Hersteller	Janssen-Cilag GmbH
Wirkstoff	Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge	Info
ATC Code	D01AC20
Preis	18,28 €
Menge	25 g
Darreichung (DAR)	CRE
Norm	N1

Medikamente Prospekt

	Triamcinolon		0.91	mg
(H)	Benzoesäure	Konservierungsstoff
(H)	Butylhydroxyanisol	Hilfsstoff
(H)	Dinatrium edetat 2-Wasser	Hilfsstoff
(H)	Ethylenglycol (mono, di) stearat/palmitat	Hilfsstoff
(H)	Macrogol glycerololeate	Hilfsstoff
(H)	Paraffin, dickflüssig	Hilfsstoff
(H)	Polyethylenglycol-200/300/400/1500 (mono,di) stearat/palmitat	Hilfsstoff
(H)	Wasser, gereinigt	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut)

bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe
bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile
Kreuzreaktionen mit anderen Imidazol- und Triazolderivate
Säuglinge
Kleinkinder
spezifische Hautprozesse
- Lues
- Tuberkulose
Viruserkrankungen der Haut, z.B.
- Varizellen
- Gürtelrose
- Herpes simplex
Vakzinationsreaktionen
rosaceaartige (periorale) Dermatitis
Rosacea
Akne
primär eitrige Hautinfektionen
Schleimhautkontakt
Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren
Anwendung an der Brust einer stillenden Mutter
Langzeitanwendung
Anwendung auf größeren Hautflächen (> 20 % der Körperoberfläche)
Anwendung unter Okklusivbedingungen (Pflaster, etc.), besonders bei Kindern

Art der Anwendung

auf den betroffenen Hautpartien dünn und gleichmäßig verreiben
keine großflächige Anwendung auf > 20 % der KOF
keine Anwendung unter Okklusivbedingungen
generell keine Anwedung auf Augenlider, atrophische Haut, auf Wunden und Ulcera
Anwendung im Gesicht nur mit Vorsicht und kurzfristig
Schleimhautkontakt vermeiden

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Econazolnitrat und 1 mg Triamcinolonacetonid

Initiale Behandlung von Ekzemen, die gleichzeitig mit Pilzen infiziert sind sowie von entzündlichen Pilzinfektionen
- 2mal / Tag auftragen, morgens und abends
- Behandlungsdauer
  - so lange, wie die entzündlichen Symptome anhalten
  - max. 1 Woche
  - im Anschluss mit kortikosteroidfreier, antimykotischer Creme weiterbehandeln (antimykotische Behandlung nach 1Woche noch nicht abgeschlossen)
- Kinder und Jugendliche
  - nur kleinflächig (< 10 % der Körperoberfläche)
- Säuglinge und Kleinkinder (< 2 Jahre)
  - keine Anwendung

Indikation

Initiale Behandlung von Ekzemen, die gleichzeitig mit Pilzen infiziert sind
Initiale Behandlung von entzündlichen Pilzinfektionen

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Überempfindlichkeit
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Gefühl von Hautbrennen
  - Hautirritation
  - Erythem (nur bei Kindern häufig)
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Angioödem
  - Kontaktdermatitis
  - Erythem (Häufigkeit +ACY-quot,ohne Häufigkeitsangabe+ACY-quot, bezieht sich nur auf Erwachsene)
  - Hautatrophie
  - Juckreiz
  - Hautablösung
  - Hautstriae
  - Teleangiektasien
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Schmerzen an der Applikationsstelle
  - Schwellung an der Applikationsstelle
ohne Häufigkeitsangabe:
- bei großflächiger und/oder länger dauernder (länger als 2 - 4 Wochen) lokaler Anwendung eines mittelstark wirksamen Corticosteroids und besonders unter Okklusivbedingungen oder Anwendung in Hautfalten sind lokale Hautveränderungen wie Atrophien, Teleangiektasien, Striae distensae, Steroidakne, rosaceaartige (periorale) Dermatitis, Hypertrichose und Depigmentierung sowie eine Suppression der Nebennierenrindenfunktion nicht auszuschließen, besonders bei Kindern
- die Hautatrophie kann nach Beendigung der Therapie persistieren

