendung in der Stillzeit
• da die Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet ist, ist eine Dosierung von > 5 mg Folsäure / Tag in der Stillzeit kontraindiziert
• Folsäure wird aktiv in die Muttermilch ausgeschieden
• unabhängig vom mütterlichen Bedarf erfolgt bevorzugt eine Anreicherung von Folsäure in der Muttermilch

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Antianaemika-Kombinationen Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist eine Verordnung auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr unwirtschaftlich.