Fenistil Injektionsloesung (5 St)

Hersteller Pharmore GmbH
Wirkstoff Dimetinden
Wirkstoff Menge 2,86 mg
ATC Code R06AB03
Preis 17,53 €
Menge 5 St
Darreichung (DAR) ILO
Norm N1
Fenistil Injektionsloesung (5 St)

Medikamente Prospekt

Dimetinden2.86mg
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe<1 (1)mmol
Gesamt Natrium Ion<23mg
[Basiseinheit = 4 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dimetinden - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Dimetinden
  • Kinder < 1 Jahr (Risiko einer Schlafapnoe)

Art der Anwendung



  • Injektionslösung wird intravenös injiziert
  • zusätzliche oder kombinierte Anwendung (z.B. Mischspritze) eines H2-Rezeptor-Antagonisten
    • einschlägige Angaben beachten (insbesondere Gebrauchsinformation des betreffenden pharmazeutischen Unternehmers)

Dosierung



Basiseinheit: 1 Ampulle (4 ml Lösung) enthält 4 mg Dimetindenmaleat

  • Sofort- und Intensivtherapie
    • 1 Ampulle (4 mg) 1 - 2mal / Tag
  • Prämedikation in Kombination mit einem H2-Rezeptor-Antagonisten vor Narkosen und vor parenteraler Gabe von Röntgenkontrastmitteln oder Plasmasubstituten
    • 1 ml (1 mg) / 10 kg KG, langsam i.v. über 30 Sekunden injizieren (1 Ampulle / 2 Min.)
  • Behandlungsdauer: maximal 7 Tage

Indikation



  • symptomatische Akutbehandlung allergischer Erkrankungen, wie z.B.
    • juckende Dermatosen
    • allergischer Schnupfen
    • Nahrungs- und Arzneimittelallergien
    • Urtikaria
    • Neurodermitis
    • Quincke-+ANY-dem
  • bei anaphylaktoiden Reaktionen sowie als Adjuvans bei anaphylaktischem Schock
  • Prämedikation in Kombination mit einem H2-Rezeptor-Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen Reaktionen wie z.B.
    • vor Narkosen
    • vor parenteraler Gabe von Röntgenkontrastmitteln oder Plasmasubstituten

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dimetinden - invasiv

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktoide Reaktion
      • Überempfindlichkeit
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Verwirrtheitszustand
      • Agitiertheit
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Schläfrigkeit
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Schwindel
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Kopfschmerzen
      • Geschmacksirritationen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Konvulsionen
      • Bewusstlosigkeit
      • Zittern
  • Augenerkrankungen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Beeinträchtigung des Sehvermögens
  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Tachykardie
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Beeinträchtigung der Atmung
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Nausea
      • Mundtrockenheit
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Magen- und Darm-Beschwerden
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Ausschlag
      • A1g-deme
  • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Muskelkrampf
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Erschöpfung
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Müdigkeit
      • Wärmegefühl
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Brustbeklemmung
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Frösteln
  • Untersuchungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Blutdruckabfall
  • Soziale Umstände
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens im Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dimetinden - invasiv

  • besondere Vorsicht bei Patienten mit Glaukom oder Blasenhalsverengung (z. B. Prostatavergrößerung)
    • bisher keine Komplikationsmeldungen vorliegend
  • Vorsicht bei Patienten mit Epilepsie
    • bei allen H1- und teilweise auch H2-Rezeptor-Antagonisten
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern nicht erwiesen
    • bei Kleinkindern wurde über mögliche Erregungszustände berichtet

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dimetinden - invasiv

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dimetinden - invasiv

  • Dimetinden sollte in der Schwangerschaft nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden
    • nicht klinische reproduktionstoxikologische Studien
      • Gabe von mehr als der 100-fachen Konzentration der Injektionslösung
      • kein Nachweis teratogenen Potenzials oder anderer Nebenwirkungen auf Embryo oder Fetus
  • Fertilität
    • tierexperimentelle Studien zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dimetinden - invasiv

  • vor der Anwendung bei stillenden Müttern
    • therapeutischen Nutzen gegenüber den potenziellen Gefahren abwiegen, denen Mutter und Kind ausgesetzt werden
  • es ist davon auszugehen, dass Dimetinden in die Muttermilch übergeht

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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