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

tritt eine Reaktion auf, die auf eine Überempfindlichkeit oder eine chemische Reizung hinweist: Anwendung beenden
Corticosteroide, die auf der Haut angewendet werden, können in solchen Mengen resorbiert werden, dass sie systemische Effekte, einschließlich einer Suppression der Nebennierenrinde, verursachen
systemische Resorption wird durch Faktoren wie Langzeitanwendung, Anwendung auf größeren Hautflächen, auf geschädigter Haut oder unter Okklusivbedingungen erhöht
Kinder und Jugendliche
- evt. größere Empfänglichkeit für eine Suppression der HPA-(Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinde)-Achse und Cushing-Syndrom als Erwachsene (größeres Verhältniss von Hautoberfläche zu Körpermasse)
- Behandlung von Kindern daher mit Vorsicht
- Behandlungsabbruch wenn Anzeichen einer Unterdrückung der HPA-Achse oder Anzeichen eines Cushing-Syndroms auftreten
wiederholte und/oder längere Anwendung topischer Corticosteroide in der Periorbitalregion kann Katarakte, okulare Hypertension oder ein erhöhtes Glaukom-Risiko induzieren
topische Corticosteroide sind mit Hautverdünnung und -atrophie, Striae, Rosacea, perioraler Dermatitis, Akne, Telangiektasie, Purpura, Hypertrichose und verzögerter Wundheilung assoziiert
Anwendung topischer Corticosteroide führt zu einem erhöhten Risiko für Superinfektionen der Haut oder opportunistischen Infektionen
wie bei allen corticoidhaltigen Präparaten soll eine großflächige Anwendung sowie eine Langzeittherapie, insbesondere in der Schwangerschaft vermieden werden

Kontraindikation (relativ)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise

Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- Anwendung so kurz wie möglich
- Dosis so niedrig wie möglich
- bisher liegen keine adäquaten oder gut kontrollierten Studien zur Anwendung bei Schwangeren vor
- andere epidemiologische Daten sind nicht verfügbar
Econazolnitrat
- keine oder nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung während der Schwangerschaft vorhanden
- tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
- potentielles Risiko für den Menschen ist nicht bekannt
- systemische Aufnahme von Econazol nach topischer Anwendung auf intakter Haut ist beim Menschen gering (< 10 %)
Triamcinolonacetonid
- tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
- begrenzte Daten in der Literatur weisen darauf hin, dass bis zu 5 % von topisch auf der Haut angewendetem Triamcinolon beim Menschen systemisch aufgenommen wird
andere Glucocorticoide
- bei Langzeitbehandlung während der Schwangerschaft intrauterine Wachstumsretardierung des Kindes möglich
- in Tierstudien Gaumenspaltenbildung
- in Diskussion: erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten durch Glucocorticoidgabe während 1. Trimenon
- aufgrund epidemiologischer Studien in Verbindung mit Tierexperimenten in Diskussion: Entstehung metabolischer und kardiovaskulärer Erkrankungen im Erwachsenenalter durch intrauterine Glucocorticoidexposition
- Glucorticoidgabe am Ende der Schwangerschaft: Gefahr einer Nebennierenrindeatrophie für Fetus
  - ggf. ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich
Fertilität
- Econazolnitrat
  - die Ergebnisse von tierexperimentellen Studien zur Reproduktion zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität
- Triamcinolonacetonid
  - keine belastbaren Daten vorhanden

Stillzeithinweise

Anwendung in der Stillzeit nur kleinflächig und nicht an der Brust
Econazolnitrat
- Übergang von topisch angewendetem Econazol/Metabolite in die Muttermilch nicht bekannt
- zur Verfügung stehenden pharmakodynamischen/toxikologischen Daten vom Tier zeigen, dass Econazol in die Muttermilch übergeht
Triamcinolonacetonid
- keine tierexperimentellen Studien zu Triamcinolon in der Stillzeit identifiziert
- es ist nicht bekannt, ob topisch angewendetes Triamcinolon ausreichend systemisch resorbiert wird, um in der Muttermilch nachweisbar zu sein
andere Glucocorticoide
- andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Epipevisone (25 g)